近4版国家医保目录中降糖药的变化与思考

目的为优化临床降糖药的使用提供参考。方法采用Excel软件录入2017年版、2019年版、2020年版、2021年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(简称《医保目录》)中降糖药的名称、剂型、医保支付方式及“备注”中的医保限制情况,分析降糖药的基本情况和调整情况。结果4版《医保目录》中,降糖药医保付费支付方式多为乙类(占比均超过60%且变化不大);新增品种以口服复方降糖药(从0种增至8种)、胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物(从1种增至7种)、钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂(从0种增至4种)为主;国家谈判药品以GLP-1类似物为主。《医保目录》中SGLT-2抑制剂及GLP-1类似物均为二线用药,而2019年欧洲心脏病学会指南推荐合并动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)或处于ASCVD高危、极高危的患者首选SGLT-2抑制剂或GLP-1类似物单药治疗。结论医保目录的更新需紧跟指南,降糖药的医保支付分类有待进一步调整。

《国家医保目录》待谈判中成药药物经济学研究系统评价

目的探讨《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》(简称《申报药品名单》)中待谈判中成药的经济性。方法系统检索PubMed、中国知网、万方、中国生物医学文献服务系统,获取各数据库自建库起至2023年8月公开发表的《申报药品名单》中待谈判中成药的药物经济学文献,汇总文献的基本情况、研究概况、药物经济学评价方法与内容,并使用卫生经济学评价报告标准共识(CHEERS)清单评价文献质量。结果共纳入31篇文献,均为中文文献,涉及《申报药品名单》中7个待谈判中成药(参一胶囊、丹红注射液、复方丹参滴丸、银杏二萜内酯葡胺注射液、银杏内酯注射液、注射用丹参多酚酸和注射用益气复脉),其中14项研究表明待评价药品具有良好的经济性。CHEERS清单评价,纳入文献的平均得分为13.3分,中位得分为11.5分。结论现有研究表明,《申报药品名单》中待谈判中成药缺乏高质量的药物经济学研究支持,亟需高质量的中成药药物经济学研究来支撑其纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(简称《国家医保目录》)。

2019年到2022年国家医保目录协议期内谈判药品的变化分析

目的统计2019年到2022年国家医保目录协议期内谈判药品中各类西药的数量分布,分析国家谈判药品各类西药数量变化的原因。方法以表格的形式罗列出2019年到2022年四版国家医保目录中西药、中成药、协议期内谈判药品的个数分布,了解这4年各类药品的变化趋势,并重点将协议期内谈判药品西药部分按药理作用进行分类统计。结果四版医保目录的药品总数逐年递增,从2709个增加到2967个。变化最大的是协议期内谈判药品的品种数,从114个增加到363个,其中西药从91个增加到293个。从国家谈判药品各类西药的数量分布可以看出:四个版本药品品种数排在前4位的均是:抗肿瘤药、全身用抗病毒药、免疫抑制剂和降血糖药。结论肿瘤患者、病毒感染患者(如乙肝、丙肝、艾滋病)、免疫缺陷患者和糖尿病患者是国家特别重视的群体,由于这几类患者需要长期用药,而药品价格又相对昂贵,所以需要国家干预,从而降低药品价格,满足特殊人群的用药需求和可及性,减轻患者经济负担,从而提高生活质量。

2020年版国家医保目录营养制剂有关规定探讨

营养制剂种类繁多,品种多样,因医疗保险政策对于药品支付的范围与限制不同,给临床合理用药带来挑战。本文探讨2020年版国家医保目录中营养制剂的相关规定,评价营养制剂的医保支付原则,为营养制剂的临床合理用药提供参考。

国家医保目录动态调整机制的改革成效与发展思路

2018年以来,国家医保局主导三次目录调整工作,逐步建立医保目录动态调整机制。本文着眼于满足临床需求、提高基金效益、激励创新投入三个政策目标,分析近三年目录动态调整机制的改革成效。同时,聚焦于谈判测算规范化、控费方法多样化与补偿模式多源化三个方面,就制度完善提出前瞻性思考与建议。

基于史密斯政策执行过程模型的国家医保药品目录准入谈判罕见病药品落地问题及路径研究

目的基于史密斯政策执行过程模型的国家医保药品目录准入谈判(以下简称“国谈”)罕见病药品落地的关键和难点,探索罕见病药品在进入国家基本医疗保险和工伤保险药品目录后政策实施过程中存在的问题并提出对策建议。方法通过文献复习和政策梳理、专家访谈、焦点小组访谈收集资料,结合史密斯政策执行过程模型的理论框架从多角度探索国谈罕见病药品政策执行情况的现状、问题以及解决方案。结果目前我国罕见病药品行业管理尚处于初级阶段;医疗服务提供方在意识、管理等方面仍存在不足;罕见病药品保障渠道有待优化,医疗保险支付机制尚不完善。结论建议进一步加强行业管理,提升罕见病用药保障;加强医疗服务提供方能力建设,取消罕见病用药考核限制;畅通罕见病用药保障渠道,完善医疗保险支付机制。

