国产宫颈单腔扩张球囊与COOK宫颈扩张球囊在足月妊娠促宫颈成熟中的应用

目的:分析足月妊娠促宫颈成熟中运用国产宫颈单腔扩张球囊与COOK宫颈扩张球囊的临床效果。方法:选取佛山市妇幼保健院2022年1月至2023年3月收治的110例足月妊娠孕妇,所有孕妇均具备促宫颈成熟引产指征,用随机数表法分为对照组和观察组,各55例。两组孕妇在促宫颈成熟时均使用宫颈扩张球囊,将使用国产宫颈单腔扩张球囊的孕妇纳入对照组,将使用进口COOK宫颈扩张球囊的孕妇纳入观察组,比较两组孕妇的促宫颈成熟有效率、放置时间、产程时间、分娩方式、母婴不良结局发生率、新生儿指标(体质量、出生Apgar评分)、产后2 h出血量。结果:两组孕妇的总有效率、产后2 h出血量比较,差异无统计学意义(P>0.05);观察组孕妇球囊放置时间短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组孕妇的第一产程时间、总产程时间比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组孕妇的阴道分娩率、剖宫产率比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组孕妇的产后出血率、产褥期感染率、羊水污染率、新生儿窒息率比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组孕妇的新生儿体质量、新生儿出生1 min、出生5 min的Apgar评分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:国产宫颈单腔扩张球囊与COOK宫颈扩张球囊在足月妊娠促宫颈成熟孕妇中均有较好的应用效果,能够促宫颈成熟,临床上可根据母婴的具体情况以及孕妇的家庭经济情况选择适合的球囊,但相比较而言,COOK宫颈扩张球囊的放置时间更短。

国产CalliSpheres载药微球治疗原发性肝癌12例

目的观察国产Calli Spheres载药微球治疗原发性肝癌的安全性及临床疗效。方法对12例应用国产Calli Spheres载药微球治疗的原发性肝癌患者,回顾性分析术前及随访的临床资料、实验室检查和影像学检查资料。结果 12例患者首次化疗栓塞技术成功率为100%,中位随访时间为7.5个月(6~9个月),术后1周患者AST和ALT较术前升高,差异有统计学意义(P<0.05),但其均值均未超过正常值上限(40 U/L);肝功能Child-Pugh分级、血肌酐、血红蛋白含量、白细胞及血小板计数与术前差异无统计学意义(P>0.05)。术后3、6个月的疾病缓解率(CR+PR)分别为75.0%、66.7%,疾病控制率(CR+PR+SD)分别为91.7%和83.3%。其中10例AFP≥200μg/L患者,术后AFP水平明显下降。术后3个月Calli Spheres载药微球联合碘化油序贯栓塞组的完全缓解率、疾病缓解率及疾病控制率大于单纯Calli Spheres载药微球栓塞组,但差异无统计学意义(P>0.05)。术后不良反应主要以腹痛及发热为主,随访期间出现胸腔积液2例,肝脓肿1例,肺转移1例。结论国产Calli Spheres载药微球对原发性肝癌的治疗安全可行,其近期临床疗效较好,远期疗效及与碘化油联合应用的疗效需多中心、大样本的进一步研究。

采用10F国产球囊导管介入治疗体重≥10kg儿童肺动脉瓣狭窄

目的评价采用10 F国产球囊导管经皮扩张成形术治疗体重≥10 kg儿童先天性肺动脉瓣狭窄的安全性及有效性。方法 2009年5月至2014年6月,在阜外心血管病医院实施经皮肺动脉瓣球囊成形术（PBPV）患者83例,年龄1～12（4.5±2.8）岁,体重10～60（20.3±9.4）kg。对其适应证、操作技术、导管资料、并发症及超声心动图测量跨肺动脉瓣收缩压差和肺动脉瓣反流情况进行分析。44例术后随访6～44个月。结果技术成功率100%,术后跨肺动脉瓣收缩压由（67.7±26.2）mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）下降至（15.4±11.6）mmHg（P〈0.01）。2例（2.4%）发生右心室流出道激惹,术后6个月均缓解,未见严重肺动脉瓣反流、三尖瓣损伤及再次介入治疗患者。结论采用10 F国产球囊导管介入治疗体重≥10 kg儿童先天性肺动脉瓣狭窄是安全有效的。

应用国产球囊导管经皮穿刺进行二尖瓣球囊成形术(附57例分析)

