国产抗-HBs定性试剂评估人群对乙型肝炎病毒的免疫状态

目的:探讨国产抗-HBs定性试剂在评估人群对乙型肝炎病毒(HBV)有无免疫力的应用价值。方法:对1016例HBsAg阴性血清,分别用国产定性试剂和美国雅培定量试剂检测抗-HBs,比较结果的一致性和差异。结果:639例(62.9%)血清国产试剂检测抗-HBs阳性,742例(73.0%)雅培试剂检测阳性(≥10 mIU/ml,χ2=23.98,P<0.001)。在抗-HBs≥100 mIU/ml的444例、50 mIU/ml～99 mIU/ml的83例和10 mIU/ml～49 mIU/ml的215例,国产试剂检测阳性率分别为99.1%、92.8%和52.1%。在雅培试剂检测抗-HBs<10 mIU/ml的274例中,国产试剂98.2%阴性。结论:国产抗-HBs定性试剂具有良好的特异性,虽然对低水平抗-HBs阳性血清的检出率较低,但抗-HBs≥50 mIU/ml时,具有良好的检出率。国产定性试剂抗-HBs阳性,说明对HBV有免疫力,通常无需定量检测。