固精麦斯哈片联合天然维生素E治疗特发性弱精子症的临床研究

目的:研究固精麦斯哈片联合天然维生素E治疗特发性弱精子症的临床效果。方法:纳入2015年1月至2016年1月门诊135例弱精子症患者。随机分为两组,治疗组患者72例,年龄22~44岁,平均年龄33.6岁;对照组患者63例,年龄21~43岁,平均年龄32.8岁。治疗组服用固精麦斯哈片(每次6片,每日2次)和天然维生素E(每次100 mg,每日2次),对照组服用天然维生素E(每次100 mg,每日2次),连续服用30 d为1个疗程,总共3个疗程。治疗前及治疗90 d后通过对精子总活力(PR+NP)、精子前向运动率(PR)和配偶妊娠情况比较,评估其临床有效性。结果:治疗组和对照组在治疗前,精液中PR+NP、PR分别为(25.23±5.57)%和(17.53±5.78)%、(26.05±6.77)%和(15.11±6.55)%,数据无统计学差异(P>0.05)。治疗组治疗90 d后精液中PR+NP、PR分别为(48.73±8.66)%、(32.77±6.04)%,与治疗前比较,差异具有统计学意义(P<0.05);对照组治疗90 d后精液中PR+NP、PR分别为(36.54±8.09)%、(26.99±6.87)%,与治疗前比较同样具有统计学意义(P<0.05)。但是治疗组精液中PR+NP、PR改善明显优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。临床疗效上,治疗组总有效率(73.85%)明显高于对照组(54.55%),两组间差异具有统计学意义(P<0.05)。在整个治疗过程中,两组均无不良反应。结论:固精麦斯哈片联合天然维生素E用药对不明原因弱精子症有较好的临床效果。

固精麦斯哈片治疗早泄的临床观察

目的观察固精麦斯哈片治疗早泄的临床效果。方法观察固精麦斯哈片治疗前后早泄患者早泄问卷及射精潜伏期的变化并进行比较。结果治疗15 d后与治疗前比较射精潜伏期,早泄诊断问题评分表及中国早泄患者性功能评价表评分均明显增加(P<0.01)。结论固精麦斯哈片在早泄治疗中有一定的效果。

固精麦斯哈片对正常雄性大鼠性行为的影响

目的探讨维药固精麦斯哈片对正常雄性大鼠性行为学的影响。方法正常性成熟雄性SD大鼠20只,随机分为正常对照组和固精麦斯哈片组,每组10只。固精麦斯哈片组360mg/kg,每日2次给予固精麦斯哈片灌胃,正常对照组给予10ml/kg生理盐水灌胃,连续6w。于固精麦斯哈片干预第2w末、第4w末、第6w末分别进行大鼠性行为学及APO试验检测。结果性行为学试验结果表明:固精麦斯哈片干预2w,与正常对照组相比,固精麦斯哈片组骑跨潜伏期延长、插入潜伏期、射精潜伏期有所延长,但是差异无统计学意义(P>0.05);固精麦斯哈片干预延长至4w到6w,骑跨潜伏期延长、插入潜伏期、射精潜伏期明显延长,差异有统计学意义(P<0.01);固精麦斯哈片干预2w至6w,固精麦斯哈片组骑跨次数、插入次数、射精次数均减少,差异无统计学意义(P>0.05)。APO试验的测定结果显示,固精麦斯哈片干预2w,固精麦斯哈片组较正常对照组APO勃起潜伏期显著延长,差异无统计学意义(P>0.05),固精麦斯哈片干预延长至4w到6w,APO勃起潜伏期显著延长,差异有统计学意义(P<0.01);固精麦斯哈片干预2w至6w,固精麦斯哈片组APO勃起次数降低,差异无统计学意义(P>0.05)。结论维药固精麦斯哈片对正常雄性大鼠性行为和射精功能具有调节作用。

