国产无聚合物紫杉醇微孔载药支架与雷帕霉素涂层支架对比治疗急性心肌梗死

目的比较国产无聚合物紫杉醇微孔载药支架(垠艺支架)与雷帕霉素涂层支架(乐普支架)在治疗急性心肌梗死患者中的临床安全性及有效性。方法 2010年1月—2012年1月收治急性心肌梗死患者115例,根据植入支架类型不同分为垠艺支架组45例和乐普支架组70例,观察两组基本临床情况、冠状动脉病变特征、基本介入技术指标及围术期情况。术后随访,对比两组支架内血栓形成、主要心血管不良事件发生率。结果两组患者术中发生无复流、心律紊乱等并发症的差异无统计学意义(P>0.05)等。随访1年,垠艺组支架内再狭窄1例,乐普组2例,均行再次球囊扩张及支架植入,但组间差异无统计学意义(P>0.05)。术后均无急性、亚急性或晚期支架内血栓事件发生,无致命性心肌梗死,无心源性死亡。结论紫杉醇微孔载药支架与国产雷帕霉素药物洗脱支架在治疗急性心肌梗死时具有相同的近、中期临床疗效和安全性。

国产无聚合物紫杉醇涂层支架和可降解聚合物雷帕霉素涂层支架治疗冠心病的效果观察

目的:观察国产无聚合物紫杉醇涂层支架与可降解聚合物雷帕霉素涂层支架在冠心病治疗中的效果差异。方法:选取本院心内科2015年3月~2016年11月收治的冠心病患者130例,根据选择的支架不同分组,对照组给予可降解聚合物雷帕霉素涂层支架,观察组给予国产无聚合物紫杉醇涂层支架,对比两组的围手术期指标。结果:随访1年,两组均没有死亡患者,在支架内血栓发生率、靶病变重建率以及再发心绞痛率的对比上,两组之间差异不明显,P>0.05。结论:冠心病冠状动脉支架介入术治疗中国产无聚合物紫杉醇涂层支架的疗效与可降解聚合物雷帕霉素涂层支架疗效相差不大,对于预防心血管事件发生、支架内血栓形成等有积极意义。

Silverhawk斑块旋切结合国产紫杉醇药物涂层球囊与金属裸支架治疗下肢动脉闭塞的疗效分析

目的探讨Silverhawk斑块旋切、国产紫杉醇药物涂层球囊(DCB)和金属裸支架治疗下肢动脉闭塞的临床疗效。方法前瞻性选取2019年1月~2021年12月我院收治的下肢动脉闭塞病人101例,按照随机对照法将其分为两组,A组进行Silverhawk斑块旋切治疗,B组在A组基础上加以国产紫杉醇DCB+金属裸支架治疗,对两组的临床指标、临床驱动靶病变再次血运重建率、内皮素(ET)-1、一氧化氮(NO)以及血浆P选择素水平进行比较。结果B组病人治疗后的临床指标优于A组,治疗后12小时两组病人的血浆P选择素、ET-1水平降低,治疗后12小时两组病人的NO水平上升,且治疗后B组病人的血浆P选择素、ET-1及NO水平均优于A组,B组病人术后6个月、12个月的再次血运重建率均低于A组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论应用Silverhawk斑块旋切+国产紫杉醇DCB+金属裸支架治疗下肢动脉闭塞的临床疗效显著,改善病人的血管通畅率、ET-1、NO以及血浆P选择素水平,提高其踝肱指数,降低靶病变血流重建率。

