国家医保谈判药品在我院遴选评价的转化应用探索

目的:积极推进国家医保谈判药品的常态化落地,提升国家医保谈判药品的供应保障水平及透明化程度,促进药品回归临床价值。方法:依据2022年5月河北省卫生健康委员会组织制定下发的《河北省三级公立医疗机构用药(化学药品)目录遴选评价表(试行)》中的评价体系,针对拟遴选入院的61个国家医保谈判药品,从有效性、药学特性、安全性、经济性、其他属性5个维度进行综合评价。结果:47个国家医保谈判西药中,29个药品前3项评分≥50分;34个药品前4项评分≥60分;39个药品总分≥60分;24个药品前3项评分≥50分、前4项评分≥60分、总分≥70分;7个药品前3项评分<50分、前4项评分<60分、总分<70分。14个国家医保谈判中药中,同时满足前3项评分≥50分、前4项评分≥60分、总分≥70分的药品数量与同时满足前3项评分<50分、前4项评分<60分、总分<70分的药品数量均为6个。结论:本研究运用量化评价体系对国家医保谈判药品的有效性、药学特性、安全性、经济性等指标进行全方位评价,赋予量化分值,构建满足医疗机构需求的国家医保谈判药品综合评价数据库,通过综合分数来提取出“优”的国家医保谈判药品,过程快速、科学、公正、透明。

2018—2022年天津市第二人民医院国家医保谈判药品使用情况分析

目的 了解天津市第二人民医院国家医保谈判药品(以下简称“谈判药品”)使用情况,为优化与调整医院药品目录提供参考。方法 回顾性分析该院2018年1月1日—2022年12月31日谈判药品的使用情况,比较谈判药品谈判前后药品单价、销售数量及销售金额、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)等变化情况。结果 2018—2022年医院使用的谈判药品品种从原来的5种增加至24种,分析比较的13个药品中有11个药品经谈判后单价降低,7个药品经谈判后纳入医保及医保门诊特定病支付目录。DDC平均降幅36.43%,DDDs平均增幅1 770.31%,该项政策施行提高了患者用药的可及性,销售数量显著增加。结论 通过降低药品单价、纳入医保支付范围等方式实现谈判药品销售数量显著增加。谈判药品经济性提高,有效减轻患者负担,促进医院用药合理化,提高药品可及性和效率。

国家组织药品集中采购和医保谈判政策对公立医疗机构与社会药房的影响

目的探讨国家组织药品集中采购(简称国家集采)和医保谈判政策对公立医疗机构与社会药房的影响。方法总结两种政策实施以来对公立医疗机构与社会药房药品费用和医保经费开支的影响及暴露的问题,以及对社会药房采购渠道及综合能力的影响。结果对于公立医疗机构,两种政策实施过程中,药品费用、医保经费开支及患者的用药负担大幅降低,但暴露出国家集采药品供求关系偏差、各省份国家医保谈判药品执行落地差异大等问题。对于社会药房,国家集采政策可扩充其采购渠道;医保谈判政策可促进其管理能力提升及推进其量化分级管理。结论通过建立管控机制、建立集采管理平台、扩大集采覆盖范围、促进“双通道”管理落实、加强多环节监督管理等方式,能促进患者在公立医疗机构和社会药房获取安全、有效、低价的国家集采药品和国家医保谈判药品。

2020-2022年国家医保谈判新型抗肿瘤药物在某三甲胸科医院应用分析

目的分析某三甲胸科医院国家医保谈判新型抗肿瘤药物的临床应用情况,为规范其合理利用及后续政策优化提供参考依据。方法对2020年3月至2023年2月安徽省胸科医院国家医保谈判新型抗肿瘤药物销售金额、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)、金额排序/DDDs排序比(B/A)、临床用药合理性以及抗肿瘤药物质控指标等进行统计分析。结果2020—2022年国家医保谈判的新型抗肿瘤药物销售金额占药品总金额比例3年依次为12.55%、16.33%、15.84%,其中大分子单克隆抗体金额占比逐年递增,依次为:3.28%、5.52%、6.76%。总DDDs 2021年度较2020年度增长72.24%,2022年度较2021年度增长26.26%。2020年谈判新增的药物DDDs增长幅度特别大,其中替雷利珠单抗(17162.50%)增幅最大。DDC逐年降低的药物占比为63.16%,每年B/A≥1的药物占65.00%以上。大分子单克隆抗体国产药物DDDs占比越来越高。新型抗肿瘤药物合理率逐年提升,不良反应例数近两年均在50例以上,拓展性临床应用较少,3年使用抗肿瘤药物病人的病理诊断和检测率均为100.00%,限制使用级抗肿瘤药物使用率逐年增长。结论该医院国家医保谈判新型抗肿瘤药物使用基本合理,DDDs明显增加,DDC降低,且国产大分子单克隆抗体使用量越来越大,肿瘤病人药物获得率提高,药物价格降低,最终病人受益于国家医保谈判的政策实施。

