“四个最严”视域下药品质量管理人才培养的现实困境与推进策略

新时代药事法规、药事监管政策以及医药产业技术的提升迫切需要药品质量管理顺应现代化发展要求。我国药品质量管理人才培养在培养目标、专业设置、学历层次和规模数量等诸多方面存在供需不匹配的现实困境,急切需要医药类院校联合行业企业及政府药监部门开展药品专业化检查员和质量管理人才等非学历教育培训。同时还要通过开展专业设置论证,增设药品质量管理职业教育本科专业,强化医药从业人员严守药规、精益求精的职业道德教育等方式加快人才培养,以满足人民日益增长的健康需求。

深刻领会新《药品管理法》中体现的“四个最严”监管

目的:深刻领会新《药品管理法》条款体现的"四个最严"精神。方法:通过对新《药品管理法》中的制度框架、相关条款的分析,并与现行《药品管理法》对照理解"四个最严"的涵义。结果与结论:药品标准体系和执行要求等条款当中体现最严谨的标准。引入追溯制度、药物警戒制度等创新管理制度,体现最严格的监管。法律责任部分综合运用多种处罚方式,大幅提高处罚力度,体现最严厉的处罚。在执行层面,药品监管系统需要全面升级,避免属地监管形成信息孤岛,出现信息不通、信息无法共享的问题,实现跨部门、跨属地、跨监管层级的信息互通、共享和互认。《药品管理法》此次大规模修订,将推动我国药品监管的国际化、现代化进程。

用“四个最严”保障食品药品安全

食品药品安全关系每一个人的身体健康和生命安全,是最大的民生、最基本的公共安全,是经济问题、也是政治问题。近年来,我国食品药品安全形势总体稳定向好,质量安全水平不断提高,但同时我们也要清醒地看到,当前食品药品安全基础依然脆弱,问题易发多发,人民群众的安全感和满意度还不高,保障食品药品安全任务繁重艰巨。

贯彻“四个最严” 严守药品安全——新修订《中华人民共和国药品管理法》宣贯

目的宣传贯彻新修订的《药品管理法》,确保人民群众用药安全有效。方法分析新修订《药品管理法》的制度框架、相关条款,介绍修订的原则、思路,以及修订的主要内容。结果新修订的《药品管理法》强调了药品管理应当以人民健康为中心、坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,主要修订内容包括法律框架结构、药品定义与分类、鼓励创新、对药品管理实行药品上市许可持有人制度、明确监管事权、假劣药定义及法律责任、严格管理与细化规范、药品储备和供应、监管能力建设、地方人民政府责任等方面。结论《药品管理法》的修订,以立法助推改革,以法治保障民生,在保障公众用药权益、激励产业创新发展方面必将发挥极其重要的作用。

高职院校药学专业课程思政化教学初探—将习近平总书记“四个最严”要求融入到药学专业课堂教学中

“课程思政”是新时期高校课堂教学实践中的一种新理念,是实现全程育人的一种新渠道。笔者以药品生产技术专业的《药品GMP实务》课程教学为例,结合近几年发生的疫苗等重大药品安全事件,尝试将习近平总书记关于食品药品安全“四个最严”(最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责)重要指示精神融入到药学类专业的课程教学中,充分挖掘药学课程思政资源,多元化融入德育元素,进一步完善课程体系,打造有温度、有力度、有硬度的课堂,帮助药学类专业学生树立基本的医药行业基本的从业素养。

落实“四个最严”要求 深入践行初心使命

党的十八大以来,习近平总书记从政治、战略、发展多个维度,对维护食品安全作出一系列重要论述,成为习近平新时代中国特色社会主义思想的重要组成部分,特别是提出用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,加快建立科学完善的食品安全治理体系,充分体现了习近平总书记的政治智慧、政治担当和人民立场、人民情怀。作为食品安全监管的专责部门,务必以开展“不忘初心、牢记使命”主题教育为契机,将“四个最严”要求贯穿于“守初心、担使命、找差距、抓落实”的全过程,牢牢守护人民群众“舌尖上的安全”。

新时代药品监管落实“四个最严”要求几个重点问题探讨

目的研究药品监管“四个最严”要求的提出、内涵及新时代落实相关要求应当统筹处理的问题。方法结合新修订的《中华人民共和国药品管理法》相关规定,分别解析最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚和最严肃的问责的基本内涵和要求,分析新时代、新形势、新要求,提出应当高度关注的问题。结果与结论“四个最严”揭示了药品监管的科学属性、现实路径、内在要求和保障机制。新时代落实“四个最严”要求,应当统筹好其与推动医药产业高质量发展的关系、与包容审慎监管的关系、与推进药品监管现代化的关系。

