固定相优化液相色谱法对候选新药雷公藤衍生物进行有关物质检查

采用固定相优化液相色谱法(POPLC)建立了候选新药雷公藤衍生物(T8)中有关物质的检查方法。分别采用5种不同类型的固定相色谱短柱对含有T8和有关物质的混合溶液进行实验,流动相为乙腈-水(35∶65,V/V),流速为0.5mL/min,柱温为30℃,检测波长为219nm,获得相应各柱死时间、各组分保留时间和理论板数。经专门软件进行计算拟合,得到优化的色谱柱组合为20mm氰基柱+80mm氨基键合柱。结果表明,在上述优化色谱条件下,10min内可实现T8与有关物质之间的良好分离,并可用于考察T8的强制性破坏溶液。