国产冻干水痘减毒活疫苗的接种反应及免疫效果

目的 了解国产冻干水痘减毒活疫苗接种后的反应及免疫效果,为大面积接种提供依据。方法在市辖区内随机选择了452名2～6岁儿童,接种冻干水痘减毒活疫苗。结果 疫苗接种后在452人中,出现6例发热,1例皮疹,1例过敏性紫癜,总反应率为1.7％;抗体阳转率为92.26％,抗体GMT为10.99。免疫后与免疫前比较抗体水平差异有非常显著意义(X^2=8.83,P≤0.01)。结论 国产冻干减毒活疫苗接种后反应轻微,安全性好,免疫效果理想。

国产冻干水痘减毒活疫苗免疫效果观察

目的 观察国产冻干水痘减毒活疫苗的免疫效果。方法 在广西桂林市灌阳县和吉林省和龙市选择 1～ 6岁健康易感儿童接种国产冻干水痘减毒活疫苗 ,进行安全性、免疫原性观察 ;同时 ,选择与疫苗接种者密切接触的非接种者进行疫苗株传播性观察。结果 4 10名观察对象接种水痘疫苗后无明显副反应。检测有效血清 2 71份 ,血清抗体阳转率为 98 89% ,GMT为 1∶36 83。该疫苗株接种不存在传播性。结论 接种国产冻干水痘减毒活疫苗安全。

国产冻干水痘减毒活疫苗的接种反应及免疫效果观察

目的分析国产冻干水痘减毒活疫苗的接种反应,探讨其免疫效果。方法将2008-2010年间来我院接种水痘疫苗的728例儿童随机分为观察组和对照组,每组各364例,观察组儿童接种国产冻干水痘减毒活疫苗,对照组儿童接种麻疹腮腺炎减毒活疫苗,比较两组研究对象的接种反应及免疫效果。结果观察组儿童接种前后抗体阳转率为97.8%(356/364),对照组儿童接种前后抗体阳转率为95.3%(347/364),抗体阳转率组间差异无统计学意义(P】0.05)。两组儿童接免疫种后的GMT水平较接种前有显著改善,差异有统计学意义(P【0.05),观察组儿童接种后的GMT水平优于对照组,差异有统计学意义(P【0.05)。观察组儿童接种应发生率为0.330%,对照组儿童为0.302%,接种反应发生率组间差异无统计学意义(P】0.05)。结论接种国产冻干水痘减毒活疫苗免疫效果确切,且接种不良反应发生率低,是一种安全有效的接种方法,值得临床进一步推广使用。

国产冻干水痘减毒活疫苗质量达世界先进水平

水痘是由水痘-带状疱疹病毒引起的急性传染病,主要发生于儿童,也是严重危害儿童键康的传染病之一.我国是水痘流行较为严重的国家,易感者接触后90%的儿童可发病.水痘的危害性不仅在于发生水痘疱疹,还在于感染后的并发症甚至病毒长期潜伏于脊神经后跟神经节内,多年后发生带状疱疹.

国产冻干水痘减毒活疫苗的接种反应及免疫效果研究

目的研究国产冻干水痘减毒活疫苗的接种反应及免疫效果。方法随机抽取松原市宁江区2019年1月至2020年6月期间接种长春百克产的冻干水痘减毒活疫苗的儿童346例,并将其划为研究组;选择同期接种长春祈健产的冻干水痘减毒活疫苗儿童217例,将其纳入对照组中,比较两组接种反应和免疫效果。结果接种30min后,两组儿童均未出现红肿、水疱疹、硬结等局部或全身反应,仅有部分儿童出现疼痛、瘙痒等症状,且症状较轻,三日后基本消失。接种之后,两组儿童的抗体几何平均滴度均较接种前明显升高,差异具有统计学意义(P<0.01),但两组之间几何平均滴度对比差异不显著(P>0.05);两组抗体阳转率比较无统计学意义(P>0.05)。结论长春百克产、长春祈健产的冻干水痘减毒活疫苗接种反应均较好、免疫效果基本接近,均值得推广。

