国产非PVC五层共挤输液用膜生产输液的可行性研究

目的采用国产非PVC五层共挤输液用膜生产输液,并对其可行性进行研究。方法采用国产五层共挤输液用膜生产乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液,通过提取试验、迁移试验和吸附试验等考察药品和包装材料的相容性。结果国产五层共挤输液用膜中抗氧剂、金属离子和苯乙烯量符合要求;加速试验条件下乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中抗氧剂、金属离子和苯乙烯量符合要求;吸附试验、稳定性研究和渗透失水率均符合要求。结论使用国产非PVC五层共挤输液用膜能生产出符合质量要求的输液,具有可行性。

非PVC多层共挤膜输液袋的研制及质量标准

目的 :研制非PVC多层共挤膜输液袋并制定其质量标准。方法 :将聚丙烯、聚乙烯、聚酰胺按一定比例共混 ,制备挤出膜后制成输液袋 ,按照大容量注射剂的要求考察并制定其质量标准。结果 :该输液袋质量优良 ,制作简单 ,不需配套昂贵的生产设备。结论

2种非PVC多层共挤复合膜输液袋使用比较

目的:比较单管单塞型与双管双塞型非PVC多层共挤复合膜输液袋的操作使用特点及相关项目,以供临床参考。方法:设单管单塞组与双管双塞组各60袋,由同一名护士模拟临床操作,记录完成操作所需时间;对2种输液容器的相关项目进行比较。结果:与双管双塞组比较,单管单塞组输液操作时间较短(P<0.05);单管单塞型在操作使用、对护士的职业保护、对输液针头的要求3项上均优于双管双塞型。结论:非PVC多层共挤复合膜输液袋单管单塞型较双管双塞型临床操作更方便、省时,更适合中国国情。

非PVC多层共挤输液膜与碳酸氢钠注射液的相容性

研究非PVC多层共挤输液膜与碳酸氢钠注射液的相容性。配制碳酸氢钠注射液,分装于不同材质的非PVC多层共挤输液袋中,检测各项指标,并进行比较。碳酸氢钠注射液pH值随时间逐步升高,所选用包装材料对此有显著影响。适宜的非PVC多层共挤输液膜可用于碳酸氢钠注射液的包装。

非PVC三层共挤输液用膜生产工艺处方的改进研究

按照非PVC三层共挤输液用膜改进前后的工艺处方和制备工艺分别生产了样品1和样品2,通过试验对比焊合参数、拉力、产量、空袋废袋数量、空袋废袋率、灌装不合格品数量、灌装不合格品率、灯检不合格品数量、灯检不合格品率、生产效率等指标发现,样品2的生产工艺处方要明显优于样品1。

非PVC多层共挤输液膜与碳酸氢钠注射液的相容性

目的研究非PVC多层共挤输液膜与碳酸氢钠注射液的相容性。方法按生产工艺配制碳酸氢钠注射液,分装于非PVC多层共挤输液袋中,检测各项指标,并与玻璃瓶进行比较。结果用非PVC多层共挤输液袋包装的碳酸氢钠注射液中间体及成品长期室温放置条件下pH值明显升高。结论碳酸氢钠注射液不适用于非PVC多层共挤输液袋包装。

碳酸氢钠林格注射液与非PVC五层共挤膜输液袋的相容性研究

目的考察非PVC五层共挤膜输液袋与碳酸氢钠林格注射液的相容性。方法采用HPLC、GC法对5种抗氧剂和苯乙烯进行检测,分别对包材和供试制剂的提取、迁移及吸附性进行研究。结果提取、迁移试验中,5种抗氧剂和苯乙烯的含量均符合相关要求;吸附试验中,药品的稳定性也符合要求。结论非PVC五层共挤膜输液袋与碳酸氢钠林格注射液的相容性良好,可作为直接接触该药品的包装使用。

非PVC复合膜软包装的研究进展

传统使用的输液包装材料以玻璃瓶为主,而随着化工技术和材料科学的发展,新的适用于输液的材料不断出现,输液包装材料逐步由玻璃瓶向PVC、非PVC包装软袋过渡。其中,非PVC多层共挤膜成为医药化工行业关注和研究的热点。本文根据根据近年来的研究,对非PVC复合膜软包装的发展、组成、特点和生产工艺进行综述,以期为输液包装材料的研究提供参考。

