凝血因子 Ⅸ复合物制备工艺的优化及性质研究

目的 用国产凝胶制备高质量的凝血因子 复合物。方法 以新鲜冰冻血浆为原料 ,经过国产DEAE-琼脂糖快流速阴离子交换层析及 Ca3(PO4 ) 2 吸附法制备凝血因子 复合物。对制备获得的凝血因子 复合物进行凝血活性测定 ,高分子量杂蛋白定量检测以及 SDS- PAGE、免疫电泳 (IE)、交叉免疫电泳 (CIE)等性质分析 ,并且与用进口 DEAE- Sepharose CL- 6 B制备获得的凝血因子 复合物相比较。结果 两步的活性回收率分别为93.6 7± 2 .5 6 % (n=6 )和 88.71± 2 .39% (n=6 )。凝血因子 (F ) :C比活为 7.36± 0 .96 U/ mg(n=6 )。性质分析结果显示 ,本工艺制备的凝血因子 复合物不仅充分保留了有效成分 ,而且制品的纯度和血栓安全性有明显提高。结论 国产凝胶完全能取代进口凝胶用于制备高质量、低成本的凝血因子