注射用泮托拉唑钠中有关物质研究

目的提高注射用泮托拉唑钠中有关物质的质量标准。方法色谱柱为Thermo Hypersil ODS C18柱(125 mm×4.0 mm,5μm),流动相为0.01 mol/L磷酸二氢钾缓冲液(用20%磷酸调pH至7.0)-[水-乙腈(1∶99,V/V)],梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,检测波长为290 nm(杂质A,B,D+F,E)和305 nm(杂质C),柱温为40℃,进样量为20μL。采用加校正因子的主成分自身对照法计算有关物质的含量,杂质A,B,D+F,E按校正因子1.0计算,杂质C按校正因子0.3计算。结果在拟订色谱条件下,出峰顺序依次为杂质C、杂质A、泮托拉唑、杂质D+F、杂质E、杂质B,泮托拉唑与杂质D+F的分离度大于3.0;杂质A、杂质B、杂质C、杂质D+F、杂质E、泮托拉唑的检测限分别为0.24,0.29,0.80,0.71,0.30,0.30 ng。调整流动相梯度洗脱程序后,杂质D和杂质F的分离度大于1.0;检测限均为0.01μg/mL;加样回收率均在90%~110%范围内,RSD低于10.0%(n=9)。6批注射用泮托拉唑钠样品中均检出杂质A(C16H15N3O5F2S)、杂质C(C8H6F2N2OS)、杂质D+F(C17H17F2N3O4S,对映异构体)。结论该方法操作简单、专属性强,可用于注射用泮托拉唑钠中有关物质的质量控制。拟订杂质A、杂质C、其他单个杂质含量均不得过0.2%,杂质B、杂质E含量均不得过0.1%,杂质D、杂质F含量均不得过0.5%,总杂质含量不得过1.0%。

注射用泮托拉唑钠的稳定性考察

目的:考察注射用泮托拉唑钠在4种输液中的稳定性。方法:采用高效液相色谱法测定注射用泮托拉唑钠与4种输液配伍 后在4h内的含量变化,并观察溶液外观;同时考察钾、镁、钙离子及pH值变化对注射用泮托拉唑钠稳定性的影响。结果:注射用泮 托拉唑钠在4种常用输液以及钾、镁、钙离子水溶液中于4h内其含量、外观、pH值、最大紫外吸收波长均无明显改变。溶液pH值 低于7．0时泮托拉唑钠极不稳定;pH值为7．0时,颜色可出现微黄变化,但含量降低不明显;溶液pH值在8．0以上时泮托拉唑钠 在4h内稳定。结论:注射用泮托拉唑钠在4种常用输液以及钾、镁、钙离子水溶液中于4h内可保持稳定,pH值对泮托拉唑钠溶液 的稳定性影响较大。

注射用泮托拉唑钠的配伍稳定性考察

目的 :对注射用泮托拉唑钠与 3种常用输液配伍的稳定性进行初步考察。方法 :用 HPL C法测定了配伍前后 3小时内泮托拉唑的含量 ,同时测定了 p H及外观变化。结果 :泮托拉唑与氯化钠注射液配伍时较稳定 ,而与葡萄糖及氯化钠葡萄糖注射液配伍时则出现含量下降、变色。结论 :注射用泮托拉唑与氯化钠注射液可以配伍使用 。

注射用泮托拉唑钠治疗急慢性胃炎的疗效观察

目的:探讨注射用泮托拉唑钠治疗急慢性胃炎的疗效。方法:选取2015年4月—2016年6月牡丹江医学院第二附属医院收治的急慢性胃炎患者128例作为研究对象,以随机数字表法分为观察组和对照组,每组64例。对照组患者给予三联治疗方案,观察组患者在对照组的基础上加用注射用泮托拉唑钠治疗。观察两组患者的临床疗效,比较两组患者汉密尔顿抑郁量表、汉密尔顿焦虑量表、生活质量评分及症状缓解时间的差异。结果:观察组患者的总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组患者汉密尔顿抑郁量表、汉密尔顿焦虑量表评分明显低于对照组,生活质量评分明显高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组患者疼痛、反酸、嗳气缓解时间明显少于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:注射用泮托拉唑钠治疗急慢性胃炎的疗效确切,可有效改善临床症状,减轻不良情绪,提高生活质量。

