健脾益肾固精方治疗早期脾肾亏虚型糖尿病肾病临床研究

目的:探讨健脾益肾固精方治疗早期脾肾亏虚型糖尿病肾病(DN)的临床效果。方法:选取170例早期脾肾亏虚型DN患者进行研究,按照随机抽签的原则分为观察组(85例)和对照组(85例)。两组患者均给予糖尿病常规治疗,同时对照组给予盐酸贝那普利治疗,观察组在对照组的用药基础上加用健脾益肾固精方治疗。比较两组临床疗效、中医证候积分、肾功能指标[血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、尿蛋白排泄率(UAER)]、炎症指标[白细胞介素-6(IL-6)和肿瘤细胞因子-α(TNF-α)]及不良反应。结果:观察组治疗总有效率高于对照组(95.3%与84.7%,P<0.05)。治疗后,两组主要症状积分、次要症状积分均明显降低,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组Scr、BUN、UAER水平均显著降低,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组IL-6、TNF-α水平均显著降低,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗期间,两组患者均未与本研究药物相关的不良反应。结论:健脾益肾固精方联合西医用药治疗早期脾肾亏虚型DN的效果明显,对缓解临床症状、改善肾功能指标、降低炎症反应具有积极的作用,且安全性高。

补肾固精方治疗老年慢性肾脏病蛋白尿临床研究

目的:观察补肾固精方治疗老年慢性肾脏病(chronic kidney disease, CKD)蛋白尿的临床疗效。方法:将212例老年CKD蛋白尿患者,采用随机数字表法分为观察组和对照组,每组各106例。对照组采用西医常规治疗,观察组在对照组治疗的基础上加用补肾固精汤。检测两组患者治疗前后24小时尿蛋白定量(24 hour urinary protein, 24 hUP)、尿素氮(Blood urea nitrogen, BUN)、血肌酐(serum creatinine, Scr)和肾小球滤过率(glomerular filtration rate, GFR)水平,比较两组患者临床疗效、不良反应发生率及治疗前后各项中医证候积分变化情况。结果:两组患者治疗后24 hUP、BUN和Scr水平低于本组治疗前,且治疗后观察组低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗后左肾GFR、右肾GFR和总GFR水平高于本组治疗前,且治疗后观察组高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗后各项中医证候积分低于本组治疗前,且治疗后观察组低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。对照组有效率为79.25%,观察组有效率为89.62%,两组患者有效率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者腹痛腹胀、转氨酶升高、血钾升高、肌肉酸痛和失眠多梦等不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:补肾固精方治疗老年CKD蛋白尿,可改善患者的临床症状及肾功能治疗,降低蛋白尿含量。

补肾固精方治疗狼疮性肾炎的疗效观察

为研究补肾固精方 (主药 :生地黄、生黄芪、桑螵蛸 )治疗狼疮性肾炎 (LN)的疗效与机理 ,5 9例LN患者随机分为治疗 (A)组 (3 7例 ) ,用补肾固精方加糖皮质激素治疗 ;对照 (B)组 (2 2例 ) ,单用激素治疗 ,疗程同为 3个月。结果 :A组的临床疗效优于B组 ,同时在降低 2 4h尿蛋白、血沉、抗ds DNA抗体 ,提高C3水平 ,减少激素用量方面 ,A组也优于B组。提示在LN治疗中 ,补肾固精方有减少激素用量。

补肾固精方合大剂量黄芪注射液对脾肾阳虚型狼疮肾炎免疫状态的影响

目的观察补肾固精方结合大剂量黄芪注射液对脾肾阳虚型狼疮肾炎免疫状态的影响。方法将30例脾肾阳虚型狼疮肾炎患者随机分为治疗组和对照组各15例,两组均采用强的松加环磷酰胺(CTX)冲击治疗,治疗组同时予补肾固精方和黄芪注射液;治疗3个月后观察两组24h尿蛋白定量、SLE疾病活动指数(SLEDAI)、T细胞亚群、调节性T细胞(CD4+CD25+Treg细胞)、IL-17变化情况和治疗中感染事件发生情况。结果治疗组可明显降低脾肾阳虚型狼疮肾炎患者24h尿蛋白定量、SLEDAI和感染事件发生率,下调CD8+水平,且疗效优于对照组(P<0.05);同时能提高CD4+CD25+Treg细胞比率,降低IL-17水平,但与对照组比较无统计学差异(P>0.05)。结论补肾固精方结合大剂量黄芪注射液可明显改善脾肾阳虚型狼疮肾炎病情,并可在一定程度上纠正免疫功能紊乱。

