施多宁、佳息患联合治疗与国产药三联治疗艾滋病6个月疗效比较

目的比较施多宁、佳息患联合治疗方案与国产药物去羟基苷散、司他夫啶和奈韦拉平三药联合方案治疗艾滋病(AIDS)病人6mo时的疗效及不良反应。方法26例AIDS，给子施多宁、佳息患联合治疗；对照组AIDS38例，给予国产药物去羟基苷散、司他夫啶和奈韦拉平三药联合方案，均随访6mo，监测病人的血浆人类免疫缺陷病毒(HIV)病毒载量及CD4^+T淋巴细胞计数，并评价药物不良反应。结果经过6mo治疗两组病人血浆中HIV RNA含量均明显降低(P<0.01)，CD4^+T淋巴细胞数量增加(P<0.01)，药物不良反应轻微。结论施多宁、佳息患联合治疗组和国产药物三联治疗组均能有效抑制HIV复制，机体免疫功能亦有改善。

国产药物洗脱支架在急诊PCI术中的应用

目的总结国产药物洗脱支架在急诊PCI术中应用的临床经验。方法分析2009年1月～2010年10月在我院行急诊PCI治疗,并应用国产药物洗脱支架的AMI患者148例,对其手术近期预后(随访术后3个月至12个月的生存率、急性冠脉支架内血栓形成率)进行综合评价。148例患者中有138例术前生命体征相对稳定,6例术前存在休克,4例术前有严重心律失常,其中罪犯血管为LAD者54例,罪犯血管为LCX者45例,罪犯血管为RCA者49例,均采用国产药物洗脱支架,术前15分钟服用氯比格雷300～600 mg、拜阿司匹林300 mg,手术均顺利完成,平均手术时间40 min,术后均安返CCU监护治疗。结果术后随访期内,出现支架内急性血栓形成者1例,予以再次行急诊冠脉PTCA术治疗,治愈出院,其余患者均治愈出院。所有出院患者术后6-12个月随访行冠脉CTA及冠脉造影复查均提示支架形态良好,均未见明显狭窄。手术近期预后良好者占99.3%。结论国产药物洗脱支架用于AMI患者急诊冠脉介入治疗,临床效果良好,使用安全可靠。

国产药物洗脱支架在急诊PCI治疗中的应用

目的总结国产药物洗脱支架在急诊PCI术中应用的临床经验。方法分析2009年1月～2010年10月在我院行急诊PCI术治疗,并应用国产药物洗脱支架的AMI患者148名,对其手术近期预后(随访术后3个月至12个月的生存率、急性冠脉支架内血栓形成率)进行综合评价。148例患者中有138例术前生命体征相对稳定,6例术前存在休克,4例术前有严重心律失常,其中罪犯血管为LAD者54名,罪犯血管为LCX者45名,罪犯血管为RCA者49名,均采用国产药物洗脱支架,术前15分钟服用氯比格雷300-600 mg、拜阿司匹林300 mg,手术均顺利完成,平均手术时间40分钟,术后均安返CCU监护治疗。结果术后随访期内,出现支架内急性血栓形成者1名,予以再次行急诊冠脉PTCA术治疗,治愈出院,其余患者均治愈出院。所有出院患者术后6～12个月随访行冠脉CTA及冠脉造影复查均提示支架形态良好,均未见明显狭窄。手术近期预后良好者占99.3%。结论国产药物洗脱支架用于AMI患者急诊冠脉介入治疗,临床效果良好,使用安全可靠。

外资药降价:国产药机会来了?

国家发改委日前的一则药品降价通知,让外资药第一次面临被取消＂超国民待遇＂的严厉政策。此举让长期占据高端市场绝对主导地位的外资药企大为不满;而国内药企则闻之喜形于色,但向来波诡云谲的药品市场,会如其所愿地此消彼长吗？

浅谈“合资药”与国产药之间的差异

“合资药”指医药三资企业生产的药品。如西安杨森生产的西比灵、吗叮啉、息斯敏、安乐士、里素劳。天津史克生产的泰胃美、芬必得、肠虫清、康泰克。无锡华瑞生产的脂肪乳、倍他乐克、博利康尼。上海施贵宝生产的先锋VI针、胶囊、干粉,施尔康、开博通。1990年以前这些药厂和它们所生产的药品,对大多数患者来说均是陌生的,国产药占消费主导地位。如今,合资药厂的产品已经遍布大小医院及各种医药场所,国产药面临挑战。面对合资及部分进口药的夹击。

