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美国同期血浆和成分血浆的概念及标准 被引量:3
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作者 王娅 刘忠 李长清 《中国输血杂志》 CAS 北大核心 2015年第1期98-100,共3页
近年来美国食品与药品管理局(FDA)采纳了美国血库协会(AABB)、美国血液中心(ABC)以及美国红十字血液系统(ARC)等机构关于开放血站分离血浆再利用途径的建议,考虑将美国国内得到许可的分离血浆再分类后用于血液制品生产,分别定义为同期... 近年来美国食品与药品管理局(FDA)采纳了美国血库协会(AABB)、美国血液中心(ABC)以及美国红十字血液系统(ARC)等机构关于开放血站分离血浆再利用途径的建议,考虑将美国国内得到许可的分离血浆再分类后用于血液制品生产,分别定义为同期血浆、成分血浆和未满足这2类标准的回收血浆。有关同期血浆和成分血浆的定义、标准等现已不断完善,这将为生产用血浆的来源开辟新的途径,也为我国开展回收血浆再利用提供了借鉴。 展开更多
关键词 同期血浆 成分血浆 回收血浆 血液制品 美国
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血液制品“十二五”期间倍增计划可行性分析与策略探讨 被引量:9
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作者 陈玉琴 叶苗 侯继锋 《中国药事》 CAS 2014年第1期26-29,共4页
目的探究"十二五"期间血液制品倍增计划实施策略。方法通过对"十二五"期间血液制品倍增计划重要性、可行性和现有政策分析,参考欧美等发达国家的血浆管理模式,结合中国国情,探讨性提出扩大血浆采集和血液制品供给... 目的探究"十二五"期间血液制品倍增计划实施策略。方法通过对"十二五"期间血液制品倍增计划重要性、可行性和现有政策分析,参考欧美等发达国家的血浆管理模式,结合中国国情,探讨性提出扩大血浆采集和血液制品供给的实施方案和策略。结果与结论从相关法律法规和技术指导原则的修订、现代信息技术利用、血浆综合利用率提高、重组技术应用于血液制品生产等多方面,提出了血液制品倍增计划实施策略。 展开更多
关键词 血液制品 倍增计划 献血员信息系统 血浆综合利用 回收血浆
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中国血液产品自给自足的挑战与策略 被引量:13
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作者 杨丹波 陈明拓 +2 位作者 刘陵 杨汇川 杨晓明 《中国输血杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第11期1096-1099,共4页
血浆是人源性资源,涉及社会伦理问题,受到政策及制度的调控、科学技术的挑战,其安全性保障关系到成本/效益比上涨。1975年WHO开始提出每一个国家的血液和血液产品应该自给自足,世界上很多国家都才朝着这一方向努力。随着我国经济快速的... 血浆是人源性资源,涉及社会伦理问题,受到政策及制度的调控、科学技术的挑战,其安全性保障关系到成本/效益比上涨。1975年WHO开始提出每一个国家的血液和血液产品应该自给自足,世界上很多国家都才朝着这一方向努力。随着我国经济快速的发展,人们对血液产品的需求也逐步增长,同时对血液产品的安全性也有更高的关注。强制性c GMP推行,增加病毒灭活工艺,临床研究经费提高,NAT检测,新病源体,如疯牛病、西尼罗河病毒、猴痘病毒等的出现,都成为原料血浆供应的新障碍,如何实现我国血液产品的自给自足是1个迫切需要解决的问题。要实现我国血液产品的自给自足,必须以扩大血浆来源以发展单采血浆作为主线,发展回收血浆作为辅助,通过开发小产品和现行工艺革新以提高血浆综合利用率;同时,国家应出台相应政策法规,加大对罕见病用药的扶持与倾斜,优化新药审评办法和流程,鼓励企业增加产品研发的投入,加大重组血液制品开发力度。 展开更多
关键词 血液制品 自给自足 挑战与策略 综合利用 回收血浆 重组产品
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