两种国产冻干水痘减毒活疫苗免疫原性及疫苗安全性比较

接种水痘疫苗是预防水痘的有效措施之一.为了解不同厂家生产的水痘疫苗免疫原性及疫苗安全性的异同,2002年6月我们在嘉善县和秀洲区对两种国产冻干水痘减毒活疫苗免疫成功率及疫苗安全性进行了调查.选择嘉善县和秀洲区2～6岁儿童,随机分成2组,分别接种卫生部上海生物制品所生产(上海产)水痘减毒活疫苗(批号:20020300)和卫生部长春生物制品所生产(长春产)水痘减毒活疫苗(批号:200107099、200202002、200106073),疫苗均在有效期内使用,分别于皮下接种1剂0.5 ml.免疫前及免疫后6周分别采集双份血清标本,采用WHO推荐的FAMA法检测水痘抗体水平.以≥1∶4判为阳性,＜1∶4为阴性.分别于接种后30 min、6 h、24 h、48 h、72 h及7 d观察接种对象的局部反应、全身反应及异常反应.

国产冻干水痘减毒活疫苗的安全性及免疫原性观察

目的观察国产冻干水痘减毒活疫苗(Varicella Attenuated Live Vaccine,Freeze-dried;VarV)的安全性及免疫原性。方法对未感染水痘-带状疱疹病毒、1～13岁健康儿童,接种国产VarV进行安全性观察,应用膜免疫荧光抗体方法检测水痘抗体。结果观察对象接种后30min和4h、24h、48h、72h的不良反应发生率,分别为2.29%、3.69%、3.82%、1.78%、0.25%,6周后无不良反应报告。总发热反应率为3.82%,注射部位红肿反应发生率为3.69%,局部硬结发生率为0.64%。VarV免疫后,免疫成功率为98.3%,免疫前、后抗体几何平均滴度增长明显。结论国产VarV临床反应轻微,安全性和免疫原性良好。

国产冻干水痘减毒活疫苗的安全性和免疫原性研究

1998年 9月～ 1999年 12月在上海市卢湾区和扬州市广陵区 ,对我国用Oka株和日本工艺生产的冻干水痘减毒活疫苗的安全性和免疫原性进行了系统观察 ,并以日本生产的VZ 0 5疫苗和安慰剂作对照。用 5批国产疫苗接种 46 8人 ,发生低热反应 10 2人 (2 1 79% ) ,中热反应 5 0人 (10 6 8% ) ,强热反应 3人 (0 6 4% ) ;日本VZ -0 5疫苗接种 5 9人 ,发生低热反应 6人 (10 17% ) ,无中、强反应。用 5批国产疫苗接种免疫前抗体阴性者 2 5 1人 ,抗体阳转 2 31人 ,平均阳转率为 92 0 3 % (84 0 0 %～ 98 0 0 % ) ,抗体几何平均滴度 (GMT)为 1:5 5 8 46～ 1:112 9 47;而日本VZ 0 5疫苗的阳转率为 89 80 % ,GMT为 1:112 6 10。用 5批国产疫苗 (1剂 )接种免疫前抗体阳性者 ,接种后抗体滴度明显上升 ,GMT比免疫前提高 3 34倍。此结果表明 ,国产疫苗反应轻微 ,安全性好 ,免疫原性亦好。

国产冻干水痘减毒活疫苗安全性和免疫效果研究

目的对市售冻干水痘减毒活疫苗(Varicella Attenuated Live Vaccine,Freeze-dried;VarV-Fd)的安全性及免疫效果进行监测和评价。方法用随机整群抽样法,抽取永兴、永顺县5070名3～9岁儿童,其中2596名儿童接种VarV-Fd(观察组),2474名接种麻疹-流行性腮腺炎联合减毒活疫苗(对照组),观察接种疫苗后28d中不良反应和93名儿童免疫前、后血清抗体水平及两年的流行病学效果。采用统计产品与服务解决方案(Statistical Productand Service Solutions,SPSS)13.0进行统计学分析。结果观察组不良反应总发生率1.62%(42/2596);VarV-Fd保护率为97.82%;免疫前抗体阴性组(<1:4)阳转率为96.4%(27/28),阳性组(≥1:4)抗体≥4倍增长率100%(65/65),差异无统计学意义(Fisher确切概率法,Pi=0.301);但免疫后抗体几何平均滴度阳性组明显高于阴性组,差异有统计学意义(t=43.088,P=0.0000))。结论 VarV-Fd有良好的安全性和免疫效果。