强肾固精方联合ACEI类药物改善慢性肾小球肾炎早期肾损害的临床研究

目的:观察强肾固精方联合ACEI类药物改善慢性肾小球肾炎患者的早期肾损害。方法:160例慢性肾小球肾炎患者随机分为观察组(强肾固精方联合盐酸贝那普利组)和对照组(盐酸贝那普利组),每组各80例。观察两组患者治疗前后半胱氨酸蛋白酶抑制剂C(胱抑素C)和内生肌酐清除率的变化情况。结果:观察组在降低半胱氨酸蛋白酶抑制剂C和内生肌酐清除率方面明显优于对照组(P<0.05)。结论:强肾固精方联合ACEI类药物可明显降低半胱氨酸蛋白酶抑制剂C和内生肌酐清除率,对改善慢性肾炎的早期肾损害有良好的疗效。

壮肾固精方治疗糖尿病肾病Ⅲ期的疗效观察

目的:观察壮肾固精方对糖尿病肾病Ⅲ期患者的治疗作用。方法:将72例糖尿病肾病Ⅲ期患者,随机分为壮肾固精方治疗组和厄贝沙坦对照组各36例。治疗3个月后,分别观察2组疗效,治疗前后24小时尿微量白蛋白、α1-微球蛋白定量、尿β-氨基D葡萄糖苷酶等生化指标的变化。结果:总有效率治疗组为83.3%,对照组为69.4%,有显著性差异(P<0.05)。3个月后24小时尿微量白蛋白、α1-微球蛋白定量、尿β-氨基D葡萄糖苷酶等2组均下降,与本组治疗前比较有显著差异(P<0.05)。治疗后组间比较,无明显差异(P>0.05)。结论:壮肾固精方治疗糖尿病肾病Ⅲ期患者临床疗效显著。

护肾固精方治疗慢性肾衰竭100例临床研究

目的探讨护肾固精方对慢性肾衰竭患者的治疗效果。方法将慢性肾衰竭患者100例随机分为治疗组和对照组。对照组50例,采用西医慢性肾衰竭常规治疗;治疗组50例,在西医常规治疗基础上加服护肾固精方治疗,两组均以14 d为1个疗程,连续6个疗程,并观察两组治疗前后患者体征、指标等变化。结果治疗后治疗组总有效率83.33%,对照组总有效率33.33%,治疗组疗效明显优于对照组(P<0.01)。治疗后治疗组患者临床症状明显改善,与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。治疗后治疗组内生肌酐清除率(CCr)明显升高(P<0.01),血肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)、24 h尿蛋白定量明显降低(P<0.01),且治疗组治疗后CCr、SCr、BUN等指标变化均明显优于对照组治疗后。两组血红蛋白(Hb)、谷氨酸氨基转移酶(ALT)治疗前后无明显变化。结论在西医常规治疗基础上加服护肾固精方治疗慢性肾衰竭,疗效显著。

补肾固精方对狼疮肾炎中医证候的影响

目的 :探讨结合补肾固精方治疗对狼疮肾炎 ( L N)中医证候的改善效果。方法 :将 5 9例 L N患者按非肓法的随机原则分为两组 ,其中治疗 ( A)组 37例用自拟补肾固精方结合肾上腺皮质激素治疗 ,对照 ( B)组 2 2例用激素治疗 ,疗程均为 3个月。结果 :A组可以改善 L N患者低热或烦热、面部潮红、红斑、腰酸乏力等症状 ,减少 L N病情活动评分和中医证候积分 ,减少并发症与副作用。结论 :提示补肾固精方对 L N的病情控制、中医证候改善均有较好疗效 ,且安全可靠。

