市售固体剂型罗红霉素制剂溶出行为的考察

目的 考察不同制药公司生产的罗红霉素制剂 (片 ,胶囊 ,颗粒剂 )的体外溶出度。方法 以硫酸溶液 (75→ 10 0 )为显色剂 ,用分光光度法测定罗红霉素溶出度。结果 不同制药公司及同一公司生产的不同批号的片和胶囊的溶出度基本上能达到药典规定标准 (即 4 5min溶出量分别为≥ 80 %和≥ 75 % )。各公司生产的颗粒剂 ,其溶出度差异显著。结论 建议对颗粒剂的溶出度制定法律标准。

防治青枯病工程菌Hrp^-菌株的固体剂型研究

本文对工程菌Hrp-菌株的固体剂型进行了初步研究。经载体、保护剂和抑菌剂的筛选,最终得出固体菌剂的制作方法。具体为将发酵菌液以5000 r/min离心10 min后弃上清,收集菌泥;将菌泥加至石蜡油中,振荡15~20 min使其在石蜡油中充分分散,制成菌悬液;再将此菌液按1:1比例与灭菌后的草炭混合均匀,制成固体菌剂;再向这种固体菌剂中加入杂菌抑制剂乳酸链球菌素(0.75 g/kg)和纳他霉素(0.075 g/kg),并混合均匀。制作的固体菌剂在pH值5.3左右、含水量35%、不抽真空及温度25℃的条件下保存6个月,存活率为44.4%,有效活菌量为1.12×1010 cfu/g。

药品固体剂型包装领域产品和应用前景

药品包装正成为中国包装领域中最为活跃的分支.随着我国加入了WTO组织,更多的国际制药企业进入中国,加剧了中国制药行业的竞争,也同时加快了整个药品制造业的技术改造和新产品的开发步伐,这样也带动了药品包装行业.显而易见,药品的固体剂型的外包装将不断推陈出新,从而使药品包装行业也正在成为整个包装领域中效益最好、技术含量较高的产品之一.

固体剂型溶出度数据处理初探

固体剂型溶出度数据处理初探田学平朱立勤吴王番（天津市第一中心医院天津３００１９２）测定片剂、胶囊等固体剂型在规定温度和介质中溶出的速度和程度需要做溶出度试验，选用适当的方法对得出的数据进行处理是很重要的。本文以头孢拉定为例作溶出试验，所得数据依次用...

固体剂型药品的储存环境因素分析

目的了解医院固体剂型药物储存的条件并分析其特点,加强药品质量控制。方法选取2020年1~4月辽宁省金秋医院药品目录中数量最多的409种固体剂型药物为研究对象,对说明书中贮藏条件中的光线、温度、湿度和密封程度四项情况进行统计及记录,并结合药物的药理作用、剂型特点开展储存稳定性分析。结果固体制剂中,以片剂为最常见的剂型,占57.95%。湿度条件中,饮片、散剂和中药丸剂对湿度要求最高,分别占该类剂型药品比例的100.00%、83.33%和54.55%;温度条件中,吸入(粉雾)剂、冻干粉、粉剂三种固体制剂中全部药品均有对温度的限制;光线条件中冻干粉制剂对光线要求最高,占该剂型的75.00%;破壁饮片、颗粒剂、中药丸剂和散剂中的全部品种均有密闭性限制。按药理作用分类时,以抗肿瘤、维生素和矿物质类以及抗微生物药物需光、温、湿、密四项共同限制的比例最高,占该药理作用类别比例分别为16.67%、15.38%和10.71%。结论结合固体剂型和药理作用特点完善药品储存环境、健全药品保管制度,加强药品质控管理,能够确保药品质量。

执行部分中成药固体剂型微生物限度标准时存在问题的探讨

微生物限度检查法是检测制剂、原、辅料受到微生物污染程度的一种方法,其标准是判断制剂微生物限度检查（判定为劣药的法定条件之一）是否符合规定的法定依据,我国药物微生物限度标准颁布实施以来,国家药品标准主管部门做了大量工作,并根据我国的制剂工艺水平进行了多次修订与增补,到2000年版《中国药典》正式按剂型载入,较以前有了很大的提高与改进,但仍存在一些问题值得探讨.

药品固体剂型新包装现状及应用前景

我国的中西药固体剂型的包装,发生了可喜的变化,由原来的纸袋、纸盒以及低质的塑料容器包装,转变成优质材料的塑料瓶包装和泡罩包装、SP膜包装,使我国的包装基本改变了落后局面。今后五年内,将是高速发展的时期。

看今日药品固体剂型包装

近几年来，我国药品固体剂型的包装发生了可喜的变化，由原来的纸袋、玻璃瓶等落后包装形式，转变成优质材料、先进工艺生产的塑料瓶包装、铝箔泡罩包装以及SP膜包装，彻底改变了药品包装以往的落后局面。今后5年内，这几种药品包装形式将是高速发展的最佳时期。

中国的口服固体剂型药用辅料消费年均增长率在8％左右

由于口服固体制剂的剂型品种最为丰富、临床用药最为方便，长期以来，其一直占据着国际用药主流剂型地位。美国和西欧市场对口服固体剂型药用辅料的消费量将分别以年均2．3％和2．6％的速度增长，中国的年均增长率更在8％左右．