用冠状动脉造影探讨无聚合物微孔紫杉醇药物洗脱支架置入后近期和远期随访结果

目的:前瞻性、非随机探索性研究,用定量冠状动脉(冠脉)造影方法(QCA),评价无聚合物微孔紫杉醇洗脱支架(YINYITMDES)置入冠脉原发(denovo)病变的近期、远期有效性和安全性。方法:2005-03至2005-09月大连医科大学附属第一医院和北京同仁医院的冠心病患者69例,年龄30～70岁,其中男性49例(71.0%),女性20例(29.0%),经冠脉造影(CAG)证实至少一支冠脉狭窄(冠脉原发病变,直径狭窄≥70%),靶病变长度≤26mm,靶血管直径2.5～3.5mm,按照常规方法行冠脉造影并置入YINYITMDES。结果:69例患者共放置79个支架。支架平均直径为(3.21±0.45)mm,置入支架长度平均为(18.29±6.09)mm。69例患者临床平均随访(11±2)个月,随访率100%。其中对45例患者(放置53个支架)在支架置入后9～13个月进行了冠脉造影随访,随访率65.2%。与术前相比,术后即刻最小内腔直径(MLD)明显改善,术前为(0.45±0.27)mm,支架术后为(3.21±0.45)mm,术后9～13个月与术后即刻相比,支架内再狭窄程度为(10.59±12.45)%,最小内腔直径(2.87±0.41)mm,支架内晚期管腔丢失(0.34±0.11)mm;支架内再狭窄率5.7%。结论:无聚合物微孔紫杉醇载药YINYITM对冠脉原发病变有较好的近期和远期治疗作用。

无聚合物微盲孔紫杉醇药物支架治疗冠心病的随访研究

目前，冠状动脉介入治疗是临床上救治急性冠脉综合征的重要手段之一。而药物洗脱支架与金属裸支架相比，能够有效降低血管再狭窄率，但有研究表明，药物洗脱支架表面的聚合物会引发炎症和过敏反应，导致血栓形成[1]。垠艺TM微盲孔载药支架是国内首例无聚合物微盲孔药物支架，本次研究通过比较垠艺TM微盲孔载药支架与火鸟支架植入案例，随访研究无聚合物微盲孔紫杉醇药物支架的疗效和安全性。

紫杉醇药物涂层球囊治疗股腘动脉支架内再狭窄18例

目的探讨紫杉醇药物涂层球囊(DCB)治疗股腘动脉支架内再狭窄(ISR)的近期临床疗效。方法 2016年7月至2016年12月采用紫杉醇DCB治疗股腘动脉ISR 18例,其中男15例,女3例,平均年龄(72.7±9.8)岁;FontaineⅡB级9例,Ⅲ级8例,Ⅳ级1例;术前CTA证实ISR 3例,完全闭塞15例。所有患者开通病变后先予普通球囊预扩张,再用DCB后扩张,仍有限流性夹层或残余狭窄>50%则植入补救式支架。术后即刻造影评价血管通畅情况,术后第3日测定患肢ABI评估缺血改善情况。术后3个月随访再狭窄率、临床驱动靶病变血运重建(TLR)率、3个月内严重临床事件。结果 18例患者均成功开通病变血管,技术成功率100%。2例植入补救式支架。15例完成术后3个月随访,10例复查下肢动脉CTA或超声,靶病变再狭窄发生率为10%(1/10);临床驱动TLR率为6.67(1/15)。所有患者未发生操作相关严重临床事件。结论紫杉醇DCB治疗腘股动脉ISR是安全、有效的选择。

紫杉醇药物涂层球囊治疗冠脉支架内再狭窄的临床研究

目的探讨紫杉醇药物涂层球囊治疗冠脉支架内再狭窄的临床效果。方法选择2015年1月~2016年12月广州医科大学附属第三医院收治的87例冠脉支架内再狭窄患者,按随机数字表法将其分为对照组(43例)和治疗组(44例)。对照组给予药物洗脱支架治疗,治疗组给予紫杉醇药物涂层球囊治疗。观察并比较两组术后1、6、12个月的心血管不良事件发生率及两组术后12个月时的支架内再狭窄发生率。结果治疗组术后心血管不良事件总发生率(6.82%)及术后12个月时支架内再狭窄发生率(6.82%)均明显低于对照组(23.26%、27.91%),差异有统计学意义(χ~2=4.623,P=0.032;χ~2=6.778,P=0.009)。结论紫杉醇药物涂层球囊治疗冠脉支架内再狭窄的临床效果显著,能够明显减少心血管不良事件的发生,可避免再次置入支架,值得临床推广应用。

紫杉醇药物涂层球囊扩张结合球囊扩张支架成形治疗动脉硬化性肾动脉狭窄1例报告

紫杉醇药物涂层球囊(drug coated balloon,DCB)动脉腔内成形术近年已成功用于治疗冠状动脉和下肢动脉严重狭窄性病变,但少见肾动脉狭窄应用药物涂层球囊治疗的报道。2016年11月,我中心成功施行药物涂层球囊结合支架治疗右肾动脉狭窄1例,随访24个月,血管彩超检查右肾动脉血流通畅,报道如下。