益肾固精方改善早期糖尿病肾病大鼠蛋白尿机制探讨

目的 探讨中药益肾固精方对大鼠早期糖尿病肾病 (DN)蛋白尿的防治及可能机制。方法 将雄性SD大鼠随机分为正常组、对照组及中药治疗组 3组 ,对照组、中药治疗组以腹腔注射STZ造模 ,正常组注射等量缓冲液。益肾固精方 ,浓煎汁 ,大鼠灌胃用药 ,1次 /d ,对照组用自来水。 8周后检测空腹血糖、2 4h尿蛋白总量 ,酶免法测血一氧化氮 (NO) ,放免法检测肾组织cGMP ,逆转录半定量聚合酶链式反应 (RT PCR)分析肾组织iNOSmRNA基因表达。结果 8周后糖尿病大鼠 2 4h尿蛋白总量、肾组织cGMP、iNOSmRNA基因表达均明显高于正常组 (P <0 .0 1) ,与对照组相比 ,中药治疗组 2 4h尿蛋白总量明显减少 (P <0 .0 5 ) ,肾组织cGMP含量明显降低 (P <0 .0 5 ) ,iNOSmRNA基因表达亦明显减低 (P <0 .0 5 )。中药组空腹血糖、血NO较对照组有所下降 ,但无明显差异 ( P >0 .0 5 )。结论 益肾固精方在血糖无明显降低的情况下明显减少早期糖尿病肾病大鼠尿蛋白排出 ,在血NO无明显降低的情况下减少肾组织cGMP含量 ,并纠正了升高的iNOSmRNA的表达 ,推测干扰NO的作用可能是其机制之一。

固精方治疗慢性肾炎蛋白尿临床观察

目的:客观评价固精方治疗慢性肾炎蛋白尿的临床疗效。方法:50例慢性肾炎蛋白尿患者,随机分为治疗组和对照组。两组患者在接受相同缬沙坦等基础治疗的同时,治疗组加用固精方,对照组予金水宝胶囊,共治疗3个月。观察两组中医症状积分、24 h尿蛋白定量及血肌酐。结果:治疗组疗效优于对照组,但无显著性差异(P=0.052);中医证候疗效治疗组较对照组明显改善(P=0.041);治疗组尿蛋白定量自治疗后1个月开始即显著下降(P<0.01),与对照组治疗3个月后同期比较,尿蛋白减少差异有显著性(P<0.05)。结论:固精方可显著减少慢性肾炎患者蛋白尿,改善其临床证候。

益肾固精方干预66例糖尿病肾病的临床观察

目的:通过对早、中期糖尿病肾病(DN)患者观察,探讨益肾固精方干预DN肾小管间质损害作用及机制。方法:临床纳入66例早、中期DN患者进行益肾固精方联合缬沙坦(中西医结合治疗组)与单纯缬沙坦(西药组)治疗比较,3个月后观察治疗前后空腹血糖(FPG)、血脂、纤维蛋白原(Fbg)、血粘度、血白蛋白(Alb)及肾脏损伤血、尿液标志物变化。结果:共纳入观察病例66例,脱落及剔除共6例,最终纳入统计60例。治疗前后比较:(1)两组患者中医证候积分均显著降低,中西医结合治疗组优于单用西药组(P<0.05),前者证候疗效有效率86.7%,明显高于后者的76.7%(P<0.05)。(2)中西医结合治疗组显著降低尿微量白蛋白(MA)(P<0.01)、血尿胱抑素C、尿β2-微球蛋白(P<0.05)、血脂、Fbg、血黏度(P<0.05,P<0.01),提升血Alb(P<0.05),尤其在降低尿MA、Fbg方面疗效优于单用缬沙坦组。结论:益肾固精方可有效改善DN患者的临床症候,提高生活质量,通过调节血液流变学、凝血因子,减轻肾小管间质损伤,降低尿蛋白的异常排泄,其远期疗效值得进一步关注。

壮肾固精方治疗脾肾气虚型慢性肾炎蛋白尿30例临床观察

目的:观察壮肾固精方对脾肾气虚型慢性肾炎蛋白尿的影响。方法:将60例慢性肾炎蛋白尿患者分为治疗组30例和对照组30例,予壮肾固精方及肾炎舒颗粒治疗3个月,观察治疗前后2组尿蛋白及肾功能的变化。结果:治疗组完全缓解4例,显效12例,有效6例,无效8例,有效率73.33%;对照组完全缓解3例,显效10例,有效4例,无效13例,有效率57.67%。2组疗效比较,差异有统计学意义(P<0.O5)。2组1个疗程后24小时尿蛋白定量比较,差异有统计学意义(P<0.O5)。结论:壮肾固精方用于治疗脾肾气虚型慢性肾炎,能减少尿蛋白。

