国产多西紫杉醇治疗晚期非小细胞肺癌的随机对照临床研究

背景与目的:多西紫杉醇已成为临床上治疗晚期非小细胞肺癌的主要药物之一。国外报道单药一线治疗晚期非小细胞肺癌的有效率20%,其主要毒性是骨髓抑制。本研究观察易优瑞康!(Euruikang,国产多西紫杉醇)治疗晚期初治非小细胞肺癌的疗效和毒性。方法:共77例患者入组,随机分组,试验组38例,对照组39例。试验组接受易优瑞康75mg/m2,对照组接受艾素75mg/m2,1小时输注,两组均联合顺铂70mg/m2,每3周重复疗程。在多西紫杉醇给药前1天开始口服地塞米松7.5mg,每天2次,连服3天预防过敏反应。所有患者均接受两个疗程以上的化疗。结果:试验组可评价37例,PR15例,SD16例,PD6例,总有效率40.54%。33例4周后再次复查评价,确认有效率为28.95%。对照组可评价疗效37例,PR13例,SD16例,PD8例,总有效率35.14%。34例4周后再次复查评价疗效,确认有效率为27.03%。两组疗效差异无统计学意义。易优瑞康主要的毒副作用为Ⅱ～Ⅲ度骨髓抑制,Ⅰ～Ⅱ度脱发、乏力和消化道反应,未见严重的过敏反应发生。结论:本研究所用的易优瑞康注射液是一种治疗晚期非小细胞肺癌安全有效的药物,与国内已上市的同类产品艾素疗效、毒副作用相当。

两种国产多西紫杉醇治疗晚期乳腺癌的随机对照临床研究

背景与目的:两种国产多西紫杉醇化学结构相同,临床前研究显示,它们具有相同的药理作用和毒性。试验用多西紫杉醇经SDA审查后批准作为Ⅳ类新药进行临床研究,本实验旨在评价两种国产多西紫杉醇治疗晚期乳腺癌的疗效和耐受性。方法:采用多中心随机对照研究,患者在接受地塞米松预处理后给予其中一种国产多西紫杉醇75mg/m2,1h静脉输注,每3周为一个疗程,至少接受2个疗程化疗。治疗后评价疗效。结果:共67例患者入组,试验组33例,对照组34例。试验组可评价疗效31例,其中完全缓解(completeremission,CR)1例,部分缓解(partialremission,PR)9例,疾病稳定(stabledisease,SD)11例,疾病进展(progressivedisease,PD)10例,经确认后的总有效率为22.2%。对照组可评价疗效34例,其中CR1例,PR5例,SD19例,PD9例,经确认后的总有效率为15.15%。两组疗效差异无显著性(P=0.662)。两组随访时间8～28个月,中位随访时间16.5个月。治疗组无进展生存(progression-freelysurvival,FPS)时间2～12个月,中位FPS时间为6.2个月;1年生存率68.5%,2年生存率40.1%。对照组FPS时间为2.3～11个月,中位FPS时间为7.1个月;1年生存率65.2%,2年生存率39.7%。两组FPS和1年、2年生存率均无显著性差异(P值分别为0.102,0.096,0.089)。主要不良反应是骨髓抑制、一过性转氨酶升高、脱发,试验组1例发生严重过敏反应,对照组1例发生全身水肿。结论:试验用多西紫杉醇与国内已上市的同类产品疗效、不良反应相当。

国产多西紫杉醇联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌46例报告

目的探讨国产多西紫杉醇联合顺铂治疗晚期初治非小细胞肺癌的疗效和毒性。方法经病理细胞学证实的46例晚期非小细胞肺癌患者,采用多西紫杉醇75mg/m2,顺铂75mg/m2,均于d1iv.drop,每3周重复疗程。在多西紫杉醇给药前1d开始口服地塞米松8mg,每天2次,连服3d预防过敏。所有患者均接受了2个疗程以上的化疗。结果CR0例,PR21例,SD19例,PD6例,总有效率为45.7%。初治24例中PR14例,有效率58.3%;复治22例中,PR7例,有效率为31.8%,2组差异有显著性(P<0.05)。多西紫杉醇主要毒副作用为Ⅱ￣Ⅲ度骨髓抑制,Ⅰ￣Ⅱ度脱发、乏力和消化道反应,未见严重的过敏反应发生。结论多西紫杉醇联合顺铂是一种治疗晚期非小细胞肺癌安全有效的化疗方案。

国产多西紫杉醇治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究

目的探讨国产多西紫杉醇联合顺铂治疗晚期初治非小细胞肺癌的疗效和毒性。方法经病理细胞学证实的46例晚期非小细胞肺癌患者，采用多西紫杉醇75mg／m2，顺铂75mg／m2，均于dldiv．drop，每3周重复疗程。在多西紫杉醇给药前1d开始口服地塞米松7．5mg，每d2次，连服3d预防过敏。所有患者均接受了两个疗程以上的化疗。结果完全缓解0例，部分缓解（PR）21例，稳定（SD）19例，进展（PD）6例，总有效率为45．7％。初治24例中PR14例，有效率583％；复治22例中，pR7例，有效率31．8％，两组差异有显著性（P〈0．05）。多西紫杉醇主要毒副作用为Ⅱ～Ⅲ度骨髓抑制，Ⅰ-Ⅱ度脱发、乏力和消化道反应．未见严重的过敏反应发生。结论多西紫杉醇联合顺铂是一种治疗晚期非小细胞肺癌安全有效的化疗方案。