国产药还是进口药?——一个医疗专家的困惑

近日，农工党扬州市委主委、扬州市著名内分泌科医学专家、苏北人民医院副院长朱妍遇上了一件让她深思的事。

成都市15家药店进口(合资)药与国产药价格调查

目的了解同一药品进口（合资）药与国产药的价格差异,并探讨价格差别的影响因素。方法采用随机抽样的方法随机抽取了青羊区、武侯区的15家社会药房,调查了19种药品进口（合资）药及国产药的价格差异。结果多数（84%,16/19）国产药价格和进口药（合资）价格差距较大,在1.53～5.54倍范围之间;部分国产药疗效与进口药（合资）疗效无明显差异。结论药品价格由多种因素决定,药品价格高低与药效好坏无直接关系。

基本医疗保险用药应首选国产药

药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能,并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,也是一种特殊的商品。基本医疗保险用药范围要考虑临床治疗的基本需要,也要考虑地区间的经济差异和用药习惯,中西药并重等,

进口药是否就一定比国产药好? 价格贵的药是否更安全有效?

一些发达国家的药厂生产条件较好,产品的杂质含量较低,但是这不是绝对的。我国这些年来,许多药厂花了大量投资,生产条件已有很大改善,有些产品中的杂质比国外同类产品还低,质量也很好,因此不能一概而论。药品的价格是取决于研制过程的花费、生产的成本等各种因素而药品的安全性则取决于药品的不良反应（或毒性）和治病的效果。它们是互不相关的两个问题。因此价格高的药品不一定是更加安全有效的药品。

期盼“东风”压倒“西风”──洋药和国产药的思考

期盼“东风”压倒“西风”──洋药和国产药的思考全国政协委员王贤才“东风压倒西风”，是我们当年听得很熟的毛主席的名言。怎么要“期盼”呢？医药市场的确有这个问题。有统计资料为证：北京市进口和合资厂生产的药，已占５９％，国产药为４１％；上海为５６％和４４％...

国产与原研注射用头孢曲松钠药品说明书对比分析

目的:探讨国产注射用头孢曲松钠药品说明书的问题和不足,为药品监管部门、药品生产企业完善说明书内容管理提供参考。方法:选取齐鲁制药有限公司官方网站的英派琦说明书作为国产注射用头孢曲松钠药品说明书的代表,选取上海罗氏制药有限公司官方网站的罗氏芬说明书作为原研注射用头孢曲松钠药品说明书,对二者的结构和内容进行对比分析。结果:二者在说明书修订日期、成分、适应证、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、警告等的结构基本一致,但内容上国产药说明书在特殊人群用药、不良反应描述、药物相互作用等方面没有原研药说明书描述的全面和详细。结论:建议药品监督管理部门及时督促相关制药企业修订药品说明书,落实相关法律规定,进一步规范、完善注射用头孢曲松钠说明书,特别是安全性信息;制药企业应强化第一责任人意识,承担相应法律规定和社会责任,主动收集药品上市后安全性信息,及时更新完善说明书内容,加强管理国产药说明书在不良反应、注意事项、药物相互作用、禁忌等方面的内容。

健康志愿者口服国产头孢呋辛酯片的药动学

目的 :研究头孢呋辛酯片在健康志愿者体内的药动学。方法 :健康志愿者单剂量 ( 5 0 0mg)口服头孢呋辛酯片 ,用高效液相色谱法测定血清中头孢呋辛浓度 ,计算药动学参数。结果 :本方法在 0 .0 75～ 9.6mg·L-1范围内线性关系良好 (r =0 .9999) ,日内、日间精密度均小于 10 % ,平均回收率为 94 .3 3 %。头孢呋辛酯片的主要药动学参数Cmax为 ( 4 .5± 1.7)mg·L-1,Tmax为 ( 1.9± 0 .7)h ,AUC0→∞ 为 ( 2 1.6± 6.1)mg·L-1·h。结论 :测定方法操作简便 ,灵敏度高 ,无干扰。