固精方治疗非肾病综合征原发性局灶节段性肾小球硬化的临床研究

目的:观察固精方治疗非肾病综合征(NS)原发性局灶节段性肾小球硬化(FSGS)的临床疗效及安全性。方法:前瞻性随机对照研究观察64例非肾病综合征原发性FSGS且中医辨证属脾肾气虚证的患者,随机分为治疗组(固精方每日一剂+缬沙坦80 mg/d)与对照组(缬沙坦80 mg/d),疗程6月。观察临床疗效、安全性指标及中医证候变化,并检测尿Podocalyxin水平。结果:两组具有基线同质性,治疗后,治疗组中医症候改善优于对照组;治疗组尿蛋白定量、定性、尿红细胞计数较对照组下降;治疗组尿Podocalyxin低于对照组。治疗前后,两组肾功能、肝功能、血常规均无明显变化,粪常规、心电图未见异常。结论:固精方联合缬沙坦治疗非NS原发性FSGS,可改善临床症状,减少尿蛋白及红细胞排泄且安全性高,其机制可能与减轻足细胞损伤有关。

护肾固精方治疗系膜增殖性肾炎临床研究

目的观察护肾固精方治疗系膜增殖性肾炎(Mesangial proliferative glomerulonephritis,MsPGN)的临床疗效。方法73例MsPGN患者分为治疗组和对照组。治疗组42例,以护肾固精方为基本方加激素或细胞毒性药物治疗;对照组31例,以激素或细胞毒性药物治疗为主。同时观察两组病例治疗前后的临床症状、体征,血、尿常规,24h尿蛋白定量,细胞免疫和体液免疫;血浆白蛋白、血脂;肾功能及血清β2-微球蛋白(β2-MG)、尿β2-MG、尿白蛋白(Alb)、尿球蛋白(IgG)等。结果治疗组完全缓解率为28.8%,总有效率为85.6%,显著高于对照组20.7%和61.3%,两组疗效比较有显著性差异(P<0.05);而且治疗组在改善临床症状、体征和肾功能及血清β2-MG、尿β2-MG、Alb、IgG,消除蛋白尿,升高血浆白蛋白,降低血脂,调节免疫功等方面均明显优于对照组(P<0.05或P<0.01)。结论护肾固精方对MsPGN患者有很好的临床治疗效果。

护肾固精方对系膜细胞增殖及转化生长因子β_1的影响

目的 :观察护肾固精方 (HushenGujingFang ,HSGJF)对脂多糖 (LPS)诱导的大鼠肾小球系膜细胞 (mesangialcells ,MsC)增殖及其分泌转化生长因子 β1(TGFβ1)的影响。方法 :采用体外培养大鼠MsC和血清药理学方法 ,分为HSGJF血清组 (高、中、低 3个剂量亚组 )、LPS病理组及空白组 ,采用MTT法和酶联免疫吸附 (ELISA)法检测MsC增殖和TGFβ1含量。结果 :HSGJF血清对MsC无明显细胞毒性作用。 5 0 ,1 0 0 ,2 0 0ml/L浓度的血清在作用 2 4 ,4 8h后与正常大鼠血清比较 ,能明显抑制大鼠MsC增殖 (P <0 .0 5或P <0 .0 1 )。MsC经LPS刺激后 ,TGFβ1蛋白含量明显升高。而 3种不同浓度的含药血清均能在一定程度上对抗LPS诱导的MsC分泌TGFβ1的增加 ,这种抑制作用随用药时间及药物浓度的升高而增强。结论 :HSGJF对肾小球MsC增殖有明显抑制作用 ,并能显著干预活化的肾小球MsC分泌细胞因子 。

护肾固精方预防大鼠同种慢性移植物肾病的研究

目的:探讨护肾固精方对慢性移植物肾病的影响。方法:以Fisher大鼠作供者,Lewis大鼠作受者进行同种肾移植。移植后治疗组大鼠隔日给予护肾固精方饲喂。移植后16周作肾功能、移植肾组织学检测,测定肾组织中转化生长因子mRNA的表达。结果:与对照组比较,移植后治疗组24 h尿蛋白持续保持较低的水平(P<0.01),血清肌酐水平较低(P<0.01),肌酐清除率高(P<0.01);移植肾肾小球硬化程度轻(P<0.01),Banff评分低(P<0.01);转化生长因子β1(TGF-β1)的mRNA表达减少(P<0.01)。结论:护肾固精方对移植肾功能有保护作用,其机制与影响TGFβ1在移植肾的表达有密切关系。

