国产格列美脲药效学试验研究

为观察国产格列美脲的降血糖作用及对胰岛素分泌的影响,将大鼠、家兔灌服格列美脲2.5mg/kg、5mg/kg、10mg/kg后,通过测血糖、耐糖试验和测血浆胰岛素水平研究格列美脲的作用。结果显示,给药后血糖均明显降低(P<0.01),且药效强于格列本脲;大鼠灌服2.5mg/kg格列美脲已能明显对抗糖负荷引起的血糖升高,随给药剂量升高对抗作用增强;家兔灌服该药上述三种剂量后亦明显对抗糖负荷引起的血糖升高;大鼠和家兔灌服格列美脲后血清胰岛素水平上升,其升高程度与给药剂量正相关。以上结果表明格列美脲能刺激胰岛并增加胰岛素的分泌,对比实验表明格列美脲促胰岛素分泌作用强于格列本脲。

国产格列美脲对2型糖尿病患者胰岛分泌功能及胰岛素敏感性的影响

目的 探讨国产格列美脲对 2型糖尿病 (DM )病人胰岛素分泌功能和胰岛素敏感性的影响。方法 对按 1998年世界卫生组织 (WHO)诊断标准判定的 2型DM病人 2 9例 ,给予国产格列美脲片 2～ 6mg/d ,疗程 8周 ,治疗前后分别测定空腹胰岛素 (FINS)、餐后胰岛素 (PINS)、糖化血红蛋白 (HbA1c)、空腹血糖 (FBS)和餐后 2h血糖 (PBS) ,按胰岛素抵抗稳态模型公式 :FINS×FBS/2 2 5计算出胰岛素抵抗指数 (IRI)。结果 经治疗 8周 ,FBS降低 1 42± 1 60mmol/L (P <0 0 0 1) ,PBS降低 3 2 5± 2 97mmol/L (P <0 0 0 1) ,HbA1c降低 ( 0 89±0 72 ) %(P <0 0 0 1) ,FINS无明显改变 (P >0 0 5 ) ,PINS增加 3 3 96± 19 46mIU/L (P <0 0 0 1) ;IRI为 1 5 2±0 47,较治疗前明显降低 (P <0 0 0 1)。结论 国产格列美脲可以在刺激PINS分泌的同时明显改善周围组织对胰岛素的敏感性。

国产二类新药格列美脲胶囊Ⅰ期临床耐受性试验

国产格列美脲(GM)胶囊(四川普渡制药厂研制)系二类新药,属于第三代磺酰脲类降糖药,用于治疗2型糖尿病(DM)。由于系长效制剂,只需每日口服一次,服用方便。为了考察其耐受性,我们选择22例心、肝、肾等功能正常的2型DM进行了Ⅰ期临床试验。受试者男女各11例,分别随机分为0.5mg、1mg、2mg、4mg、6mg及、8mg6个组,除0.5mg组男女各1例外余每组均为男女各2例。各组间的年龄、体重指数及DM临床病程无明显差异。一次给药后观察至72小时。

进口和国产的格列美脲联合二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效观察及经济学分析

目的:观察进口和国产的格列美脲联合二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效,并进行经济学分析,从而指导临床更合理选择和应用药物。方法:将符合2型糖尿病的诊断患者86例分为A组和B组各43例,A组给予二甲双胍(中美上海施贵宝制药有限公司)0.5 g,tid,餐前0.5 h服用,格列美脲(安万特制药有限公司)2 mg,qd,第1次主餐时服用;B组给予二甲双胍0.5 g,tid,餐前0.5 h服用,格列美脲(贵州天安药业股份有限公司)2 mg,qd,第1次主餐时服用。结果:A、B两治疗组的有效率分别为86.1%和81.4%,两组无统计学意义(P>0.05);A、B两治疗组的总药费分别为318.9元和203.4元;有效率每增加1个百分点,B组比A组节省1.2元。结论:在两组治疗效果无显著性差异情况下,B组的治疗成本最低,是一种经济有效的治疗方案。