注射用泮托拉唑钠细菌内毒素检查法的研究

目的研究注射用泮托拉唑钠的临床用药安全,保证其质量,建立注射用泮托拉唑钠细菌内毒素检查(BET)方法。方法按《中国药典》2005年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验。结果注射用泮托拉唑钠稀释为0.4mg·ml-1的浓度,采用灵敏度0.25EU·ml-1的鲎试剂经干扰实验无干扰作用。结论本试验具有准确性、可靠性,细菌内毒素检查法适用于检测注射用泮托拉唑钠中的内毒素。

诺森(注射用泮托拉唑钠)治疗上消化道出血疗效观察

目的:验证与评估诺森(注射用泮托拉唑钠)治疗上消化道出血的临床疗效和安全性。方法:采用随机分组、平行对照、多中心同步试验方法,对160例各种类型胃炎、消化性溃疡、肝硬化合并胃粘膜病变所致上消化道出血患者,分别应用诺森针剂40mg,qd,静滴3d～5d;奥美拉唑40mg,qd,静滴3d～4d,观察两组药物止血效果及不良反应。结果:诺森组与奥美拉唑组总有效率分别为96.67％与95.00％,两组间疗效无显著性差异(P>0.05);不良反应发生率分别为6.67％和6.67％,两组间无显著性差异(P>0.05),且不良反应轻微;两组病人用药前后造血功能和肝、肾功能及尿常规均无显著性变化。结论:诺森治疗上消化道出血具有较好的疗效,且无明显不良反应。

HPLC法测定注射用泮托拉唑钠中的有关物质

目的:建立测定注射用泮托拉唑钠中有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Kromasil Hypersil ODS,流动相为0.01 mol/L磷酸氢二钾溶液(调节pH为7.0)-乙腈(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为290 nm,柱温为40℃,进样量为20μL。结果:杂质A、B、C+E、D检测质量浓度线性范围分别为0.416 8~1.042 0μg/mL(r=0.999 8)、0.195 0~0.487 5μg/mL(r=0.999 9)、0.389 0~0.972 5μg/mL(r=0.999 8)、0.198 6~0.496 5μg/mL(r=0.999 8);定量限分别为0.834、0.780、1.556、0.794ng/mL,检测限分别为0.417、0.390、0.778、0.397 ng/mL;精密度试验的RSD<1.0%,重复性试验中总杂质峰面积的RSD<1.0%;回收率分别为98.81%~102.49%(RSD=1.18%,n=9)、95.31%~98.44%(RSD=0.91%,n=9)、96.88%~98.44%(RSD=0.52%,n=9)、97.87%~101.28%(RSD=1.05%,n=9)。结论:该方法简便、准确,可用于注射用泮托拉唑钠中有关物质的测定。

注射用泮托拉唑钠静脉滴注致血白细胞减少1例

患者，男，22岁，2013年2月17日以“黑便、头晕1周”入院，入院诊断为十二指肠球部溃疡伴出血、失血性贫血、慢性浅表糜烂性胃炎。无食物及药物过敏史。体格检查示体温36．6℃，脉搏每分钟75次，呼吸每分钟20次，血压112／66mmHg，中度贫血貌，心肺无明显异常，腹平软，全腹无压痛、反跳痛，未触及包块，肝脾肋下未及，肠鸣音正常。

注射用泮托拉唑钠在4种输液中的配伍稳定性

目的对注射用泮托拉唑钠与临床4种常用输液配伍的稳定性进行初步考察。方法用紫外分光光度法测定配伍后0至6h内泮托拉唑的含量,同时测定其pH值,并观察药液的外观变化。结果注射用泮托拉唑钠与100mL0.9%生理盐水配伍后较为稳定,而与100mL15%葡萄糖液、10%葡萄糖液及5%葡萄糖生理盐水配伍后均出现pH值及含量降低、变色。结论注射用泮托拉唑钠宜与100mL0.9%生理盐水配伍使用,不宜与100mL15%葡萄糖液、10%葡萄糖液及5%葡萄糖生理盐水配伍使用。

