国产与进口注射用头孢吡肟随机单盲对照治疗呼吸道感染临床研究

目的评价国产与进口注射用头孢吡肟(第4代头孢类抗生素)治疗急性呼吸道感染的安全性和有效性。方法用随机平行对照多中心单盲设计,试验组为国产头孢吡肟,对照组为进口头孢吡肟,用法均为每次2g,每日2次,静脉点滴,疗程7～14天。结果本试验进入FAS人群154例,试验组77例,对照组77例;129例进入PP人群,试验组63例,对照组66例。治疗结束后,FAS人群:试验组与对照组总痊愈率分别为53.25%和55.84%,有效率分别为79.22%和76.62%。PP人群:试验组与对照组的总痊愈率分别为65.08%和65.15%,有效率分别为96.83%和89.39%;细菌清除率分别为92.16%与93.22%。154例进入安全性分析,2组药物不良反应发生率分别为10.39%和7.79%,上述结果差异均无显著性。结论国产与进口注射用头孢吡肟治疗细菌性呼吸道感染均有效、安全。