以“四个最严”为遵循 科学治理食品安全风险

2019年5月9日,中共中央、国务院印发了《关于深化改革加强食品安全工作的意见》,明确将'四个最严'确立为新时代我国食品安全工作的重要指导方针。本文分析了新时代食品安全风险治理的复杂性与艰巨性,阐述了'四个最严'的本质内涵,认为'四个最严'是对食品安全风险治理国际经验与国内实践的科学总结,是新时代破解食品安全风险治理的科学之道、现实路径,必须长期坚持。在此基础上,提出了以'四个最严'为指导提升食品安全风险治理水平的建议,主要是:依靠科技进步,构建新颖的食品安全标准体系;把握科学规律,建立统一权威的食品安全监管体制;突出执法重点,形成不敢、不能、不想违规违法的法治环境;大胆探索实践,建立与地方党委、政府负总责相匹配的问责体系。

“最严格的监管”和“最严厉的处罚”指示的食品安全治理研究——基于委托代理理论的分析

食品安全问题一直是社会各界关注的焦点,运用委托代理模型,剖析政府监管部门与食品企业之间的委托代理关系,分析"四个最严"中"最严格的监管"与"最严厉的处罚"两条指示的经济学机理和作用效果。研究结果表明,提升监管强度和处罚力度可以有效激励食品企业提升努力水平,从而增强食品的安全性。同时,食品企业的努力水平还受市场规模及食品价格等因素影响,并且不同类型的食品受影响的方式也不同。

行政审批环节在食品安全工作中的作用探讨

食品安全关乎着每一位公民的人身健康和生命财产安全,是一个地区公共安全管理水平的客观展现。《中华人民共和国食品安全法》明确规定国家对食品生产经营实行许可制度,坚守了食品安全工作的底线。但在实践层面,食品安全工作中的行政审批还需要进一步发展,以发挥出最大化作用。基于这一问题,以食品安全工作中的行政审批为研究主题,以加强行政审批在食品安全工作中的效用为研究方向,探讨当前工作实践中行政审批环节存在的短板,并提出补齐短板的思路,以期为食品安全工作中的行政审批优化提供帮助。

新形势下武警队属医院药品采购要把握的几个关键要素

2015年5月,习近平总书记对全国食品药品安全工作做出重要指示,提出了"四个最严"(即最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责)要求,就医疗机构而言,就是总书记对医疗机构的药事管理工作提出了更高、更严的工作标准。同时,军队对医疗机构的巡视、审计工作日渐常态化,要求医疗机构工作人员必须进一步提高工作标准,改进工作思路,完善管理规定,理顺工作程序,做到有法必依、有规必循、照章办事、有据可查。

基于政府与小农散户博弈视角的农产品质量安全规制路径选择

当前小农散户农产品生产是我国农产品质量安全问题集中高发区,成为农产品质量安全治理的重点领域。该研究针对我国农产品质量安全治理存在的问题,从政府与小农散户博弈的视角建立博弈模型,分析政府实行"严管"对农户违法行为的影响,得出"严管"的预期效果是加大农户违法成本、压缩农户违法利润空间、促使农户守法、保障食品安全的结论。但对小农散户农产品质量安全治理的路径选择上,要在适度、完善的立法,严格的执法和明确的司法基础上充分发挥法律的震慑作用的同时,提高监管能力,促进小农散户规范经营,加大宣传教育,增加对小农散户的扶持力度,共同促进我国农产品质量安全水平的提升。

加快打造药品安全法治工作的升级版

国家药监局组建以来,全面贯彻落实依法治国基本方略,药品监管立法、普法、执法等各项法治工作取得积极进展。当前,坚守保护和促进公众健康的监管使命,推动我国由制药大国向制药强国跨越,推进药品治理体系和治理能力现代化,促进药品产业健康发展,必须加快打造我国药品安全法治工作的升级版,努力做到立法更加科学、执法更加有力、普法更加深入、政研更加到位、队伍更加强大。

浅谈基层动物卫生监管实践困惑分析

习近平总书记提出了用"四个最严"的要求来搞好食品安全监管工作,这也是给动物卫生监督机构的畜产品质量安全监管工作提出了更新的要求和更高的标准,本文分析讨论了动物卫生监督工作中动物产地检疫电子出证、"瘦肉精"及兽药残留快速检测、畜牧兽医综合执法三个方面的困惑与问题和对策及建议。

习近平关于食品安全重要论述的理论意涵与实践指引

习近平关于食品安全重要论述是习近平新时代中国特色社会主义思想的重要组成部分,其既是对中国古代民生思想的汲取和创新,也是对马克思主义需要理论的坚持和发展,还是对党的食品卫生和安全工作经验的总结和践行。习近平关于食品安全重要论述包含了维护食品安全考验党的执政能力、正本清源保证食品安全、“四个最严”保障食品安全、科技创新服务食品安全四个方面的核心内涵,具有人民性、战略性、前瞻性的理论特质,为推进食品安全治理体系和治理能力现代化提供了思想武器和行动指南。