注射用泮托拉唑钠预防重度颅脑损伤及脑出血并发应激性上消化道出血

目的 探讨注射用泮托拉唑钠预防重度颅脑损伤及脑出血并发应激性上消化道出血中的疗效。方法 符合入选条件的患者178例，分两组，在常规治疗的基础上，注射用泮托拉唑钠组（治疗组）98例，给泮托拉唑钠40mg加入0．9％氯化钠注射液100ml，1次／d，静脉滴注；对照组用西咪替丁80例，给予西咪替丁0．8g加入0．9％氯化钠注射液250ml，1次／d，静脉滴注。两组疗程均为10～15d，对两组患者上消化道出血的发生率进行比较。结果 注射用泮托拉唑钠组应激性上消化道出血的发生率明显低于西咪替丁组（20％），差异有统计学意义，P〈0．01。结论 注射用泮托拉唑钠是一种非常有效的预防重度颅脑损伤及脑出血患者并发应激性上消化道出血的新药。

注射用泮托拉唑钠与酚磺乙胺之间存在配伍禁忌

注射用泮托拉唑钠（商品名：韦迪）为白色疏松块或粉末，用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征，特别是用于治疗溃疡并出血、呕吐或不能进食以及顽固性溃疡和急性胰腺炎。还可以用于大手术后预防应激性溃疡，或治疗严重外伤引起的应激性溃疡。笔者在临床输液中发现该药与酚磺乙胺注射液连续应用时输液管内药液出现紫红色现象，当即停止输液，撤换输液管并观察患者病情变化，患者未发生输液不良反应。现报道如下。

注射用泮托拉唑钠的配伍稳定性考察

目的 考察注射用泮托拉唑钠与不同输液的配伍稳定性。方法 用HPLC法测定配伍后的泮托拉唑钠含量变化,同时观察其外观及pH值的变化。结果 泮托拉唑钠与 0 9% NS配伍, 3h内较稳定,其余方法配伍均不稳定。结论 泮托拉唑钠适宜与 0 9% NS配伍。

注射用泮托拉唑钠致急性喉头水肿1例

病例：患者,女,62岁。因“上腹剧烈疼痛、恶心欲吐超过3天”于2015年7月26日入院。入院查体：T36.7℃,P 54次/min,R 17次/min,BP 120/80mmHg。神志清楚,急性面容,未闻及特殊气味,舌淡,苔薄白,脉弦滑,皮肤巩膜无黄染,全身浅表淋巴结未扪及肿大。颈静脉正常。胸廓未见异常,双肺叩诊呈清音。双肺呼吸音清,未闻及干湿啰音及胸膜摩擦音。心界正常,心律齐,各瓣膜区未闻及杂音。全腹柔软,上腹伴右下腹压痛,无反跳痛,腹部未触及包块。肝脏肋下未触及。

注射用泮托拉唑钠致严重不良反应1例

患者，男性，41岁，因“右侧颞顶开颅脑内血肿清除术”术后1月余，浅昏迷2d，再次到我院就诊。入院后行一级护理，心电、血压、氧饱和度监护，给予肠内营养等对症支持治疗。2010--01-09患者胃管内抽出咖啡色胃内容物，医嘱给予注射用泮托拉唑钠（山西威奇达光明制药有限公司，批号091007）60mg＋0．9％氯化钠注射液250ml静脉滴注。

注射用泮托拉唑钠与盐酸艾司洛尔注射液存在配伍禁忌

随着医药科学的发展,临床药物也不断进步。在临床护理工作中,我们发现注射用泮托拉唑钠（海南卫康制药有限公司,批号为H20083911）与盐酸艾司洛尔注射液（商品名：爱络,齐鲁制药有限公司,国药准字H19991059）存在配伍禁忌。 1临床资料 患者,女,56岁,诊断为主动脉夹层2013年9月收治我科,静脉滴注泮托拉唑钠保护胃黏膜,静脉持续泵入艾司洛尔降低心率。