紫杉醇与雷帕霉素复合药物涂层支架预防冠脉再狭窄动物实验研究

目的观察运用纳米技术不同剂量紫杉醇与雷帕霉素复合药物涂层支架对预防支架内再狭窄的安全性及有效性。方法采用小型猪冠状动脉过度扩张的再狭窄模型,于右冠状动脉植入3种不同剂量组合的雷帕霉素和紫杉醇复合药物涂层支架:A支架,中剂量紫杉醇+低剂量雷帕霉素;B支架,中剂量紫杉醇+中剂量雷帕霉素;C支架,低剂量紫杉醇+高剂量雷帕霉素。比较6周后冠状动脉造影及组织病理学结果。两次造影术后抽血化验肝、肾功能。结果共在4头小型猪右冠状动脉内成功植入支架8枚,A支架4枚,B支架2枚,C支架2枚,术后即刻冠状动脉造影显示均通畅,6周后冠状动脉造影显示1枚A支架内狭窄,余均通畅。病理结果显示,与其他支架比较,狭窄支架新生内膜明显增生(P<0.05),管腔面积明显减少(P<0.05),余支架内膜增生不明显,无明显管腔狭窄。每头猪术前术后肝、肾功能无明显变化。结论中剂量紫杉醇+低剂量雷帕霉素涂层支架不能完全抑制6周血管内膜增生,中剂量紫杉醇+中剂量雷帕霉素及低剂量紫杉醇+高剂量雷帕霉素涂层支架可以有效抑制血管内膜增生、预防再狭窄,安全性好。

紫杉醇水蛭素支架涂层复合物对HCASMC炎性活化过程中TLR4-MyD88信号通路的影响

目的探讨支架涂层复合物紫杉醇水蛭素对脂多糖(LPS)诱导人冠状动脉平滑肌细胞(HCASMC)炎性活化过程中TLR4-MyD88信号通路的影响。方法选用4-6代的HCASMC,用四唑盐(MTT)比色法筛选出紫杉醇水蛭素支架涂层复合物干预HCASMC的无毒性大、小两个浓度,使细胞活力保持在90%以上。进而将细胞分为空白对照组、脂多糖(LPS)造模组、LPS造模+紫杉醇水蛭素大浓度组、LPS造模+紫杉醇水蛭素小浓度组,其中大、小浓度紫杉醇水蛭素复合物处理组在LPS造模前预处理细胞4 h,继而用Q-PCR法对TLR4和MyD88 mRNA进行检测,并用Western blotting法检测对应蛋白表达的变化。结果 1μmol/L的紫杉醇配比0.8 mg/ml水蛭素对HCASMC生长有明显的抑制作用,细胞活力与空白对照组相比差异明显(P<0.05)。1μmol/L的紫杉醇配比0.4 mg/ml水蛭素干预后细胞活力降低为78.7%,对细胞生长产生了一定影响,其余各浓度组细胞活力均能保持在90%以上。紫杉醇水蛭素复合物预处理细胞4 h后,Q-PCR结果显示,与空白对照组相比,LPS造模后可同时激活TLR4、MyD88的mRNA表达(P<0.05),HCASMC炎症模型构建成功。各干预组经紫杉醇水蛭素处理后,与单纯LPS模型组相比,TLR4的mRNA基因表达量显著降低(P<0.05),但不影响MyD88基因表达(P>0.05)。Western blotting结果显示:与空白对照组相比,LPS模型组TLR4、MyD88蛋白表达明显升高(P<0.05),成功构建了稳定的HCASMC炎症模型。经紫杉醇水蛭素处理后,各干预组TLR4、MyD88蛋白表达较LPS模型组显著降低(P<0.05),其中紫杉醇水蛭素大浓度组的抗炎作用相对更强。结论紫杉醇水蛭素支架涂层复合物对LPS诱导的HCASMC细胞炎性活化过程中TLR4-MyD88通路的激活具有明显的抑制作用,此抑制作用不通过影响MyD88基因表达来产生,而可能与其对MyD88蛋白水平的调控有关。

