固力康联合钙尔奇D在骨质疏松症合并股骨粗隆间骨折治疗中的疗效及其对骨代谢指标的影响

目的探讨固力康联合钙尔奇D在骨质疏松症合并股骨粗隆间骨折治疗中的临床疗效,及其对骨密度(BMD)、血清骨硬化蛋白(sclerostin)和骨代谢标志物影响。方法将150例骨质疏松性股骨粗隆间骨折病人,采用随机双盲对照法分为两组,每组75例,两组病人均经股骨近端髓内钉内固定后,对照组病人给予钙尔奇D口服,治疗组采用固力康联合钙尔奇D,连续用药治疗1年。观察两组病人的临床疗效,测定骨密度,并检测血清中抗酒石酸酸性磷酸酶5b(TRAP5b)、β-胶原特殊序列(β-CTX)、总Ⅰ型前胶原氨基端前肽(T-PINP)、N端中段骨钙素(N-MID)和sclerostin水平。结果在治疗3个月后治疗组血清TRAP5b、β-CTX、sclerostin水平降低[(2.47±0.42)U·L^(-1)、(188.46±72.35)ng·L^(-1)、(10.16±3.55)ng·L^(-1)],低于对照组[(3.23±0.25)U·L^(-1)、(325.56±83.56)ng·L^(-1)、(12.78±4.26)ng·L^(-1);t=13.466、10.742、4.092,均P<0.01],血清T-PINP、N-MID水平升高[(28.57±8.76)、(22.78±7.56)μg·L^(-1)],高于对照组[(23.75±7.46)、(17.66±8.65)μg·L^(-1);t=3.628、3.860,均P<0.01]。治疗1年后治疗组骨痛缓解情况优于对照组(t=19.709,P<0.01)。此外,治疗1年后,治疗组与对照组腰椎、股骨颈、Ward氏三角区骨密度均升高[(0.818±0.043)、(0.701±0.055)、(0.503±0.045)g·cm-2],优于对照组[(0.703±0.063)、(0.629±0.035)、(0.429±0.041)g·cm-2;t=13.060、9.565、10.527,均P<0.01],且腰椎BMD升高更加显著。结论固力康联合钙尔奇D治疗骨质疏松性股骨粗隆间骨折病人有良好的效果,能促进骨形成,抑制骨吸收,减缓骨量丢失,提高骨密度,尤其增加腰椎BMD,可短时间内改善骨代谢指标,降低sclerostin水平,促进骨折愈合,并能够改善骨痛。

联合使用固力康和特立帕肽对去卵巢大鼠股骨干骺端骨量、骨强度的影响

目的探索联合使用特立帕肽(PTH)和固力康(KKI)对去势大鼠骨质疏松的防治作用。方法 50只健康雌性SD大鼠随机行假手术(Sham,n=10)和切除双侧卵巢(OVX,n=40)手术后,OVX大鼠随机的分成4组:OVX组、KKI组、PTH组、PTH+KKI组。术后第一天开始给予药物治疗,KKI组:固力康灌胃(剂量6 mg/kg,每天1次),PTH组:PTH皮下注射(剂量60μg/kg,每周3次),PTH+KKI组:固力康灌胃和特立帕肽皮下注射,剂量和用药频率和KKI组、PTH组相同,直至术后12 w为止,12 w时所有大鼠处死取股骨行Micro-CT、HE染色切片及骨生物力学检测。结果结果表明KKI组、PTH组、PTH+KKI组和OVX组相比,股骨干骺端都有较高的BMD、BV/TV、Tb.Th、Tb.N、Conn.D、最大的载荷、刚度和较低的Tb.Sp,其中PTH+KKI组大鼠胫骨有最高的BMD、BV/TV、Tb.Th、Tb.N、Conn.D、最大的载荷、刚度和最低Tb.Sp。KKI和PTH单独使用的效果明显低于他们联合使用对去卵巢大鼠骨质疏松的防治作用。结论联合使用固力康和特立帕肽对去势大鼠骨质疏松的防治有叠加作用。

固力康联合钙尔奇D600对老年骨质疏松合并股骨粗隆间骨折内固定术后抗骨质疏松治疗的疗效评价

目的:探讨老年骨质疏松合并股骨粗隆间骨折内固定术后应用固力康联合钙尔奇D600进行抗骨质疏松治疗的效果。方法:采用回顾性临床研究方法,筛选出50例患者,所有患者手术方式均采用PFNA,术后均给予钙尔奇D600抗骨质疏松治疗并根据术后是否应用固力康分为试验组和对照组。结果:(1)术后1年BMD值试验组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);(2)术后3个月试验组骨折愈合率较对照组无明显升高,差异无统计学意义(P>0.05);术后6个月及9个月试验组骨折愈合率均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);(3)术后6个月的Harris评分试验组高于对照组,差异无统计学意义(P<0.05);(4)治疗3个月后血清β-CTX试验组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);血清T-P1NP试验组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:老年粗隆间骨折患者内固定术后采用固力康联合钙尔奇D600治疗能够提高患者骨密度值,促进骨折愈合,同时改善骨代谢指标,并且具有良好的安全性和耐受性,有利于骨质疏松症骨折的治疗。

固力康联合鲑鱼降钙素治疗老年性骨质疏松的临床疗效及安全性

目的对固力康联合鲑鱼降钙素治疗老年性骨质疏松的临床疗效及安全性进行分析。方法选取2014年9月至2016年1月于我院治疗的122例老年性骨质疏松患者进行研究,按照患者入院时间进行分成两组,治疗组、对照组分别61例,给予对照组患者鲑鱼降钙素进行治疗,治疗组患者给予固力康联合鲑鱼降钙素进行治疗,在治疗6月后,将两组患者的疼痛VAS评分、腰椎及髋部骨密度、骨钙素(BGP)和β-胶原降解产物(β-Cross Laps)变化情况进行对比,同时对患者服药后的不良反应发生率进行比较。结果治疗6个月后两组患者VAS评分均较治疗前有明显改善(P<0.05),且治疗组患者评分明显低于对照组(P<0.05)。治疗6个月后,两组患者骨密度较治疗前都显著改善(P<0.05),血清BGP和β-Cross Laps较治疗前有显著改变(P<0.05),且均明显优于对照组(P<0.05)。两组药品不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论固力康联合鲑鱼降钙素治疗老年性骨质疏松效果显著,安全性较高,值得在临床中推广应用。

四烯甲萘醌软胶囊在健康中国志愿者体内的药动学研究

目的：建立人血浆中四烯甲萘醌的LC-APCI-MS测定方法,研究四烯甲萘醌软胶囊在健康中国人体内的单、多剂量药动学特征。方法：24名健康受试者随机分为I、II两组,每组12人,男女各半,进行单剂量口服四烯甲萘醌软胶囊15 mg、30 mg、45 mg的低、中、高三个剂量的单次给药药动学试验,以及每日3次,每次15 mg的多次给药药动学试验。以LC-APCI-MS法测定血浆中口服四烯甲萘醌的浓度,计算药代动力学参数。结果：高、中、低3个单剂量组口服四烯甲萘醌的消除半衰期及体内平均驻留时间相近,AUC0-10、Cmax均与剂量呈线性关系;15 mg剂量组多次给药后的平均稳态血药浓度为（87.3±23.4）ng·mL^-1,稳态血药浓度波动系数为1.1±0.5。结论：在15－45 mg剂量范围内口服四烯甲萘醌在健康受试者体内呈线性药代动力学特征,多剂量给药与单剂量给药的药代动力学参数基本一致。