国产与原研利奈唑胺对革兰阳性菌体外PK/PD比较研究

目的通过体外药动学(PK)/药效学(PD)研究,比较国产利奈唑胺(恒捷)及原研利奈唑胺(斯沃)对革兰阳性菌的抗菌效果。方法利用体外PK自动模拟系统PASS400持续24 h模拟国产及原研利奈唑胺(600mg iv.q12 h,静滴0.5 h)对金黄色葡萄球菌ATCC25923,耐甲氧西林金黄色葡萄球菌52118、耐甲氧西林表皮葡萄球菌54994、耐万古霉素屎肠球菌52820临床分离株的时间杀菌曲线及体外PD参数,使用GraphPad Prism 8.0分析数据。结果研究菌株对国产与原研利奈唑胺均敏感,最低抑菌浓度0.25~1μg/mL。在预设给药方式下,两种利奈唑胺对测定细菌均具有良好杀菌效应,且二者杀菌效果一致,24 h内二者时间杀菌曲线几乎重叠。PD参数中,两种利奈唑胺对4株细菌最大杀菌量(MKD)及24 h杀菌量(ΔlgN_(24))均接近2 lgCFU/mL,杀菌曲线下面积在23~33 lgCFU/(mL·h)之间,再生至初始菌量时间均大于24 h,54994菌株组杀菌曲线与空白对照对照曲线面积差接近13lgCFU/(mL·h),其余各组I_(E)(药物杀菌曲线与细菌生长空白对照曲线面积差)均在29~35 lgCFU/(mL·h)之间,两种药物对4株细菌杀菌速率浮动于约0.1~0.7 lgCFU/(mL·h)之间。国产与原研利奈唑胺各组间PD参数均无差异。结论国产利奈唑胺(恒捷)与原研利奈唑胺(斯沃)对常见革兰阳性菌具有相似的体外PK/PD特征及杀菌效应。

国产和原研利奈唑胺葡萄糖注射液治疗葡萄球菌和肠球菌轻中度血流感染疗效及安全性比较

目的探讨国产和原研利奈唑胺葡萄糖注射液治疗葡萄球菌和肠球菌血流感染的临床疗效和安全性。方法回顾性选取2020年1月至2022年4月住院并分别使用国产和原研利奈唑胺葡萄糖注射液的患者,采用倾向性评分法匹配为暴露组和非暴露组,各30例。比较两组的主要疗效指标(30 d全因死亡率、住院死亡率),次要结局指标(菌血症持续时间、住院时间)及药品不良反应发生率。并根据细菌类别、疾病严重程度、用药原因等因素对30 d全因死亡率进行亚组分析。结果两组患者的30 d全因死亡率、住院死亡率、菌血症持续时间、药品不良反应发生率均无显著差异(P>0.05)。暴露组患者的住院时间显著长于非暴露组(P<0.05)。不同年龄、感染来源、细菌类别、用药原因、急性生理学和慢性健康状况评价Ⅱ(APACHEⅡ)量表评分(0~20分)亚组患者30 d全因死亡率无显著差异(P>0.05)。结论对于轻中度葡萄球菌或肠球菌血流感染患者,国产与原研利奈唑胺葡萄糖注射液的临床疗效和安全性基本相当。

国产CalliSpheres载药微球治疗原发性肝癌12例

目的观察国产Calli Spheres载药微球治疗原发性肝癌的安全性及临床疗效。方法对12例应用国产Calli Spheres载药微球治疗的原发性肝癌患者,回顾性分析术前及随访的临床资料、实验室检查和影像学检查资料。结果 12例患者首次化疗栓塞技术成功率为100%,中位随访时间为7.5个月(6~9个月),术后1周患者AST和ALT较术前升高,差异有统计学意义(P<0.05),但其均值均未超过正常值上限(40 U/L);肝功能Child-Pugh分级、血肌酐、血红蛋白含量、白细胞及血小板计数与术前差异无统计学意义(P>0.05)。术后3、6个月的疾病缓解率(CR+PR)分别为75.0%、66.7%,疾病控制率(CR+PR+SD)分别为91.7%和83.3%。其中10例AFP≥200μg/L患者,术后AFP水平明显下降。术后3个月Calli Spheres载药微球联合碘化油序贯栓塞组的完全缓解率、疾病缓解率及疾病控制率大于单纯Calli Spheres载药微球栓塞组,但差异无统计学意义(P>0.05)。术后不良反应主要以腹痛及发热为主,随访期间出现胸腔积液2例,肝脓肿1例,肺转移1例。结论国产Calli Spheres载药微球对原发性肝癌的治疗安全可行,其近期临床疗效较好,远期疗效及与碘化油联合应用的疗效需多中心、大样本的进一步研究。