2020年—2022年某院国家医保谈判抗肿瘤药物的可及性及应用分析

目的探究纳入国家医保谈判(以下简称“国谈”)药品目录的抗肿瘤药物在泉州市第一医院(以下简称“某院”)的可及性及应用情况。方法收集2020年—2022年院内国谈抗肿瘤药物使用数据,分析品种数、使用金额、用药频度(DDDs)、日均治疗费用(DDC)及排序比(B/A)等的变化。结果某院国谈抗肿瘤药物可获得性逐年提高,配备品种数及使用量持续增长。其中单克隆抗体和蛋白激酶抑制剂使用金额占总使用金额的70%以上。戈舍瑞林、曲妥珠单抗和奥希替尼在其协议期内DDDs均稳居前3名,B/A均大于或等于1,DDC保持稳定,使用金额与用药频度同步性好。结论国谈抗肿瘤药物在某院的应用情况两年来呈合理上升趋势。医疗机构应优化国谈药品政策的落地实施,同时加强临床合理用药监管。

国家医保谈判药品政策在L省落地实施效果评估研究

目的:分析L省国家医保谈判药品使用现状,评估国家医保谈判药品政策在L省的落地实施效果,以期为政策优化与完善提供实证参考与经验借鉴。方法:从谈判成效、可及性和可负担性三个层面评估分析2023年国家医保谈判药品政策在L省的落地实施成效,并从不同时间、不同地区、不同病种和典型药品四个维度探究国家医保谈判药品政策在L省的落地实施特征。结果:2023年,国家医保谈判药品谈判成功率达82.31%,价格平均降幅达60.10%,国家医保谈判药品在L省的配备率达96.53%,患者自付比例、次均费用和次均自付费用分别为36.25%、442.11元和160.27元。讨论:建议各级医保和卫健部门协同做好医疗机构配备使用国家医保谈判药品的指导工作,提升药品可获得性与购药便捷性;持续开展国家医保谈判药品政策落地实施效果跟踪评价,降低患者用药负担;各统筹区因地制宜开展国家医保谈判药品相关政策解读与宣传,提升政策知晓度。

国家医保药品谈判对住院费用及医保支付的影响分析

在当前时期的药品市场规范化监管实施趋势下,国家医保药品的谈判改革进程正在致力于平稳推进。医保药品谈判的深入落实开展过程,将会显著影响到患者住院的医保报销分摊比例以及住院支出费用,并且还会对于国家医保机构部门的医保支付部分变化过程形成突出的作用。因此,本文探讨了国家医保药品谈判实践工作对于医保支付、患者住院费用产生的重要影响,进而提供了合理有效的完善解决措施。

国家医保谈判对公立医院抗肿瘤药物采购费用、数量及结构的影响:以EGFR-TKI靶向药物为例

目的分析国家医保药品目录准入谈判(以下简称“国谈”)政策对某省公立三级医院非小细胞肺癌EGFRTKI靶向药物采购费用、数量及结构的影响,为相关政策制定提供依据。方法收集2018年1月—2020年12月某省公立三级医院EGFR-TKI靶向药物每月采购数据,利用中断时间序列模型分析采购费用、数量、药品结构及日均费用的变化趋势。结果阿法替尼、奥希替尼、吉非替尼、埃克替尼、厄洛替尼5种EGFR-TKI靶向药物总体采购量及费用以稳定为主,2018年国谈准入品种采购量及费用上升。5种EGFR-TKI靶向药物药品结构变化明显,呈即刻上升趋势;各品种日均费用出现不同程度的下降。结论国谈政策的实施增加了靶向药物的使用,国谈准入药物品种逐步进入临床,患者的用药负担进一步减轻。

