四价HPV疫苗预防尖锐湿疣的meta分析

目的评价四价HPV疫苗预防尖锐湿疣的有效性及安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆、MEDLINE,EM-BASE和CBM,纳入所有关于四价HPV疫苗的随机对照试验,由两名研究者独立提取资料并进行方法学质量评估,试验数据的统计分析采用Cochrane协作网提供的RevMan 4.2软件。结果共纳入3项随机对照试验(RCT),包括11 450例女性,meta分析结果显示:疫苗接种组尖锐湿疣的发病率明显低于对照组,差异有统计学意义。主要不良反应较轻微,严重不良反应在疫苗组和对照组保持均衡。结论四价HPV疫苗预防尖锐湿疣安全有效。

男性接种四价HPV疫苗的药物经济学评价综述

目的:对男性纳入四价HPV疫苗接种范畴的药物经济学评价进行分析,为我国是否应推荐男性接种HPV疫苗提供参考,也为未来开展相关药物经济学评价提供借鉴。方法:在Pub Med,EMBASE,Web of Science,CNKI,万方等数据库进行检索,筛选相关文章,对其模型、结果进行总结分析。结果:我国目前HPV疫苗相关药物经济学分析还只局限于对二价HPV疫苗预防宫颈癌的分析,而国外对于是否应将男性纳入HPV疫苗免费接种范畴还存在争议。结论:我国需要开展四价HPV疫苗的药物经济学评价,并分析男性接种HPV疫苗是否经济,从而为决策制定提供证据支持。

九价HPV疫苗安全性的meta分析

目的:评价九价HPV疫苗在健康人群中应用的安全性。方法:检索PubMed、Cochrane library、EMbase、Web of science、CBM、CNKI及WanFang Data数据库,按纳入和排除标准独立筛查文献,进行方法学质量评价和数据提取。采用RevMan 5.3软件进行数据分析。结果:最终纳入4篇文献,均为随机对照试验(RCT),共27965例患者。Meta分析结果显示,九价HPV疫苗的注射部位不良反应发生率(90.35%vs 84.63%,P<0.001)、全身不良反应发生率(28.94%vs 26.96%,P=0.006)均高于四价HPV疫苗组,九价疫苗的严重不良反应发生率低,但两组无明显差异。结论:与四价HPV疫苗相比,九价HPV疫苗的注射部位不良反应和全身不良反应发生率更高,多为轻度与中度,严重不良反应发生率低。整体来说,九价HPV疫苗耐受性较好,可安全使用。

HPV四价疫苗安全性和免疫原性的Meta分析

目的系统评价HPV四价疫苗在健康人群中应用的安全性和免疫原性。方法计算机检索Pub Med、EMbase、The Cochrane Library(2013年第9期)、Web of Science、CBM、CNKI和Wan Fang Data数据库,同时辅以手工检索及追溯纳入文献的参考文献,查找HPV四价疫苗安全性和免疫原性的相关随机对照试验(RCT),检索时限均为建库至2013年10月。由2位评价员按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量后,采用Rev Man 5.2软件进行Meta分析。结果最终纳入9篇文献,共8个RCT,合计39 688例患者。安全性指标的Meta分析结果显示:HPV疫苗组的注射不良反应发生率(肿胀和红斑)高于安慰剂组[RR=1.22,95%CI(1.13,1.32),P<0.000 01],但两组系统不良反应发生率[RR=1.03,95%CI(0.99,1.07),P=0.1]和严重不良反应发生率[RR=1.06,95%CI(0.75,1.50),P=0.74]无明显差异。免疫原性指标的Meta分析结果显示:HPV疫苗组各亚型(HPV6、HPV11、HPV16和HPV18)的血清抗体阳转率均高于安慰剂组,其差异均有统计学意义。结论与安慰剂组相比,HPV四价疫苗组具有较高的注射不良反应发生率和高度的免疫原性,可广泛应用于青少年预防人乳头瘤病毒感染的相关疾病。其注射不良反应中主要以局部功能障碍为主,耐受性较好,可安全使用。受纳入研究数量和质量限制,上述结论尚有赖于进一步开展更多大样本、多中心、高质量的RCT加以验证。

四价人乳头瘤病毒疫苗在中国大陆女性中的安全性:一项随访90个月的随机、双盲、安慰剂对照研究

目的探讨中国大陆20~45岁女性接种四价人乳头瘤病毒(HPV6/11/16/18)疫苗随访90个月的安全性。方法受试者3 006名按1:1随机分组,分别接种三剂四价HPV疫苗或安慰剂(第1天、第2个月和第6个月)。收集每剂接种后15 d内接种部位及全身不良事件。在整个研究期间收集严重不良事件、妊娠结局、新发异常疾病及胎儿/婴儿严重不良事件。结果在3 006名受试者中,926名(61.8%)四价HPV疫苗受试者和856名(57.1%)安慰剂受试者报告了不良事件。4名受试者(每组各2名)因为发生了疑似与接种相关的不良事件而退出研究。接种后15 d内,四价HPV疫苗受试者接种部位不良事件的发生率更高(37.6%vs 27.8%,P <0.001),但全身不良事件的发生率与安慰剂组相当(46.8%vs 45.1%,P>0.05)。疫苗组严重不良事件38例,安慰剂组43例。尚未发现严重不良事件与四价HPV疫苗相关。两组的妊娠结局及胎儿/婴儿严重不良事件发生率相当。结论在中国大陆20~45岁女性中,四价HPV疫苗耐受性良好,其安全性结果与全球临床试验及安全性监测研究的结果一致。