应用国产球囊导管,对57例风湿性心脏病二尖瓣狭窄患者进行经皮穿刺二尖瓣球囊成形术(PTMC)男性22例,女性35例,年龄22～51岁,病程4～25年,伴发房颤13例.瓣口面积0.67～1.4cm^2.在原有PTMC方法基础上进行了改进,采用球囊导管60～90度方向进入股静脉;创新采用三法定位校正法,进行房间隔穿刺;创新采用球囊导管反“C”字法进入狭窄的二尖瓣口.成功率96.5%,使手术时间出平均1.5～2.0/小时,缩短到40～50分钟,使x线曝光时间降至30分钟.本组国产球囊与Inoue球整操作过程中无明显差别.

应用国产球囊导管经皮穿刺行二尖瓣球囊成形术

目的探讨应用国产球囊导管经皮穿刺二尖瓣球囊成形术治疗二尖瓣狭窄的效果．方法右心导管检查后，行上或右房影定位法进行房间隔穿刺．穿刺成功后应用国产球囊导管按常规进行二尖瓣球囊成形术。扩张前后测定上房及左室压力，以计算二尖瓣跨瓣压差并计算二尖瓣口面积。结果２５例中２３例术中成功（９２％）。１例术中发生急性心包填塞，后行外科二关瓣闭式分离术；１例术后出现中度二尖瓣返流．无１例死亡．成功的病例术后均恢复日常生活，能够从事除强体力劳动外的一般活动和生产．结论用国产球囊导管进行经皮穿刺二尖瓣球囊成形术也能取得较满意疗效。

利用现有设备及国产球囊导管开展经皮球囊二尖瓣成形术

经皮球囊二尖瓣成形术是近年开展的治疗二尖瓣狭窄的一种有效、无创根治方法。但多限于配备有心血管造影机的大医院进行。我们医院自1993年始，应用SHMAD－32001000mA岛津X线机，BGM－8302LifeSeopeq床边监护仪开展经皮球囊二尖瓣成形术29例，取得满意效果，为不具备导管室的单位提供了经验；同时，应用国产球囊导管，降低手术费用，使经济状况较差的患者得到手术机会。因此、我们认为，在拥有大量风湿性心脏病患者的县市级医院，利用原有设备少投资或不投资开展经皮球囊二尖瓣成形术在设备上是可行的。

国产单腔球囊、COOK双球囊、小剂量催产素在足月引产的临床效果比较

目的为足月妊娠计划分娩引产提供更合适的方法。方法：采用病例对照研究的方法，选择180例具备引产指征的宫颈评分≤6分足月妊娠产妇，把研究对象分成3组，应用进口Cook宫颈扩张球囊为A组，应用小剂量催产素为B组，应用国产球囊为c组，每组各60例。比较各组应用后孕妇的Bishop评分、引产至分娩的时间、计划分娩成功率、分娩结局、母亲并发症及新生儿情况。结果：A组促宫颈成熟有效57例（95．0％），水囊脱落3例；B组有效22例（36．0％）；C组有效59例（98．％），水囊脱落1例；A、C组与B组相比，差异有统计学意义（P〈0．05）。A、C组引产至分娩时间所需时间比B组所需时间短，差异有统计学意义（P〈0．05）。A、C组计划分娩成功率分别53例（84．096）、54例（90％），差异无统计学意义（P〉0．05），B组组计划分娩成功率较低，9例（15．0％）。A、C组经阴道分娩分别44例（74．0％）；48例（80．O％），差异无统计学意义（P〉0．05），B组13例（21．096）。3组产褥感染率及新生儿出生时状况无明显差异。结论：进口Cook宫颈扩张球囊、国产球囊均有明显的促宫颈成熟作用，均优于小剂量催产素，且两者的治疗效果差异无统计学意义，国产球囊费用相对低，经济实用性更佳。

应用国产球囊导管治疗风湿性二尖瓣狭窄8例

我院自1990年6月开始应用国产球囊导管治疗风湿性二尖瓣狭窄8例,取得了近期满意疗效,现报告如下。一、临床资料本组8例均为风湿性心脏病,其中单纯二尖瓣狭窄7例,二尖瓣狭窄并轻度关闭不全及轻度主动脉瓣关闭不全1例。有1例3年前曾行双球囊导管法二尖瓣分离术失败再手术。男2例,女6例;