2020年版《国家医保药物目录》收载降压中成药的功效和安全性分析

目的 分析2020年版《国家医保药物目录》收载降压中成药的功效和安全性。方法 检索目录中纳入治疗高血压的中成药,结合2020年版《中国药典》梳理其功效和安全性,并根据功效分类和组方频数统计进行关联规则分析。结果 共纳入8类、70种降压中成药,含145味中药,品种最多的依次是平肝类、化瘀类、清肝类,出现频率最高的依次是当归、川牛膝、茯苓、丹参、地黄,明确写出不良反应的有16种(22.9%),药物禁忌有30种(40%),注意事项有50种(71.4%)。核心药物组合7对,关联度最高的依次是山药-山茱萸、茯苓-牡丹皮、当归-柴胡。结论 本研究对指导临床合理用药,探索高血压用药的配伍规律,开发新药品种具有指导意义。

2020年版及2019年版国家医保药品目录收载药品数量对比

目的对比2020年版及2019年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(简称《医保目录》)收载药品情况。方法采用描述性分析方法,对比2020年版及2019年版《医保目录》收录的西药、中成药、协议期内谈判药品数量,以及儿童专用药收录及构成情况的差异。结果2020年版《医保目录》共收录药品2800个,其中西药1264个,中成药1315个(含民族药93个),协议期内谈判药品221个(含西药162个、中成药59个,均按乙类药品支付,包括限工伤保险基金准予支付费用品种6个,限生育保险基金准予支付费用品种4个)。与2019年版相比,2020年版《医保目录》新增药品119个(西药79个,中成药40个),其中抗肿瘤药17个;剔除药品29个(西药24个,中成药5个);协议内谈判药品增加173个;儿童专用药由103个增至118个(西药43个,中成药75个),占比由3.90%升至4.21%。《医保目录》纳入西药、中成药数量大致相当(2019年版,1322个比1321个;2020年版,1426个比1374个)。结论2020年版《医保目录》收载药品数量持续增长,构成更加优化,能更好地满足广大参保人员的基本用药需求。

国家医保药品目录中16种乙类升甲类药物在样本医院的临床应用

2009年公布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2009年版)》对不少品种进行了调整,引起较广泛的关注。本文就《国家医保药品目录》中乙类升甲类的部分西药品种在样本医院临床使用的情况进行统计与分析。

创新药医保谈判的博弈分析

博弈分析发现,随着国家基本医保药品目录调整常态化,医保谈判规则逐渐明晰,医保部门与医药企业之间的博弈不断“升级”。医保谈判药品存在量价不平衡现象,导致医药企业对创新药进入医保的积极性降低。为此,要增加医保基金对高值药品的支出,减少额外的资源配置成本;通过构建有效的激励约束机制、多方共同参与的监督约束机制,提高医保谈判决策的科学性,推动医保谈判药品成功落地。

国家和28省(区、市)医保药品目录复合药收载情况分析

目的:为复合药的遴选及管理提供参考。方法:对国家医保药品目录和各省(区、市)医保药品目录增补品种所收载的复合药的品种数和收录频次进行统计分析,采用Spearman检验法对品种数和当地经济发展水平进行相关性分析。结果:国家医保药品目录共收载复合药126个品种,涵盖了19个药物类别;发布了乙类医保药品目录的28省(区、市)基本医保乙类药品增补品种目录中,复合药增补品种从19种到50种不等,发布了复合药增补品种或异名库的24省(区、市)复合药增补品种从12种到117种不等;接近50%的药品仅被单个省(区、市)收载,绝大部分复合药纳入各省(区、市)为1~4频次。增补的复合药品种数同本省(区、市)人均国内生产总值(GDP)水平无关(P>0.05,r=-0.180)。结论:各地区复合药增补品种数与当地经济发展水平关系不大;复合药收载工作进度不一、数量差异较大且分散度高。建议在国家层面明确复合药概念,制定统一管理政策,规范复合药的遴选标准,保障患者的临床用药需求。

国家医保药物目录遴选的临床证据支持:以甲类抗高血压药物为例

目的:以甲类抗高血压药物为例,了解我国在国家医保药物目录遴选方面的临床证据支持现状,为建立完善的动态药物目录提供依据。方法:以美国和英国的高血压指南、WHO的基本药物目录以及我国在药物开展方面的系统评价或者Meta分析作为我国医保药物遴选的临床证据支持依据。结果:在2009版的国家医保药物目录中,总共有17种甲类抗高血压药物,其中11种甲类抗高血压药物有充分的临床证据支持依据,其它6种缺乏相应的证据支持。结论:部分国家医保药物目录中的甲类抗高血压药物的遴选尚缺乏相应的临床证据支持,应对那些证据力度不高、缺乏证据级别的药物进行相应的评价和更新,从而建立和完善适合我国用药国情、具有较高证据支持的动态医保药物目录机制。