壮肾固精方联合黄芪注射液足三里穴位注射对脾肾气虚型蛋白尿患者的影响

目的探讨壮肾固精方联合黄芪注射液足三里穴位注射对脾肾气虚型蛋白尿患者的影响。方法 45例蛋白尿患者随机分为观察组和对照组,对照组予常规治疗,观察组在对照组基础上予口服壮肾固精方及黄芪注射液足三里穴位注射,观察两组治疗前后24 h尿蛋白定量(24H-UPRO),、尿微量白蛋白(MAU)、血浆白蛋白(ALB)变化。结果观察组与对照组治疗前年龄、24 h尿蛋白定量、尿微量白蛋白无显著性差异,治疗后观察组24 h尿蛋白定量(977.9±795.4)mg/24 h、尿微量白蛋白(144.6±128.4)mg/L显著低于对照组(1619.8±1135.4)mg/24 h、(250.0±197.9)mg/L。观察组治疗后的24 h尿蛋白定量(977.9±795.4)mg/24 h、尿微量白蛋白(144.6±128.4)mg/L较治疗前(1757.8±1113.5)mg/24 h、(369.1±395.5)mg/L)显著降低,而治疗后血浆白蛋白(42.2±5.1)mg/24 h则较治疗前(40.7±6.3)g/L有所升高。结论壮肾固精方联合黄芪注射液足三里穴位注射可有效减少脾肾气虚型蛋白尿患者的蛋白尿。

护肾固精方对大鼠肾小球系膜细胞增殖及白细胞介素-8的影响

目的探讨护肾固精方对肾小球系膜细胞增殖的影响及其作用机理。方法采用细胞培养与细胞分子学技术相结合方法,在大鼠肾小球系膜细胞培养体系中加入护肾固精方,分别以噻唑蓝法(MTT)和酶联免疫吸附法(ELISA),研究其对系膜细胞(Mesangialcell,MC)增殖和白细胞介素-8(IL-8)的影响。结果护肾固精方加入MC培养体系6d后,MC数(活细胞个数)为56835±6638,明显低于对照组138653±14388(P<0.01)。该方有抑制MC增殖的作用,而且这种抑制作用呈现一定量效关系,即药物浓度越高,抑制作用越明显。MC上清中IL-8含量对照组为0.168mg/L±0.113mg/L,治疗组为0.062mg/L±0.015mg/L,两组比较,有非常显著性差异(P<0.01)。结论护肾固精方有明显抑制肾小球MC增殖的作用。这种作用可能与其拮抗MC分泌IL-8等其它炎症介质有关。

补肾固精方结合激素对BXSB狼疮小鼠肾脏基质金属蛋白酶表达的研究

目的:探讨中药补肾固精方结合激素对BXSB狼疮小鼠肾脏基质金属蛋白酶表达的影响与治疗狼疮性肾炎的作用机制。方法:BXSB小鼠随机分为4组。检测尿蛋白定量及MMP-2、TIMP-2、Col-Ⅳ的阳性表达。结果:与模型组相比,补肾固精方组尿蛋白定量显著减少,Col-Ⅳ表达显著降低;结合组MMP-2,TIMP-2,Col-Ⅳ均有显著差异。与其他两治疗组相比,结合组显著降低TIMP-2、Col-Ⅳ的阳性表达,促进MMP-2的表达。结论:补肾固精方可以降低尿蛋白定量和Col-Ⅳ在肾组织中的沉积。其与激素协同作用,可以通过调节肾组织中MMP-2/TIMP-2的表达,抑制Col-Ⅳ的聚集,延缓肾脏病变,从而达到治疗狼疮性肾炎的目的。

补肾固精方治疗BXSB小鼠狼疮性肾炎的实验研究

目的:探讨中药补肾固精方对BXSB小鼠狼疮性肾炎的治疗作用。方法:BXSB小鼠随机分为模型组(生理盐水)、中药组(补肾固精方)、激素组(地塞米松)与中西药结合组(补肾固精方与地塞米松合用)。各组均连续用药45d,于第46天取材。考马斯亮蓝G250法检测尿蛋白定量,ELISA法测定血清抗ds-DNA抗体,HE染色光镜下观察肾脏病理改变,直接免疫荧光法观察肾组织中IgG沉积。结果:与模型组比较,中药组尿蛋白定量显著减少,血清抗ds-DNA抗体显著降低,免疫复合物沉积减少,肾脏病理损害有所改善;中西药结合组与模型组相比有显著差异,且优于中药组与激素组。结论:补肾固精方可以降低尿蛋白定量和血清抗ds-DNA抗体水平,改善肾脏损害,其与激素有协同作用。