国产球囊扩张导管系列研制与推广

经皮球囊瓣膜及血管成形术为80年代心血管治疗方面最重要的进展之一,亦是心脏介入性导管术最重要的部分。我们于1986～1989年完成国产球囊扩张导管的研制与临床应用的研究工作。研制成全部国产材料改性聚乙烯球囊扩张导管,经严格检测及动物实验,成功地应用于临床,填补了国内空白。

国产球囊应用于经皮椎体后凸成形术的初步报告

目的:应用国产球囊行经皮椎体后凸成形术(PKP),评价其在治疗疼痛性椎体压缩骨折中的临床应用效果。方法:2005.7～2007年9月收治的19例26椎严格选择的骨质疏松性椎体压缩骨折患者,应用国产可膨胀性扩骨球囊行PKP手术。观察患者手术前后疼痛和功能改善情况,观察骨水泥在椎体内的分布以及病椎的高度改变。结果:所有患者均安全完成手术,均采用单侧穿刺。本组患者术后VAS和ODI评分均较术前减少,结果有显著性差异(P<0.05)。X线片观察:本组单侧穿刺的26个椎体有23个见骨水泥越过中线到达椎体对侧,骨水泥充填满意。术后椎体前缘和中线高度恢复较明显。本组有2例3椎出现椎间隙少量渗漏,椎旁少量渗漏1例1椎,无临床症状。结论:应用国产球囊进行的PKP手术治疗疼痛性椎体压缩骨折有良好的临床疗效。

国产巧克力球回软问题的研究

为探索国产巧克力球储存后回软的原因,分别采用核磁共振法、气相色谱法和水分活度测定仪法测定巧克力球内外层固体脂肪含量(SFC)、内外层脂肪酸组成以及威化层的水分活度。在不同温度条件下,国产巧克力球外层SFC均低于参照样(40℃除外),且随着储藏时间的延长而降低(<20℃)。内层在较低温度时(<17℃),随储藏期的延长而降低,而在较高温度时(>17℃)则呈相反趋势。两者内外层主要脂肪酸含量相当,但反式脂肪酸含量为参照样的1.6倍。另国产巧克力球威化层的水分活度较高,且随着储藏时间的延长逐渐增大。本研究表明,国产巧克力球外层巧克力的固体脂肪在储藏过程中向内层迁移,选料差异以及外涂层的密封性等原因可能共同导致了巧克力球储藏过程中的回软现象。

国产CalliSpheres载药微球栓塞治疗不可切除肝癌17例分析

目的:探讨国产CalliSpheres载药微球栓塞治疗不可切除肝癌的安全性及临床疗效。方法:回顾性分析2016年11月至2017年12月在本中心接受CalliSpheres载药微球栓塞治疗的17例不可切除肝癌患者临床资料,并依据国际通用的改良实体瘤疗效评价标准(mRECIST)评价治疗效果。结果:17例患者均成功完成手术,技术成功率100%。术后1周患者AST、ALT、肌酐、血红蛋白、白细胞及血小板数值与术前比较,差异无统计学意义(均P>0.05);17例患者随访6～12个月,中位随访时间为9个月。依据mRECIST标准,术后3、6个月时疾病缓解率(CR+PR)分别为76.5%、70.6%;疾病控制率(CR+PR+SD)分别为94.1%、82.4%。所有患者均未出现肝功能衰竭、胆囊炎、胆汁瘤及消化道出血等严重并发症。结论:国产CalliSpheres载药微球栓塞治疗不可切除肝癌是安全可行的,近期临床疗效较好,值得临床推广应用。

内镜下乳头括约肌小切开联合国产球囊扩张取石87例临床分析

目的探讨内镜下乳头括约肌小切开联合国产球囊扩张取石的效果。方法对上海市青浦区中心医院2010年3月-2012年6月进行的内镜下乳头括约肌小切开联合国产球囊扩张取石的87例患者进行回顾性分析。结果 87例胆总管结石患者均取石成功,无胃肠穿孔、大出血及胆管炎,无死亡,术后高淀粉酶血症12例,急性胰腺炎3例,术后随访未见结石复发,国产球囊在扩张时无患者发生变形或破裂。结论内镜下乳头括约肌小切开联合国产球囊扩张治疗胆总管结石安全有效。

