中药新药的现况与对策

1 中药新药的基本概况 《新药审批办法》实施以来到1998年底,经国家卫生部和国家药品监督管理局批准上市的中药新药共1100个,其中一类新药118、二类新药44、三类新药384、四类新药542、五类新药12个。以三类和四类新药所占比例最大,说明复方的研究与开发为中药新药的主要特点。一类新药所占比例仅次于三、四类新药,说明我国中药研制水平有了提高,一方面改变了一些传统名贵中药材长期依赖进口,药源紧缺,难以满足临床需要的状况,另一方面也保护了自然资源。