《国家医保目录》待谈判中成药药物经济学研究系统评价

目的探讨《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》(简称《申报药品名单》)中待谈判中成药的经济性。方法系统检索PubMed、中国知网、万方、中国生物医学文献服务系统,获取各数据库自建库起至2023年8月公开发表的《申报药品名单》中待谈判中成药的药物经济学文献,汇总文献的基本情况、研究概况、药物经济学评价方法与内容,并使用卫生经济学评价报告标准共识(CHEERS)清单评价文献质量。结果共纳入31篇文献,均为中文文献,涉及《申报药品名单》中7个待谈判中成药(参一胶囊、丹红注射液、复方丹参滴丸、银杏二萜内酯葡胺注射液、银杏内酯注射液、注射用丹参多酚酸和注射用益气复脉),其中14项研究表明待评价药品具有良好的经济性。CHEERS清单评价,纳入文献的平均得分为13.3分,中位得分为11.5分。结论现有研究表明,《申报药品名单》中待谈判中成药缺乏高质量的药物经济学研究支持,亟需高质量的中成药药物经济学研究来支撑其纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(简称《国家医保目录》)。

2019年到2022年国家医保目录协议期内谈判药品的变化分析

目的统计2019年到2022年国家医保目录协议期内谈判药品中各类西药的数量分布,分析国家谈判药品各类西药数量变化的原因。方法以表格的形式罗列出2019年到2022年四版国家医保目录中西药、中成药、协议期内谈判药品的个数分布,了解这4年各类药品的变化趋势,并重点将协议期内谈判药品西药部分按药理作用进行分类统计。结果四版医保目录的药品总数逐年递增,从2709个增加到2967个。变化最大的是协议期内谈判药品的品种数,从114个增加到363个,其中西药从91个增加到293个。从国家谈判药品各类西药的数量分布可以看出:四个版本药品品种数排在前4位的均是:抗肿瘤药、全身用抗病毒药、免疫抑制剂和降血糖药。结论肿瘤患者、病毒感染患者(如乙肝、丙肝、艾滋病)、免疫缺陷患者和糖尿病患者是国家特别重视的群体,由于这几类患者需要长期用药,而药品价格又相对昂贵,所以需要国家干预,从而降低药品价格,满足特殊人群的用药需求和可及性,减轻患者经济负担,从而提高生活质量。

基于史密斯政策执行过程模型的国家医保药品目录准入谈判罕见病药品落地问题及路径研究

目的基于史密斯政策执行过程模型的国家医保药品目录准入谈判(以下简称“国谈”)罕见病药品落地的关键和难点,探索罕见病药品在进入国家基本医疗保险和工伤保险药品目录后政策实施过程中存在的问题并提出对策建议。方法通过文献复习和政策梳理、专家访谈、焦点小组访谈收集资料,结合史密斯政策执行过程模型的理论框架从多角度探索国谈罕见病药品政策执行情况的现状、问题以及解决方案。结果目前我国罕见病药品行业管理尚处于初级阶段;医疗服务提供方在意识、管理等方面仍存在不足;罕见病药品保障渠道有待优化,医疗保险支付机制尚不完善。结论建议进一步加强行业管理,提升罕见病用药保障;加强医疗服务提供方能力建设,取消罕见病用药考核限制;畅通罕见病用药保障渠道,完善医疗保险支付机制。

创新药医保谈判的博弈分析

博弈分析发现,随着国家基本医保药品目录调整常态化,医保谈判规则逐渐明晰,医保部门与医药企业之间的博弈不断“升级”。医保谈判药品存在量价不平衡现象,导致医药企业对创新药进入医保的积极性降低。为此,要增加医保基金对高值药品的支出,减少额外的资源配置成本;通过构建有效的激励约束机制、多方共同参与的监督约束机制,提高医保谈判决策的科学性,推动医保谈判药品成功落地。