非PVC软袋大输液生产线的工艺分析

药用包装材料的发展,非PVC多层共挤输液用膜将成为输液容器的发展趋势,本文就我院制剂室在使用RDY-2A/2500型非PVC膜制袋灌封一体机进行生产调试的经验进行分析。

GC-MS检测非PVC五层共挤膜输液袋中的有机溶剂残留

目的检测非PVC五层共挤膜输液袋中的有机溶剂残留量。方法采用气相色谱-质谱联用法对包材浸提液中的残留溶剂进行定性与定量分析。结果 12种供试溶剂的线性范围为0.1145.5 ng（r=0.99970.9999）,回收率为80%100%,检测限为0.041.18μg·m-2;自制的3批输液袋中残留溶剂的检测结果均符合相关规定。结论所用方法灵敏度高、简便可靠,适用于非PVC五层共挤膜输液袋的质量控制与评价。

非PVC膜在不可最终灭菌的无菌粉内包装上的应用

在剖析原有的不可最终灭菌的无菌粉原料药的包装方式的弊端的基础上,探索了采用非PVC多层共挤输液膜作为某种不可最终灭菌的无菌粉原料药的内包材,通过严格的质量认证,确证采用新的包装方式后药品质量稳定可靠,达到了预期效果。新的包装方式应用于生产中使药品的综合包装成本大幅度降低,排污量明显减少,提高了药品的安全性,具有显著的社会效益、环境效益和经济效益,并且具有重要的推广价值。

不同包装材料与大输液剂的相容性

目的 :研究不同包装材料与大输液剂相容性。方法 :配制 10 %葡萄糖注射液、0 .9%氯化钠注射液及灭菌注射用水分装于 6种包装材料中 ,在 1年的不同时间观察检测各项指标 ,并与玻璃瓶为对照进行比较。结果 :在不同包装材料中注射液的含量、细菌内毒素、无菌检查、微粒检查项目 ,与玻璃瓶相比 ,差异均无显著性 (P >0 .0 5 )。PVC1、PVC2这两种包装材料 ,引起 0 .9%氯化钠注射液、灭菌注射用水 pH值下降 ,引起灭菌注射用水电导率升高、易氧化物含量增加以及吸收度出现明显的升高 (P <0 .0 5 ,P <0 .0 1) ,而其他几种材料与玻璃瓶相比 ,无明显差异 (P >0 .0 5 )。结论 :PVC输液袋用于大输液剂应引起注意 ,非PVC多层共挤膜输液袋与大输液剂相容性良好 ,具有较好的应用开发前景。

介绍一种静脉输液瓶

静脉输液瓶是完成静脉药物治疗必不可少的组件,随着输液治疗技术的不断更新,静脉输液瓶的革新也只是在外形、材质、技术上不断变化,即使是最新的输液制剂包装技术非PVC多层共挤复合膜输液袋[1],也不能解决注射器抽吸或溶解密封瓶内药液时的尘埃微粒、药物微粒、瓶塞微粒被刺入溶液中的问题,

输液材料的发展趋势及应用

传统使用的输液包装材料以玻璃瓶为主,而随着化工技术的发展,新的适用于输液的化工产品不断出现,输液包装材料逐步由玻璃瓶向PVC、非PVC包装软袋过渡。其中,非PVC多层共挤膜成为医药化工行业关注和研究的热点。

热烈祝贺石家庄四药成立60周年

石家庄四药有限公司始建于1948年，历经六十载的变迁，已发展成为集科、工、贸于一体的大型综合制药企业。目前，四药具备生产大输液、片剂、胶囊、口服液、冲洗剂等7个剂型百余个规格品种中西药品的生产能力，其主导产品大输液制剂年产逾4亿瓶（袋），其中PP塑料瓶输液1亿瓶，非PVC多层共挤膜输液1亿袋，生产规模、技术水平、品牌影响力位居国内同行业前列。

可立袋在伤口换药中的应用

直立式聚丙烯输液袋（可立袋）是继玻璃瓶、聚丙烯塑瓶、非PVC多层共挤膜软袋之后国家食品药品监督管理局（SFDA）批准的第四类全新的输液包装材料和容器。由于重量小、不易破碎、抗低温性好、与药液接触安全可靠深受临床工作人员的青睐。但由于其封盖的特殊性，