紫杉醇水蛭素支架涂层复合物对LPS诱导的HCASMC炎性活化过程中核转录因子NF-κ B p65及其下游炎症因子的调控作用

目的探讨支架涂层复合物紫杉醇水蛭素对脂多糖(LPS)诱导人冠状动脉平滑肌细胞(HCASMC)炎性活化过程中核转录因子NF-κ B p65及其下游炎症因子表达的影响。方法选用4~6代的HCASMC,将细胞分为空白对照组(正常HCASMC,未做任何处理)、LPS模型组(LPS干预)、紫杉醇水蛭素高浓度组(1μmol/L紫杉醇+0.2 mg/ml水蛭素+LPS干预)、紫杉醇水蛭素低浓度组(1μmol/L紫杉醇+0.0125 mg/ml水蛭素+LPS干预)。每组设置3个复孔。ELISA法检测细胞上清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素-6(IL-6)和白介素-1β(IL-1β)的表达水平,用Q-PCR法对各组细胞NF-κ B p65、TNF-α、IL-6和IL-1βm RNA进行检测,用Western Blotting检测NF-κ B p65蛋白表达水平。结果与空白对照组比较,LPS模型组NF-κ B p65、TNF-α、IL-6和IL-1β的m RNA表达水平明显升高,差异有统计学意义(P均<0.05);HCASMC经高、低浓度紫杉醇水蛭素复合物预处理,LPS刺激后,上述指标低于LPS模型组,差异有统计学意义(P均<0.05)。LPS模型组NF-κ B p65蛋白表达水平明显高于空白对照组,而紫杉醇水蛭素预处理组NF-κ B p65蛋白表达水平较LPS模型组明显降低,其中高浓度处理组降低更为显著。与空白对照组比较,LPS模型组TNF-α、IL-1β和IL-6表达水平升高,差异有统计学意义(P均<0.05)。与LPS模型组比较,紫杉醇水蛭素低浓度与高浓度组TNF-α、IL-1β和IL-6水平明显降低,差异有统计学意义(P均<0.05)。其中高浓度紫杉醇水蛭素干预后IL-1β表达下降较低浓度更为显著,差异有统计学意义(P<0.05)。结论紫杉醇水蛭素支架涂层复合物对LPS诱导的HCASMC炎性活化过程中NF-κ B p65的激活具有明显的抑制作用,有效下调核转录因子NF-κ B p65的转录活性,显著抑制下游炎症因子TNF-α、IL-6和IL-1β的表达。

雷帕霉素洗脱支架与紫杉醇涂层支架治疗冠状动脉复杂病变

目的评价雷帕霉素洗脱支架(CypherTM)与紫杉醇涂层支架(Taxus ExpressTM)治疗冠状动脉复杂病变(B2／C型病变)的近期和远期疗效。方法入选本研究267例,男性占68％,糖尿病占38．5％。雷帕霉素洗脱支架组169例,共植入雷帕霉素洗脱支架172条;紫杉醇涂层支架组98例,植入紫杉醇涂层支架165条。观察6个月的主要心血管事件。结果两组的临床特征相似。支架植入成功率100％,95％的病人完成6个月的随访。主要心血管事件发生率:雷帕霉素洗脱支架组5．9％(10／169),紫杉醇涂层支架组9．2％(9／98),两组差异无统计学意义(X2=1．001,P=0．317)。结论雷帕霉素洗脱支架治疗冠状动脉复杂病变疗效和安全性与紫杉醇涂层支架相似。

雷帕霉素与紫杉醇药物涂层支架的比较

药物涂层支架通过在金属支架表面涂层抗狭窄药物,抑制血管平滑肌细胞的过度增生,有效地预防了支架内再狭窄的形成。目前研究和应用得最为广泛的是雷帕霉素和紫杉醇药物涂层支架。本文将对雷帕霉素和紫杉醇药物涂层支架的临床研究结果进行比较,并对影响两种药物涂层支架临床疗效的因素进行论述。