从2019年版国家基本医保目录的调整浅议医疗机构抗菌药物的分类遴选与使用管理

目的:为医疗机构抗菌药物的分类遴选与应用管理提供参考。方法:介绍2019年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(以下简称"《新版目录》")中有关抗菌药物目录的调整情况,对医疗机构抗菌药物遴选调整政策依据和分类遴选原则进行梳理,并对其可能为医疗机构药事管理和临床应用所带来的挑战进行探讨。结果与结论:《新版目录》中抗菌药物新增了3个品种,包括多西环素注射剂、法罗培南颗粒剂和甲硝唑口服常释制剂;调出了9个品规,如四环素口服常释制剂、地红霉素口服常释制剂等;修改了19个品规的适应证和/或适应证的限制范围,如部分抗菌药物要求限用于有明确药敏试验证据或重症感染的患者等。医疗机构对抗菌药物进行分类遴选时应以现有政策文件为依据,严格执行抗菌药物管理有关规定,优先满足国家各种处方集和药品目录品种的要求,遴选循证治疗依据充足且质量和安全保障充分的药品,同时还需兼顾药品使用的方便性、经济性,药品生产、流通企业的供应保障服务能力,以及本地病原菌耐药情况。《新版目录》调整也对医疗机构的抗菌药物应用和管理带来了挑战,例如《新版目录》针对许多抗菌药物品规都强调了"限有药敏证据",但若临床机械地按照药敏试验结果选药而忽略了抗感染治疗中的经验治疗,也可能会造成另一种"滥用";此外,有关多粘菌素B和抗敌素(硫酸黏菌素)的适应证限制完全不同的规定也值得进一步考证。

国家医保目录调整,8张图深度预判

9月18日,国家医保局官网公布了《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》,2020年医保谈判有了实质性的进展。本文将结合前4次国家医保药品谈判情况,对本次医保谈判进行分析预判。一、品种数量:超多本次共有751个品种通过了形式审查,除23个需要调整支付价和适应症、功能主治等发生了变化的原先谈判品种外,本次新增728个,其中,西药551个,中药177个,是历次最多的,2019年国谈,共有70个新增品种谈判成功,其中西药52个、中药18个。

德国参考定价制度对我国非独家药品医保支付标准的启示

2022年6月,国家医疗保障局在《非独家药品竞价规则》中提出,非独家药品若通过竞价成功纳入药品目录,则按规则确定该通用名药品的医保支付标准。价格低于支付标准的药品以实际价格为基础支付;价格高于支付标准的药品,高出部分由参保人承担。这一医保支付标准制定方法将定价与补偿相结合,在2022年国家医保目录调整工作过程中取得了一定成效,对我国医药市场将产生深远的影响。德国是最早建立参考定价制度的国家,其经验值得借鉴。本文旨在总结德国参考价格体系的设计和实施经验,为完善我国相关政策提出建议。

2019年国家医保药品谈判结果出炉 呈五大亮点 创历史新高

11月28日,2019年国家医保谈判准入药品名单公布,至此,2019年国家医保药品目录调整全面完成。本次谈判硕果累累,新增谈判药品数量和谈判药品总量均创历史新高,呈现多个亮点,是医保制度建立以来规模最大的一次药品谈判准入。

医保药品目录再调整,基药限制盼改善

提起医保药品目录的调整,是不少基层人的辛酸。去年那“痛”似乎还历历在目,不少人直呼:“新版医保药品目录限制过多,快看不成病了!”最近,《2021年国家医保药品目录调整工作方案》又开始公开征求意见(截止6月16日17﹕00前),让人不禁期待,今年即将迎来的新调整,能否改善基层用药的限制呢?

引导“天价药”开出“平民价”,医保目录调整公布

70万元1针的知名“天价药”诺西那生钠注射液,经过谈判后大幅降价,此次被纳入医保新目录;达雷妥尤单抗注射液的年治疗费用超过100万元,经谈判降至30万元以下,也被纳入医保新目录……2021年12月3日,国家医保局公布2021年国家医保药品目录调整结果。中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯对照调整目录逐一解读,他表示,通过谈判引导这些“天价药”自身降价,加上医保报销,患者的治疗费用负担将下降不少。

《国家处方集》如何平衡医生的处方权？

卫生部2月发布《中国国家处方集（化学药品与生物制品卷）》（简称（《国家处方集》），所遴选药品涵盖了国家基本药物目录、国家医保药品目录中的全部药物和部分常用药物，可以基本满足119种常见病及一些多发病、重大疑难杂症抢救、治疗的需要。卫生部要求医生按照（（国家处方集》的规定，优先为患者选择不加价销售的国家基本药物，以此遏制开“豪华处方”、过度用药的行为。