国家医保谈判药品在浙江省三级医疗机构的落地实践

目的为我国国家医保谈判药品(简称“国谈药品”)在省级层面的落地提供参考和借鉴。方法通过查阅2021年1月-2022年3月国家医保局、浙江省医保局等官方网站公开发布的数据,结合政策文件,对浙江省各地市三级医疗机构数量、国谈药品实际配备情况、国谈药品可获得率、国谈药品品种配备率、医疗机构配备率等进行描述性分析;采用Spearman秩相关检验对浙江省三级医疗机构配备的国谈药品品种数与浙江省各地市人均可支配收入、配备国谈药品的三级医疗机构数、疾病诊断相关分组(DRG)实施时长等进行相关性分析。结果截至2022年第1季度,浙江省135家三级医疗机构共配备国谈药品261种,占2021版国谈药品目录(275种)的94.91%;醋酸戈舍瑞林缓释植入剂、沙库巴曲缬沙坦钠片、注射用阿替普酶等品种配备率较高,配备的国谈药品种类与浙江省城乡居民排名前10位的疾病死亡原因高度重合。杭州市的三级医疗机构配备种类最多,达230种,衢州市最低,仅为34种;舟山市的医疗机构配备率最高(100%),丽水市最低(57.14%)。国谈药品配备品种数与各地市人均可支配收入、配备国谈药品的三级医疗机构数量均呈正相关(P<0.01),与DRG的实施时长无明显相关性(P>0.05)。结论浙江省国谈药品的落地情况总体较好,国谈药品三级医疗机构配备率、药品品种配备率较高。建议国谈药品的省级落地需多方联动,政策制定部门应“松绑”“驱动”双管齐下,畅通药品进院链条;医保部门应完善“双通道”管理机制,分担医疗机构用药压力;同时,还应完善多层次医疗保障体系,提高国谈药品医保报销水平。

2022年版《国家医保药品目录》药品收录情况简析

目的对比2022年版与2000-2021年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(简称《医保药品目录》)收录的中西药物情况,分析变化结果,以期为《医保药品目录》的制定和完善提供参考。方法采用描述性分析方法,对比2022年版及2000-2021年版《医保药品目录》收录的西药、中成药、协议期内谈判药品的数量,以及儿童专用药品收录及构成情况的差异。结果《医保药品目录》2022年版共收录2967种药品,其中西药占53.5%,中成药占46.5%;新增了20种西药,22个儿童用药和108种谈判药品,减少了1种西药和1种中成药。同时,西药和中药的限制条件也发生了变化。结论《医保药品目录》每年平均新增或移出药品600多种,医保药品目录的调整速度加快,可以扩大患者的治疗选择范围,优化药物使用,并提供更合理、有效和经济的药物治疗指导。

国家医保谈判准入对创新药使用量和销售金额的影响研究

[目的]以PD-1抑制剂类药物为例,从创新药品生产企业角度分析国家医保药品谈判政策对创新药品使用量和销售金额的影响。[方法]利用2019-2021年的全国样本医院药品采购数据,采用中断时间序列回归分析,比较在通过国家医保谈判进入基本医保目录前后,不同PD-1抑制剂类药物使用量和销售金额的变化情况。[结果]医保准入后,国谈PD-1抑制剂类药物DDDs当季增长量平均达148850.17;信迪利单抗每季度DDDs增长量相比准入前增加63872.92,增量提升849.72%,替雷利珠单抗每季度增长量相比准入前增加124283.20,增量提升3602.10%。相比国谈前,信迪利单抗销售额季度增长量增加1343.58万元(245.79%);替雷利珠单抗销售额季度增长量增加2028.77万元(577.06%);卡瑞利珠单抗每季度销售额增长量与准入前相比减少1516.12万元(-56.47%);特瑞普利单抗销售金额季度增长与准入前相比减少483.57万元(-149.81%)。[结论]国谈准入对PD-1抑制剂类药物短期内的使用量增长均具有显著正向效应,但长期使用量变化趋势和药品销售金额变化情况存在差异。医保准入可以在短期内大幅提升药品使用量,但不一定能够带来药品销售收入的增长。