国产可降解聚合物洗脱支架24个月随访评价

药物洗脱支架（drug-eluting stent,DES）的问世被誉为冠状动脉介入领域的第三次革命,其临床主要不良心血管事件（major adverse cardiovascular e-vent,MACE）发生率和再狭窄率比起裸支架都有明显下降[1-2]。有研究表明,使用＂永久涂层＂的药物支架晚期血栓形成事件报道有增加趋势[3-4],甚至出现＂追赶＂现象[5]。在众多原因中,持续存在的聚合物涂层引起内膜炎症,导致内膜延迟愈合和高敏反应,

紫杉醇药物涂层支架对家猪冠状动脉Egr-1影响的研究

目的探讨紫杉醇是否通过影响早期生长反应因子-1(Egr-1)抑制支架内再狭窄(ISR)。方法随机植入裸金属支架(BMS)和紫杉醇药物涂层支架(PES)于猪冠状动脉前降支或回旋支,1个月后冠状动脉造影分析平均血管直径、晚期血管丢失和径向狭窄,测定支架血管段冠状动脉内膜最大厚度、内膜面积和支架段内血管腔面积以及Egr-1表达。结果①PES组无血管丢失和径向狭窄;②BMS组和PES组内膜均完全覆盖支架,PES组支架段内内膜最大厚度和内膜面积均显著小于BMS组而血管腔面积显著大于BMS组(P<0.05);③正常血管段可见Egr-1 mRNA而无Egr-1蛋白表达,与此相比,BMS组血管段Egr-1 mRNA和蛋白表达均显著增强,而PES组血管段Egr-1 mRNA和蛋白表达显著低于BMS组血管段而高于正常血管段。结论BMS可能通过Egr-1导致ISR发生发展,而PES则可能通过抑制Egr-1表达减轻ISR。

紫杉醇药物涂层球囊治疗冠状动脉支架内再狭窄的效果及近期预后观察

目的探讨紫杉醇药物涂层球囊(DCB)治疗冠状动脉支架内再狭窄(ISR)的效果及近期预后。方法选取2016年5月—2019年6月收治的冠心病行经皮冠状动脉介入(PCI)术后ISR患者70例,根据治疗方法的不同分为观察组36例和对照组34例,观察组采用DCB治疗,对照组采用药物涂层支架(DES)治疗。比较两组再次PCI术前、术后即刻及术后6个月时靶病变管腔直径及狭窄率;比较两组住院期间治疗相关费用,再次PCI术后6个月主要心血管不良事件(MACE)发生情况,以及术后12个月ISR再发情况。结果术后即刻及术后6个月,两组靶病变管腔直径及靶病变管腔狭窄率较术前极大改善,且观察组亦优于对照组(P<0.01)。两组住院总费用、日均费用及耗材费用比较差异均无统计学意义(P>0.05)。观察组术后MACE总发生率和ISR发生率低于对照组(P<0.05)。结论紫杉醇DCB治疗冠状动脉ISR能获得更佳的术后即刻获益效果,且术后短期内维持效果良好,不增加经济负担,并能减少术后MACE发生及ISR再发。

紫杉醇药物涂层球囊扩张治疗冠状动脉支架内再狭窄46例

目的观察紫杉醇药物涂层球囊治疗冠脉支架内再狭窄(ISR)的效果。方法将100例老年冠状动脉支架内再狭窄患者随机分为观察组(46例)和对照组(54例),观察组采用紫杉醇涂层球囊扩张治疗,对照组采用第二代药物洗脱支架置入治疗,比较两组手术前后(术前、术后即刻、术后1a分别计为T0、T1、T2靶病变最小直径、管腔狭窄率及T2支架内晚期管腔直径丢失、不良反应。结果观察组及对照组T2支架内晚期管腔直径丢失分别为(0.48±0.21),0.55±0.21)mm,两组比较,P>0.05。观察组T0、T1、T2靶病变最小直径分别为(1.19±0.32),(2.13±0.57)、(1.83±0.64)mm,对照组分别为(1.21±0.35)、(2.76±0.52),(2.06±0.72)mm,两组T1、T2与同组T0比较,两组T2与同组T1比较,两组T1比较,P均<0.05;观察组T0、T1、T2管腔狭窄率分别为74.72%±6.46%,17.07%±5.12%,27.67%±11.46%,对照组分别为72.61%±7.52%,13.83%±5.45%,26.74%±12.13%,两组T]、T2与同组T0比较,P均<0.05。观察组及对照组T2发生出血分别为1例(2.2%)、10例(18.5%),两组比较,P<0.05.结论紫杉醇药物涂层球囊用于冠脉支架内再狭窄老年患者的治疗是安全有效的,虽然T1治疗效果劣于第二代药物洗脱支架,但T2治疗效果不劣于第二代药物洗脱支架,且出血事件发生率更低。