国产仿制与原研注射用伏立康唑药品说明书对比分析

目的:比较不同厂家注射用伏立康唑药品说明书内容,为药品说明书完善和合理使用提供参考。方法:将原研注射用伏立康唑药品说明书与截至2017年12月批准上市的国产仿制注射用伏立康唑药品说明书中各项内容进行调查和统计,并对不同批准文号药品说明书内容差异较大的项目进行重点分析。结果:5份说明书结构基本一致,在内容上国产仿制注射用伏立康唑说明书缺少治疗非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症和预防接受异基因造血干细胞移植的高危患者中的侵袭性真菌感染两项适应证,在特殊人群用药、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、临床试验、药理毒理和药动学方面没有原研注射用伏立康唑说明书描述的全面和详细。结论:原研与国产仿制注射用伏立康唑说明书存在差异,医师及药师应严格按相应药品说明书的信息对照使用;国产仿制注射用伏立康唑说明书的内容完整程度有待提高。

进口药昂贵、代购药危险、国产药不行——为抗癌，自制药“赌命”

当前，国产抗癌新药研发落后，进口抗癌药价格高昂，这直接影响到国内患者治疗时的决策：一些患者听信代购，使用渠道非法、质量不可控、缺乏医生临床指导的“外购药”；一些患者走投无路，拿生命作赌注，冒险自造药。如何真正激发国内药企创新积极性，缓解国内患者依靠外国高价药保命的现状，成为新的诉求热点。

国产程序性细胞死亡蛋白-1抑制药相关心肌炎的文献病例分析

目的:分析国产程序性细胞死亡蛋白-1 (PD-1)抑制药相关心肌炎的临床特点。方法:检索CNKI、WanFang Data、VIP、PubMed和Web of Science等文献数据库,收集国产PD-1抑制药相关心肌炎的病例报道文献,进行描述性统计分析。结果:收集到28篇文献共29个病例,男17例,女12例;年龄33~82(63.34±12.37)岁。22例(75.86%)患者的心肌炎发生在PD-1抑制药用药第1~2周期后;主要临床表现为气促、乏力、心悸、胸闷;11例患者心电图检查发现心脏传导阻滞,11例有ST-T改变。所有患者均接受了糖皮质激素治疗,12例使用了免疫球蛋白。24例(82.76%)患者治疗后症状明显好转,3例死亡。结论:男性及60岁以上患者使用PD-1抑制药发生心肌炎占比较高,发生时间多在用药早期,提示应及时发现潜在风险人群,尽早采取干预措施,确保患者用药安全。

国产克洛素隆尿药排泄数据分析

应用Kromasil-C1 8色谱柱 ( 2 5 0mm× 4 6mm ,5 μm) ,WatersTM480型可调波长紫外检测器 ,0 0 1M磷酸钾 ( pH =7)∶乙腈 ( 3∶1)为流动相 ,检测波长 2 65nm ,含量测定采用标准曲线法 ,建立了RP -HPLC法检测绵羊尿中克洛素隆含量的方法。方法有效性评价结果表明 ,尿药含量在 0 0 1～ 5 0 μg/ml及 5 0～ 3 0 0 μg/ml范围呈良好线形关系 (r =0 9993、0 9995 ) ,方法平均回收率 99 3 2 % ,日内、日间变异系数分别为 3 91%、6 2 8%。尿药最低检测限 0 0 0 5 μg/ml。试验绵羊以 7mg/kg单剂量经静脉、肌肉及口服三种途径给药后 ,尿中药物浓度分析表明 ,克洛素隆经体内处理后主要经肾脏排泄 ,给药 96h内 ,静注经尿排泄原药为 81 76% ,肌注为64 0 3 % ,口服为 48 5 0 %。