国家医保谈判新型抗肿瘤药物的发展变化

目的以新型抗肿瘤药物为重点,分析2018年起《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》(简称《指导原则》)中纳入国家医保谈判药品的发展变化情况。方法对比历年《指导原则》和上一年份或对应年份《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(简称《医保目录》)中新型抗肿瘤药物数量、系统分布、靶点检测及医保支付限定适应证等方面的发展变化。结果2018年版《指导原则》中纳入33个新型抗肿瘤药物,2019、2020、2021年分别增加了13、27、44个;2018年《指导原则》纳入国家谈判药品26个,2019、2020、2021年分别增至31、39、48个。历年《指导原则》中新型抗肿瘤药物主要分布在呼吸系统、消化系统、血液系统。《指导原则》需靶点检测药品从17个发展至40个,从EGFR、HER2、VEGFR传统靶点发展到作用于PD-L1、BRCA、ALK等新兴靶点。国谈医保目录中新型抗肿瘤药物医保支付限定适应证覆盖范围扩大。结论《指导原则》纳入国家医保谈判新型抗肿瘤药物数量逐年丰富,靶点检测逐步纳入医保,医保支付限定适应证覆盖范围不断扩大,提升了肿瘤患者享受公平可及的医保资源。《指导原则》适应证更新存在滞后性;在后续《指导原则》和《医保目录》更新中应关注我国发病率较高但缺乏药物治疗的肿瘤类型以满足不同肿瘤治疗的需求。

山东省国家医保谈判药品 “双通道” 管理政策比较研究

国家医保谈判政策已经进入常态化趋势,为保障谈判药品的使用,国家出台了多项措施,其中“双通道”管理政策极具特色,实践表明该政策有效提高了谈判药品的可及性,降低了患者的负担。本文比较山东省和省内各地市国家医保谈判药品“双通道”管理政策方案,从“双通道”定点医疗机构、定点零售药店、纳入药品种类、药品自付比例和支付方式等方面对比分析各个地市的政策差异和创新性管理办法。山东省及其16个地市的“双通道”管理政策制定实施总体情况较好,充分落实了国家级指导意见,接下来可在单行支付、平衡各地区保障水平等工作上继续推进。

国家医保谈判抗肿瘤药物使用动态分析

目的 了解国家抗肿瘤药医保谈判相关政策落地后,我院这类药品的临床应用情况及变化趋势,为医院药品目录优化与调整提供参考。方法 收集2019~2021年全院国谈抗肿瘤药的数据。对品种、销售金额、用药频度(DDDs)、限定日费用(DDC)以及药品的销售金额和用药频度的排序比值(B/A)等情况进行统计分析。结果 2019~2021年医院国谈抗肿瘤药物的品种数、药品销售金额以及用药频度呈逐年上升趋势,曲妥珠单抗的销售金额、DDDs连续三年居第一位。用药金额排名前3位的病种分别为乳腺癌、胃肠道肿瘤和肺癌;用药金额排名前3位的药物分别为曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、奥希替尼,且用药金额与用药频度、限定日费同步性好;2020年度、2021年度的用药金额分别同比增加65.84%、49%,用药频度分别同比增长56.16%、69.36%。结论 国家医保谈判政策促进了抗肿瘤药在临床的使用,提高了患者用药可及性,亦导致医院的药品费用大幅度增长。应加强对相关药品的临床应用监测和动态评估,在保障患者用药需求的同时促进合理用药。医院国谈抗肿瘤药的用药现状及倾向基本符合我国当前药物消耗总趋势。

近4版国家医保目录中降糖药的变化与思考

目的为优化临床降糖药的使用提供参考。方法采用Excel软件录入2017年版、2019年版、2020年版、2021年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(简称《医保目录》)中降糖药的名称、剂型、医保支付方式及“备注”中的医保限制情况,分析降糖药的基本情况和调整情况。结果4版《医保目录》中,降糖药医保付费支付方式多为乙类(占比均超过60%且变化不大);新增品种以口服复方降糖药(从0种增至8种)、胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物(从1种增至7种)、钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂(从0种增至4种)为主;国家谈判药品以GLP-1类似物为主。《医保目录》中SGLT-2抑制剂及GLP-1类似物均为二线用药,而2019年欧洲心脏病学会指南推荐合并动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)或处于ASCVD高危、极高危的患者首选SGLT-2抑制剂或GLP-1类似物单药治疗。结论医保目录的更新需紧跟指南,降糖药的医保支付分类有待进一步调整。

国家谈判药品对综合医院医保管理的影响及对策

利用广西自治区南宁市某三甲医院信息管理系统,提取该医院2017年和2018年统筹区内医保患者数据,分析国家谈判药品使用对医院医保管理的影响。结果显示,国家谈判药品的使用提高了医保住院次均费用、人次人头比、药占比等。对此,应完善对该类药品的管理,提高医院医保管理质量,切实保障患者的医保待遇。