紫杉醇涂层支架治疗尿道狭窄的动物实验研究

目的建立紫杉醇涂层支架治疗尿道狭窄的动物模型并进行实验研究。方法选取体重15~20 kg的成年雄性比格犬。通过电凝灼烧法建立尿道狭窄犬模型。6条紫杉醇涂层支架（药物支架）和6条不含药物的裸支架（对照支架）被交替放置在6只雄犬尿道的近端和远端之间的尿道狭窄段。放置支架60 d后,尿道逆行造影观察尿道支架及周围内皮情况,对尿道支架的造影图像进行量化冠脉分析法（QCA）分析。结果造影图像可见模型犬尿道灼伤处出现明显的尿道狭窄。经尿道逆行造影发现支架处尿道狭窄均有不同程度增粗,但QCA分析结果显示药物支架组比裸金属支架组有更好的狭窄扩张作用,其在输尿管支架植入的中点和远膀胱侧的扩张作用均明显优于普通金属支架（1.10±0.26比0.43±0.06,1.07±0.12比0.37±0.15,P〈0.05）。不同剂量的紫杉醇涂层支架其狭窄扩张作用未显示显著差异。结论紫杉醇涂层支架能有效扩张电灼伤形成的尿道狭窄。药物洗脱支架对尿道狭窄可能有潜在的治疗价值,值得进一步的研究。

紫杉醇药物涂层球囊联合金属裸支架治疗下肢闭塞性动脉硬化的短期疗效

目的探讨紫杉醇药物涂层球囊联合金属裸支架治疗下肢闭塞性动脉硬化(ASO)的短期疗效。方法收集2017年5月至2020年5月江苏大学附属昆山医院收治的62例下肢ASO行腔内治疗的患者临床资料。根据治疗方式不同分为紫杉醇药物涂层球囊联合金属裸支架组(n=30)和金属裸支架组(n=32)。比较两组患者术后6和12个月的踝肱指数(ABI)、症状改善率、血管通畅率、支架内再狭窄率及靶病变血运重建率。结果62例患者手术成功率100%。术后6个月,两组患者ABI、症状改善率、血管通畅率、支架内再狭窄率及靶病变血运重建率比较,差异无统计学意义(P>0.05);术后12个月,紫杉醇药物涂层球囊联合金属裸支架组患者症状改善率和血管通畅率高于金属裸支架组患者(P<0.05);支架内再狭窄率和靶病变血运重建率低于支架组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论紫杉醇药物涂层球囊联合金属裸支架能显著提高ABI,提高症状改善率、血管通畅率,减少支架内再狭窄发生率及靶病变血运重建率,短期疗效优于单独金属裸支架。

对紫杉醇药物涂层球囊与乐普支架治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病疗效及预后分析

目的以冠状动脉粥样硬化性心脏病患者为研究对象,对比紫杉醇药物涂层球囊与乐普支架的临床治疗效果。方法选择铜川矿务局中心医院于2019年10月至2020年6月间接受的74例冠状动脉粥样硬化性心脏病患者,按照随机数字表分组,其中对照组患者单纯接受乐普支架治疗,研究组患者则接受紫杉醇药物涂层球囊治疗,在对两组患者做为期12个月的随访后,总结临床疗效差异。结果两组患者的治疗效果显示,研究组明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者的最小管腔直径以及晚期管腔丢失数据显示,研究组患者的相关数据优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者的预后比较,研究组并发症发生例数、再入院例数、死亡例数、再狭窄发生、心血管不良事件发生数分别为12例、3例、0例、2例、5例,分别低于对照组的26例、14例、3例、9例、16例,差异有统计学意义(P<0.05)。结论在冠状动脉粥样硬化性心脏病患者临床治疗中,紫杉醇药物涂层球囊的治疗效果要显著优于乐普支架,该治疗方法可以切实改善患者预后,治疗总有效率更高,可以改善管腔直径并解决晚期管腔丢失情况,具有先进性。