国产冻干水痘减毒活疫苗的免疫原性及接种1年后免疫持久性观察

目的观察国产冻干水痘减毒活疫苗的免疫原性及持久性。方法选择119名7～13岁儿童分为两组,分别接种国产和进口冻干水痘减毒活疫苗,采用血清抗体膜免疫荧光法测定血清中的抗水痘病毒抗体水平。结果接种国产疫苗和进口对照疫苗6周后,抗体几何平均滴度分别为1∶160.7和1∶204.0,免疫成功率分别为96.7%和100%,两组免疫成功率和抗体几何平均滴度差异均无统计学意义(P分别为0.596和0.496,);接种国产疫苗1年后抗体水平显著低于接种6周后的抗体水平(P<0.001)。结论国产疫苗与进口对照疫苗具有同样良好的免疫原性,但抗体水平会随着时间的延长而降低。

国产冻干水痘减毒活疫苗的安全性观察

目的评价冻干水痘减毒活疫苗加强免疫对适龄儿童接种的安全性。方法选取360名1~7岁儿童加强免疫,观察其接种水痘减毒活疫苗后6周内的不良反应发生情况。结果报告不良反应29例,报告发生率为8.06%,无严重不良反应报告,所有病例均在短时间内恢复。主要临床表现为发热和接种部位红肿。总发生率无性别、年龄和接种针次上的差异,但在2剂次的不同时间间隔上差异有统计学意义(χ2=5.004,P<0.05),间隔1年的不良反应发生率高于3年,但两者的发生率均较低。结论冻干水痘减毒活疫苗的安全性较好,2剂次程序的不良反应发生率不高于1剂次程序。

水痘减毒活疫苗冻干工艺的优化

目的:对冻干水痘减毒活疫苗的冻干工艺参数进行筛选和优化。方法:通过设计单因素试验和正交试验对水痘减毒活疫苗的关键冻干工艺参数进行优化,采用优化后的冻干曲线制备冻干水痘减毒活疫苗,并测定制品水分含量、外观、病毒滴度等指标。结果:最佳工艺参数为升华干燥温度-20℃,升华干燥真空度10 Pa,解析干燥温度30℃,解析干燥时间8 h;采用优化后冻干曲线制备的疫苗外观为乳白色或白色疏松体,复溶后为澄明液体,可微带乳光,无异物;各种理化性质及水分含量均符合规定,且制品病毒滴度符合标准。结论:优化后的冻干曲线适用于冻干水痘减毒活疫苗的制备。

预防接种水痘减毒活疫苗在水痘控制中的研究

现阶段,我国对于水痘这种强传染性疾病的预防及控制正处于创新探究阶段。儿童群体对水痘普遍易感,主要临床表现为皮疹,患儿感染水痘病毒后,全身初出现红斑丘疹,随后发展成疱疹,多伴随出现发热、咽痛、食欲减退等症状。发病1-2d后疱疹逐渐会结痂,皮疹多分批出现,斑丘疹、水疱和结痂并存,10天左右可自愈。幼儿患上水痘后其身心会受到极大伤害,基于此,为了更好的控制水痘病毒,主要通过接种水痘减毒活疫苗来进行预防。本文主要对预防接种水痘减毒活疫苗在水痘控制的应用实践进行探讨分析。

国产冻干水痘减毒活疫苗加强免疫的免疫原性和安全性观察

目的比较国产冻干水痘减毒活疫苗（VarV-FD）加强免疫的免疫原性和安全性，为制定加强免疫策略提供依据。方法选择完成水痘减毒活疫苗（VarV）初次免疫的1084例1～7岁健康儿童分组观察间隔3个月、1年、3年和5年加强免疫后的水痘抗体水平和不良反应。结果共968名（89．30％）受试者纳入分析。受试者VarV初次免疫后间隔3个月、1年、3年、5年水痘抗体阳性率分别为99．35％、93．90％、88．14％和89．05％（X^2=33．80，P〈0．001）；抗体GMT分别为1：30．05、1：11．11、1：7．50和1：8．2l（F=121．75，P〈0．001）。抗体阳性率和GMT随着免疫间隔时间延长呈下降趋势（X^2=29．15，P〈0．001；F=333．94，P=0．003）。间隔3个月、1年、3年、5年加强免疫后，水痘抗体阳转率分别为32．69％、77．00％、92．37％和95．71％（X^2=336．31，P〈0．001），其中间隔3年与5年组之间无显著性差异，其余各组间均有显著性差异；抗体GMT分别为1：49．67、l：86．99、1：114．15和1：138．55（F=58．92，P〈0．001），均显著高于加强免疫前水平，其中间隔3年与5年组之间无显著性差异，其余各组之间均有显著性差异。加强免疫后抗体阳转率和GMT随着免疫间隔时间延长呈上升趋势（X^2=57．26，P〈0．001；F=189．55，P=0．005）。各组加强免疫后不良反应率分别为12．00％、8．22％、5．93％和5．88％（X^2=9．36，P=0．025），未观察到严重不良反应。结论国产VarV-FD在VarV初次免疫后不同间隔时间进行加强免疫均具有良好的免疫原性和安全性，推荐VarV初次免疫后间隔3年加强免疫1剂次。