GC内标法测定固精麦斯哈片中丁香酚含量的研究

采用气相色谱内标法,以HP-INNOWAX毛细管柱(30μm×530μm×1.00μm)为色谱柱,FID检测器,等温法(185℃),溶剂直接进样,建立了固精麦斯哈片中丁香酚含量的测定方法。结果表明:丁香酚在0.723 5~2.804 0 mg/mL范围内线性关系良好,R2=0.999 7 (n=5),平均回收率99.36%, RSD为0.69%(n=6),重复性实验RSD为0.51%(n=6)。所建立的方法空白溶剂无干扰、稳定性好、准确度高、适用性强、结果可靠且易于操作,适用于测定固精麦斯哈片中丁香酚含量的测定。

固精麦斯哈片成型工艺研究

目的:筛选固精麦斯哈片的药用辅料。方法:采用单因素辅料筛选法,以片剂的外观、硬度、脆碎度及崩解时限等为指标,对固精麦斯哈片的成型进行研究。结果:粘合剂选用8%的PVP,崩解剂选用8%的CMSNa,润滑剂选用2.0%硬脂酸镁时固精麦斯哈片的成型性好。结论:使用所选择的辅料压出的片剂光洁美观,适用于固精麦斯哈片的成型处方。

固精麦斯哈片的HPLC特征图谱与化学模式识别研究

目的:建立固精麦斯哈片HPLC特征图谱,并运用化学模式识别进行质量评价研究。方法:采用Welch Xtimate C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈(A)-0.1%甲酸(B)为流动相进行梯度洗脱(0~10 min,5%A→15%A;10~20 min,15%A;20~40 min,15%A→40%A;40~65 min,40%A→70%A;65~66 min,70%A→90%A;66~80 min,90%A;80~81 min,90%A→5%A;81~85 min,5%A),流速1.0 mL·min-1,检测波长254 nm,柱温35℃。建立固精麦斯哈片特征图谱,并进行相似度评价、聚类分析、主成分分析和正交偏最小二乘判别分析。结果:建立了固精麦斯哈片的特征图谱,从10批样品中共确定28个共有峰,指认了其中7个成分,分别为没食子酸、绿原酸、苦番红花素、异槲皮苷、西红花苷-Ⅰ、西红花苷-Ⅱ、丁香酚。10批固精麦斯哈片特征图谱与对照图谱的相似度结果均大于0.98,聚类分析按照欧氏距离为10可将样品分为2类,与主成分分析结果一致。正交偏最小二乘判别分析筛选出5个差异性成分,分别来自丁香、玫瑰花和熏鲁香药材。结论:本次建立的固精麦斯哈片HPLC特征图谱方法高效可行,重复性好,可为本品质量标准提高研究提供参考。

固精麦斯哈片对正常雄性大鼠性行为的影响及其内分泌机制研究

目的探讨维药固精麦斯哈片对正常雄性大鼠性行为学及性腺轴激素的影响。方法正常性成熟雄性SD大鼠20只,随机分为正常对照组和固精麦斯哈片组,每组10只。固精麦斯哈片组给予固精麦斯哈片360mg/kg,每日2次灌胃,正常对照组给予10mL/kg生理盐水,每日2次灌胃,连续6周。固精麦斯哈片干预第2周、第4周、第6周末进行大鼠性行为学及APO试验检测,第6周末放射免疫法检测血清催乳素(prolactin,PRL)、黄体生成素(1uteiniziing hormone,LH)、促卵泡生成激素(follicle stimulating hormone,FSH)、雌二醇(estradiol,E_2)、总睾酮(total testoterone,tT)浓度。结果固精麦斯哈片干预4周到6周,与正常对照组相比,固精麦斯哈片组骑跨潜伏期、插入潜伏期、射精潜伏期明显延长(P<0.01);骑跨次数、插入次数、射精次数差异无统计学意义(P>0.05)。与正常对照组相比,固精麦斯哈片组PRL,,FSH,LH水平升高,差异无统计学意义(P>0.05),E_2和tT水平降低,差异有统计学意义(P<0.01)。结论维药固精麦斯哈片对正常雄性大鼠性行为和射精功能具有调节作用,这一调节作用与E_2和tT的浓度降低有关。