国产CalliSpheres载药微球化疗栓塞联合热消融治疗原发性肝癌的临床疗效及其安全性

目的探讨国产CalliSpheres载药微球化疗栓塞(DEB-TACE)联合热消融治疗原发性肝癌的临床疗效及其安全性。方法选取福建省肿瘤医院2016年1月—2019年7月收治的采用肝动脉化疗栓塞术(TACE)联合热消融治疗的患者77例,根据治疗方法分为传统肝动脉化疗栓塞术(cTACE)组54例,DEB-TACE组23例。cTACE组采用c TACE联合热消融治疗,DEB-TACE组采用DEB-TACE联合热消融治疗。评估2组TACE后热消融治疗前肿瘤控制情况,比较2组血液指标变化及治疗后不良反应和并发症发生情况,住院时间。结果DEB-TACE组客观缓解率(ORR)高于cTACE组(P<0.05)。2组治疗前后白细胞计数(WBC)、血红蛋白(Hb)、血小板计数(PLT)、白蛋白(ALB)、总胆红素(TBIL)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、肌酐(Cr)、甲胎蛋白(AFP)比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗前2组胆碱酯酶(CHE)比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后DEB-TACE组CHE低于cTACE组(P<0.05)。2组不良反应及并发症发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。2组住院时间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论国产CalliSpheres DEB-TACE联合热消融治疗原发性肝癌的临床疗效确切,能更有效地灭活瘤灶,利于后续热消融治疗,且安全性较高。但远期效果仍需进一步随访观察,并有赖于多中心、大样本进一步研究。

应用国产球囊行经皮穿刺二尖瓣成形术

目的 : 评估利用国产球囊导管行经皮二尖瓣成形术治疗风湿性二尖瓣狭窄的疗效。材料和方法 :回顾性分析2 37例风湿性二尖瓣狭窄患者 (其中男 79例 ,女 15 8例 ,年龄 15～ 6 7岁 ,平均 41.2± 15 .3岁 ) ,利用国产球囊导管、美国OEC96 0 0型小C臂X光机行经皮穿剌二尖瓣球囊扩张术的疗效。结果 :2 37例中 ,成功率为 97.5 % ( 2 31/2 37) ,其中 12 9例进行了随访 ,术后及随访左房内径、二尖瓣口面积、跨瓣压差均较术前明显改善 ,平均随访时间 ( 34± 12 )个月 ,5例出现再狭窄 ,其中 4例再次PBMV术成功 ,1例行瓣膜置换术。结论 :利用国产球囊导管行PBMV近期疗效显著 ,远期疗效良好 ,价格低廉 ,值得临床推广应用。

国产球囊扩张介入瓣膜系统在经导管主动脉瓣置换术中的临床应用经验

目的 探究国产球囊扩张介入瓣膜系统Prizvalve?在经导管主动脉瓣置换术(TAVR)中的具体效果并初步总结临床经验。方法 2021年3月至2021年5月,本中心共有7例主动脉瓣疾病患者接受了Prizvalve?的TAVR。患者均为男性,年龄57~74(68.57±5.91)岁。患者术前纽约心脏病学会心功能分级均为Ⅲ~Ⅳ级。结果 手术成功率100%。与术前相比,植入后患者的瓣膜狭窄或返流情况明显改善,心脏功能也明显改善。结论 国产球囊扩张瓣膜系统Prizvalve?是治疗主动脉瓣疾病患者的有效策略。

国产CalliSpheres载药微球经导管肝动脉化疗栓塞治疗肝恶性肿瘤的临床分析

目的:对肝恶性肿瘤患者应用国产CalliSpheres载药微球经导管肝动脉化疗栓塞治疗的临床效果进行分析。方法:选取我院2019年5月—2020年9月符合纳入和排除标准的肝恶性肿瘤30例,并分为参照组(采纳传统经导管肝动脉化疗栓塞治疗)和治疗组(采纳国产CalliSpheres载药微球经导管肝动脉化疗栓塞治疗)各15例,对比两组的效果。结果:就疾病缓解率以及疾病控制率而言,治疗组患者分别为73.33%、93.33%,均显著高于参照组的40%以及80%,χ^(2)=8.565,7.774;P<0.05,有统计学意义;就不良反应发生率而言,治疗组患者为46.67%,显著低于参照组的73.33%,有统计学意义(χ^(2)=10.256;P<0.01);接受不同方式的治疗后,两组患者的血清PLGF、PIVKA-Ⅱ水平均显著降低(P<0.05),但是治疗组均明显低于参照组,P<0.01,有统计学意义。结论:肝恶性肿瘤患者应用国产CalliSpheres载药微球经导管肝动脉化疗栓塞治疗的临床效果确切,值得推广。