我国自行研制的冻干水痘减毒活疫苗的临床效果评价

目的考核和评价我国自行分离毒株研制的冻干水痘减毒活疫苗的安全性和免疫原性。方法采用随机、双盲、对照的原则进行设计,在2～6岁健康人群中进行开放式临床观察。结果试验疫苗共接种易感儿童738人,接种后的总体中强发热反应率为5.96%(44738),皮疹水痘样皮疹发生率为0.68%(5738);易感者接种39810PFU、2000PFU以及500PFU病毒量的疫苗后,抗体GMT分别为36.4、34.3和18.6;抗体阳转率分别为100%、98.77%和85.42%。结论我国自行研制的水痘疫苗具有较好的安全性和免疫原性。

冻干水痘减毒活疫苗免疫持久性观察

目的 观察国产冻干水痘减毒活疫苗的免疫原性和免疫持久性。方法 选免疫前抗体阴性的健康易感儿童，随机分为3组，分别接种原倍疫苗、稀释疫苗及对照疫苗，并于接种后每年采集静脉血，用FAMA法测定抗体。结果 原倍疫苗组和稀释疫苗组免疫后1～5年，平均抗体阳性率分别为91．05％、89.39％、95．56％、97．27％和98.76％。免疫后1年与5年抗体阳性率及抗体GMT比较，差异均无显著意义。原倍疫苗组和稀释疫苗组抗体阳性率及抗体GMT比较，差异亦无显著意义。接种原倍和稀释疫苗的两组与对照组比较，差异无显著意义。结论 国产冻于水痘减毒活疫苗具有良好的免疫原性及免疫持久性。

国产冻干水痘减毒活疫苗在印度的安全性及免疫原性分析

目的观察国产冻干水痘减毒活疫苗在印度的安全性及免疫原性。方法采用单盲、平行、随机（1∶1）、对照的方法,在印度选择104名1-12岁无水痘病史、水痘疫苗接种史及接种禁忌的健康儿童,按照免疫程序,接种国产冻干水痘减毒活疫苗,并以水痘减毒活疫苗Varilrix誖作为对照疫苗,接种疫苗后30 min、0-6 d观察受试者局部和全身反应,采集受试者免疫前及免疫后42-47 d双份静脉血样,分离血清,采用膜抗原荧光抗体（fluorescent antibody to membrane antigen,FAMA）法检测血清中抗水痘-带状疱疹病毒（varicella-zoster virus,VZV）抗体水平,并计算抗体几何平均滴度（GMT）。结果实验组和对照组各52名（100%）受试者全程接种了相应的水痘疫苗,接种疫苗后30 min及0-6 d,均未见严重的局部副反应和全身不良反应,也未见疫苗接种者的密切接触者出现疫苗相关疾病;实验组和对照组免疫后血清抗体阳转率分别为92.31%和80.77%,差异无统计学意义（P〉0.05）;实验组和对照组免疫后血清抗体GMT分别为58.30和52.40,GMT增长倍数分别为6.21和5.36,两组免疫前及免疫后血清抗体GMT差异无统计学意义（P〉0.05）。结论国产冻干水痘减毒活疫苗在印度1-12岁儿童中接种,具有良好的安全性和免疫原性。

冻干水痘减毒活疫苗的生产工艺

目的以MRC-5人二倍体细胞为基质,建立制备Oka株水痘减毒活疫苗的生产工艺。方法Oka株水痘病毒在MRC-5细胞上培养,收获细胞,经冻融,超声波,纯化,澄清,冻干等工序,生产8批疫苗,按规程要求进行检定。结果 各项指标全部合格,制品质量稳定,37℃ 7d热稳定性良好,儿童免疫后抗体阳转率为92.7％。结论 工艺流程合理,制品质量符合WHO规程要求,免疫后副反应甚微,免疫原性良好。