热奄包加十二味胃康丸联合注射用泮托拉唑钠治疗寒热错杂型胃脘痛50例

目的:观察热奄包加十二味胃康丸联合西药治疗寒热错杂型胃脘痛的临床疗效。方法:选择河南省中医院收治的寒热错杂型胃脘痛患者100例,按1∶1的比例分为两组,对照组给予注射用泮托拉唑钠治疗,治疗组在对照组间治疗基础上加用中药热奄包(花椒、小茴香、醋乳香、醋没药、木香、川芎、枳椇子、大肉桂、干姜、青盐)和十二味胃康(陈皮、半夏、茯苓、白术、延胡索、连翘、神曲、莱菔子、鸡内金、槟榔、乌药、山楂)联合治疗。两组均以治疗2周为1个疗程,治疗2个疗程后判定疗效。结果:治疗组痊愈10例,显效23例,有效14例,无效3例,有效率为90.0%;对照组痊愈6例,显效18例,有效16例,无效10例,有效率为80.0%。两组对比,差别有统计学意义(P<0.05)。且治疗后,疼痛缓解时间、住院时间治疗组优于对照组(P<0.01)。结论:热奄包加十二味胃康丸联合注射用泮托拉唑钠治疗寒热错杂型胃脘痛疗效确切。

混合糖电解质注射液与注射用泮托拉唑钠存在配伍禁忌

混合糖电解质注射液为无色或几乎无色的澄明液体，主要适用于不能口服给药或口服给药不能充分摄取时补充和维持水分和电解质，并补给能量。注射用泮托拉唑钠主要适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等急性上消化道出血。临床工作中发现将注射用泮托拉唑钠加入混合糖电解质注射液中出现乳白色混浊。为证实此两种药存在配伍禁忌，

注射用泮托拉唑钠治疗非甾体类抗炎药相关性消化性溃疡出血的临床效果

目的探讨注射用泮托拉唑钠治疗非甾体类抗炎药相关性消化性溃疡出血的临床效果。方法选取2013年7月至2016年9月沈丘县中医院收治的服用非甾体类抗炎药后出现上消化道出血的患者70例,均经胃镜确诊为消化性溃疡(PU)出血,随机分为观察组和对照组,各35例,对照组采用法莫替丁治疗,观察组采用泮托拉唑钠治疗,比较两组患者的止血情况。结果观察组总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论非甾体类抗炎药是导致消化道出血的重要诱因,临床应合理掌握非甾体类抗炎药的适应证,同时可以应用泮托拉唑钠进行预防和治疗相关性胃腔出血。

注射用泮托拉唑钠与三种糖类注射液存在配伍禁忌

注射用泮托拉唑钠适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等急性上消化道出血。在临床上我们为病人联合用药时发现注射用泮托拉唑钠与三种糖类注射液混合后出现褐色浑浊（如：果糖、葡萄糖、转化糖）。

注射用泮托拉唑钠和雷贝拉唑肠溶胶囊联用致肌肉酸痛1例

患者,男,56岁.因“中脘疼痛5天”于2017年9月25日入院.既往无药物、食物过敏史.既往有高血压病史10余年,长期服用降压药,血压控制在正常范围;有痛风病史4年.查体：体温（T）36.8℃,脉搏（P）80次/min,呼吸（R）20次/min,血压（BP）136/80mmHg.专科检查：全腹软,无压痛及反跳痛,肝脾肋下未及,莫菲征（-）,麦氏点无压痛,移动性浊音（-）,肠鸣音正常（4次/min）.当日胃镜提示：胆汁反流性胃炎,胃窦溃疡,十二指肠球炎.诊断为“胃溃疡、胆汁反流性胃炎、十二指肠球炎、高血压病1级”.