固体剂型药品的储存环境因素分析

对固体剂型药品储存环境的影响因素进行研究。方法 将药品经营、使用单位销售使用较多的400种药品作为本次研究对象,结合湿度、温度两大因素的数据分析固体剂型药品的相关情况。结果 (1)观察固体制剂的剂型组成,片剂占比最高,为55.55%,其次数量多的药物为胶囊剂60种、破壁饮片40种,占固体剂型药物总数量的比为15.00%、10.00%。(2)观察固体剂型药物湿度要求情况,破壁饮片、吸入剂与胶囊剂对储存条件湿度要求分别位于第一位、第二位、第三位,占比依次为100.00%、87.50%、66.67%。(3)观察固体剂型药物温度储存情况,在室温条件下,保存的药品种类最多,且冻干粉、粉剂以及植入剂中的全部品种对温度均有要求。结论 在固体剂型以及药理作用特点的基础上,能起到完善药品储存环境、保障药品整体质量的作用,应不断推广使用。

环境友好型农药仲丁灵固体新剂型的研制

仲丁灵(butralin)作为除草剂,具有使用方便、安全性高,除草谱广,低毒、低残留,优于其它同类除草剂.但仲丁灵农药目前国内外的主要剂型均为乳油,品种单一,且因为乳油中含大量的挥发性有机溶剂,在生产、包装和使用过程中对人、畜和环境均造成很大危害,因此开发安全性高、绿色环保的固体新剂型成为必然趋势.通过固体制剂的配方筛选,研制出成本低,无有机溶剂,具有良好开发潜力的仲丁灵农药新剂型,该农药固体剂型国内尚无人报道,且各项性能指标均达到国家标准.为仲丁灵的进一步推广使用奠定基础.

儿童口服固体剂型薄膜包衣

1选择正确的儿童片剂配方包衣 根据卡乐康最近在制药行业中进行的调查，发现口服固体制剂是儿童药品的首选（图1）。通过认真挑选合适的薄膜包衣系统，可以对儿童药品进行有色包衣，同时包衣膜有一定的机械强度、光泽度和防潮能力，生产出的包衣片健康有效，消费者和药剂师易于识别。

老线改造采用高固体分溶剂型涂料3C1B工艺的应用分析

为满足最新的VOC排放国家标准要求,汽车企业传统的3C2B溶剂型涂装线迫切需要升级改造为水性漆涂装线或者高固体分溶剂型3C1B涂装线。介绍了高固体分溶剂型涂料以及3C1B工艺的特点,探讨了高固体分溶剂型3C1B工艺的应用方案及老线改造方法。结果表明,与改造为水性漆涂装线相比,改造为高固体分溶剂型3C1B工艺可以有效降低投资成本、缩短改造工期,使现有生产线的VOC达标排放。

21世纪世界药物口服固体剂型生产新技术开发应用最新进展

美国FDA对成品药物的CGMP（现行良好生产规范）是在1963年首次发布的，而在1978年GMP成为法律。然而，在大多数的制药设施上，自20世纪50年代以来，一直以来都使用着相同的生产工艺和设备，以及对质量保证的相同的以测试为中心的方法。

口服固体剂型制药技术开发应用最新

根据市场预测,世界口服固体剂量(OSD)药物制剂市场预计将以6.5%的年复合增长率增长,到2027年底将达到略低于9,300亿美元。这一增长率是合理的,因为固体剂型仍然是工业中最流行和最常用的药物剂型。口服固体剂量(OSD)形式,如片剂和粉末填充胶囊,是业内最受欢迎的,Catalent公司的全球科学事务经理罗纳克?萨夫拉说。

液体药物的固体新剂型

新给药技术的应用可以赋予产品竞争优势,而速效与方便的剂型是持续推动并影响OTC及保健产品创新的重要手段。在这种大背景下,全球最大的药用空心胶囊生产商和研发机构——美国辉瑞公司胶囊部近年开发出一种新型的充液胶囊,该项全新概念的固体剂型液体释放为欧美制药和保健品企业迅速接受;这种新型技术使企业在扩大现有产品系列的同时。

口服药物固体剂型(OSD)配方技术在解决药品开发中的生物利用度和溶解度挑战的研究应用最新进展

世界上越来越多的高效和复杂的小分子制剂正在进入研究开发阶段。首选的剂型口服固体剂型(OSD)制剂继续引领药物的研究,开发和批准。2019年是自2013年以来口服固体剂型(OSD)制剂批准比例最高的一年。根据美国FDA的药物审评和研究中心(CDER)的数据,在2019年该机构批准的38种小分子药物中,有26种(68%)是口服固体剂型(OSD)制剂(19种片剂和7种胶囊)。

粉体物料混合——固体制剂工艺中极为重要的步骤

在固体制剂制备工艺中,粉体的混合常常是生产过程中的关键操作单元,产品组成成分的混合情况决定了产品的质量。此外,市场上销售的大多数产品都是固体剂型如片剂和胶囊。因此,制药业对粉体的混合均匀性尤为关注。

活菌制剂剂型的加工研究概况

活菌制剂由于无副作用、无残留、不产生抗性,是理想的抗生素替代品,有着广阔的应用前景。本文分析了活菌制剂常用的液体剂型和固体剂型的加工技术及存在的问题,综述了几年来活菌制剂剂型的研究和开发的情况,探讨了活菌制剂的发展前景。