正交试验优化固本祛风颗粒提取工艺

目的研究固本祛风颗粒的最佳提取工艺。方法采用正交试验设计,以黄芪甲苷含量、干膏得率为指标,考察水的用量、煎煮时间、煎煮次数3个因素对固本祛风颗粒提取效果的影响,优选提取工艺。结果最佳工艺条件为加8倍量水煎煮1 h,煎煮3次。结论该提取工艺合理可行,并能较好地保证制剂质量。

固本祛风颗粒治疗变应性鼻炎虚证患者临床疗效观察

目的观察运用固本祛风颗粒治疗变应性鼻炎的临床效果。方法随机选取变应性鼻炎患者60例,口服固本祛风颗粒6个月。在治疗前、中、后分别对患者进行主观综合评价,并对患者的生活质量及临床症状进行评分。结果患者临床症状评分、主观综合评价、TNSS总分等各项指标均有不同程度降低,治疗前和治疗3个月,治疗3、6个月,治疗6、12个月之间的评分差异比较均有统计学意义(P<0.05)。相关分析显示TNSS评分同RQLQ总分之间呈正相关。结论使用固本祛风颗粒治疗变应性鼻炎虚证患者能使其临床症状和生活质量有明显提高。

自血疗法联合固本祛风颗粒治疗肺脾气虚型持续性变应性鼻炎的疗效观察

目的:观察自血疗法联合固本祛风颗粒治疗肺脾气虚型持续性变应性鼻炎的临床疗效。方法:选取2017年1-10月本院收治的102例变应性鼻炎患者。按照随机数字表法将其分为治疗组和对照组,各51例,但因疗效不佳、无法坚持治疗等原因退出试验2例(治疗组1例,对照组1例),予以剔除。治疗组予以自血疗法联合口服固本祛风颗粒,对照组予以口服氯雷他定联合布地奈德鼻喷雾剂外用喷鼻,7 d为一疗程,均治疗4个疗程。比较两组治疗前后的症状、体征总分以及近远期疗效。结果:治疗后,两组症状、体征总评分均低于治疗前,且治疗组低于对照组,比较差异均有统计学意义(P<0.05);随访时,治疗组症状、体征总评分均低于对照组及治疗前(P<0.05),但对照组与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗组近期及远期疗效均高于对照组,比较差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:自血疗法联合固本祛风颗粒治疗肺脾气虚型持续性变应性鼻炎具有较好的近远期疗效,值得推广。

固本祛风颗粒的毒理学实验研究

目的研究固本祛风颗粒的急性和长期毒性.方法：急性毒性实验采用小鼠最大耐受量（MTD）实验;长期毒性实验中大鼠给予高、中、低剂量（相当于推荐剂量的100 倍、20 倍、10 倍量）的固本祛风颗粒,连续给药90d,进行-般行为、血常规、血液生化、脏器指数、系统解剖检查与可逆性观察.结果：急性毒性实验中未见明显中毒症状,小鼠急性毒性MTD〉120.0g（生药）/Kg;长期毒性实验中给予高、中、低剂量固本祛风颗粒的大鼠外观体征、行为活动、体重、血常规、血液生化、脏器指数与系统解剖检查均未见异常,可逆性观察表明固本祛风颗粒对大鼠未引起延迟毒性,与对照组大鼠比较无显著性差异.结论：固本祛风颗粒对大小鼠实质性器官无明显毒性作用,临床使用是安全的.

固本祛风颗粒中马兜铃酸Ⅰ的限量检查

目的:建立固本祛风颗粒中马兜铃酸Ⅰ的限量检查方法,保证临床用药安全。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为GL Inertsil ODS-SP(150mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.05%磷酸(40∶60),流速为1mL·min-1,柱温为28℃,检测波长为320nm。结果:马兜铃酸Ⅰ的进样量在19.44～194.40ng范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9997);平均回收率为98.84%,RSD=0.90%(n=6);最低检测限为1.944ng。3批固本祛风颗粒中均未检出马兜铃酸Ⅰ。结论:该方法简便、专属性强、灵敏度高,可用于固本祛风颗粒中马兜铃酸Ⅰ的限量检查。

固本祛风颗粒的急性毒性与长期毒性研究

目的:研究固本祛风颗粒的急性和长期毒性。方法:急性毒性实验采用小鼠最大耐受量(MTD)实验;长期毒性实验中大鼠给予高、中、低剂量(相当于推荐剂量的100倍、20倍、10倍量)的固本祛风颗粒,连续给药90 d,进行一般行为、血常规、血液生化、脏器指数、系统解剖检查与可逆性观察。结果:急性毒性实验中未见明显中毒症状,小鼠急性毒性MTD>120.0 g(生药)/kg;长期毒性实验中给予高、中、低剂量固本祛风颗粒的大鼠外观体征、行为活动、体重、血常规、血液生化、脏器指数与系统解剖检查均未见异常,可逆性观察表明固本祛风颗粒对大鼠未引起延迟毒性,与对照组大鼠比较无显著性差异。结论:固本祛风颗粒对大小鼠实质性器官无明显毒性作用。