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国内外不良反应因果判断原则及评价方法解读
被引量:
80
1
作者
魏戌
谢雁鸣
《中国中药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2012年第18期2744-2747,共4页
不良反应因果关系判断是药物警戒研究的通用程序,目前尚无统一的判断标准与分类标准。时间性、一致性、特异性、反应程度是不良反应因果判断应遵循的基本原则。不良反应因果关系评价方法众多,大致可分为标准化算法、专家判断法、贝叶斯...
不良反应因果关系判断是药物警戒研究的通用程序,目前尚无统一的判断标准与分类标准。时间性、一致性、特异性、反应程度是不良反应因果判断应遵循的基本原则。不良反应因果关系评价方法众多,大致可分为标准化算法、专家判断法、贝叶斯法。部分评价方法分类标准之间定义模糊不清、病例资料的不完整、评价者临床应用时的不同理解均是造成评价结果不同的重要原因。几乎每一种方法均对不良反应因果关系进行分级,主要为5级分类,但评级方法间的基本原理、评价标准、特异度与敏感度有所差异。每一种方法均有其优缺点,尚无一项标准化的方法适用于所有的不良反应评价。
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关键词
不良反应
个例评价
因果判断原则
因果
评价方法
原文传递
题名
国内外不良反应因果判断原则及评价方法解读
被引量:
80
1
作者
魏戌
谢雁鸣
机构
中国中医科学院中医临床基础医学研究所
出处
《中国中药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2012年第18期2744-2747,共4页
基金
科技部"重大新药创制"科技重大专项(2009ZX09502-030)"中药上市后评价关键技术研究"
文摘
不良反应因果关系判断是药物警戒研究的通用程序,目前尚无统一的判断标准与分类标准。时间性、一致性、特异性、反应程度是不良反应因果判断应遵循的基本原则。不良反应因果关系评价方法众多,大致可分为标准化算法、专家判断法、贝叶斯法。部分评价方法分类标准之间定义模糊不清、病例资料的不完整、评价者临床应用时的不同理解均是造成评价结果不同的重要原因。几乎每一种方法均对不良反应因果关系进行分级,主要为5级分类,但评级方法间的基本原理、评价标准、特异度与敏感度有所差异。每一种方法均有其优缺点,尚无一项标准化的方法适用于所有的不良反应评价。
关键词
不良反应
个例评价
因果判断原则
因果
评价方法
Keywords
adverse drug reaction
case-by-case evaluation
principle of causality judgement
causality assessment method
分类号
R288 [医药卫生—中药学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
国内外不良反应因果判断原则及评价方法解读
魏戌
谢雁鸣
《中国中药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2012
80
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