《国家基本药物目录》(2012年版和2018年版)与《世界卫生组织基本药物标准清单》(2023版)中眼科用药的比较和分析

目的为我国《国家基本药物目录》中的眼科用药提供改进建议。方法采用描述性分析方法,将《国家基本药物目录》(2012年版和2018年版)与《世界卫生组织基本药物标准清单》(2023版)中眼科用药部分进行对比,重点比较药品种类、剂型、规格和备注等方面的差异。结果与2012年版相比,2018年版的《国家基本药物目录》在西药和中药方面都有药物的增减和调整。《国家基本药物目录》(2018年版)与《世界卫生组织基本药物标准清单》(2023版)在药品分类、剂型和规格等方面存在差异。《世界卫生组织基本药物标准清单》(2023版)提供了详细的药物功能介绍和补充说明,以及可替代方案(药物)。结论《国家基本药物目录》(2018年版)根据我国眼科疾病的特点和需求进行了调整,但仍有改进的空间。借鉴《世界卫生组织基本药物标准清单》(2023版)的分类方法、制定替代药物清单,完善备注和适应证,可以更好地为不同级别医疗机构提供指导,提高眼科用药的安全性和适用性。

我院使用国家基本药物与增补目录中抗高血压药品的现状分析

目的考察我院使用的抗高血压药品与国家基本药物目录和上海市增补药物目录中药品的匹配性。方法收集2008～2010年度门诊和住院患者使用抗高血压药品品种与数量的基本情况。结果与结论近年来我院抗高血压药品的使用量呈增长趋势,使用品种基本与两个目录相匹配,上海增补药物目录更适合上海患者的需求,建议国家及时调整与增加基本药物的品种。

WHO儿童基本药物目录与国家基本药物目录中的抗癫痫药对比分析

目的:比较2019年版WHO儿童基本药物目录(以下简称“WHO-EMLc”)和2018年版我国国家基本药物目录(以下简称“NEML”)中抗癫痫药的异同,为我国基本药物目录的完善和儿童基本药物目录的制订提供参考。方法:采用描述性分析法,比较WHO-EMLc和NEML中收录的抗癫痫药的品种、剂型、规格、标记符号等方面的差异,并对WHO-EMLc收录的和NEML特有的抗癫痫药在我国的上市情况进行统计分析。结果与结论:WHO-EMLc收录的抗癫痫药有9种,均归于抗惊厥药/抗癫痫药项下;我国NEML收录在抗癫痫药项下的有6种,WHO-EMLc收录的另外3种药物则收录在NEML治疗精神障碍药分类下。NEML和WHO-EMLc中共有的抗癫痫药有8种,分别是卡马西平、丙戊酸、苯妥英钠、苯巴比妥、拉莫三嗪、地西泮、劳拉西泮和咪达唑仑;NEML中特有的抗癫痫药是奥卡西平,WHO-EMLc中特有的抗癫痫药是乙琥胺。WHO-EMLc中涉及的口服剂型有口服溶液、普通片、肠溶片、分散片等多种剂型,而NEML中涉及的口服剂型只有普通片、分散片和口服溶液;就单种药品的某种剂型来看,WHO-EMLc中的药品规格比NEML更为全面。WHO-EMLc中,劳拉西泮标注了“□”,即WHO认为其在同类药品中更具有效性和安全性;拉莫三嗪、咪达唑仑注射液和苯妥英(25 mg∶5 mL和30 mg∶5 mL)标记了“*”,提示该药或者该剂型规格有特殊的注意事项。NEML中,地西泮标注了“*”,地西泮注射液标记了“△”,表示地西泮在不同分类项下重复出现,地西泮注射液应在具备相应处方资质的医师或在专科医师指导下使用,并应加强使用监测和疗效评价。此外,WHO-EMLc收录的抗癫痫药大部分虽然在我国已上市销售,但上市的剂型较单一,不能满足儿童用药需求。我国可借鉴WHO-EMLc的遴选方法,进一步完善国家基本药物目录,并结合疾病谱和药品临床综合评价,尽早制订适合我国国情的儿童基本药物目录;同时,政府应鼓励儿童用药的研发和生产,以保证儿童基本药物的安全可及。

国家基本药物目录调整原则的探讨

基本药物是满足人们重点卫生保健需求的药物.谨慎地选择范围有限的基本药物可提高医疗卫生的质量,改进药物管理(包括提高处方药物的质量),更有效地利用卫生资源[1].笔者通过深入调查分析,认为<国家基本药物目录>的调整应遵循以下基本原则.

我国基本药物省级增补目录与WHO示范目录的比较

目的:将我国22个基本药物省级增补目录与WHO2011版基本药物示范目录进行对比分析,为完善国家基本药物目录和省级增补目录提供决策参考。方法:采用WHO官网公开的WHO1977—2011基本药物示范目录汇总表录入增补药品,进行矩阵表分析。结果:各地增补目录遴选标准主要涉及治疗疾病、遴选范围及药品附加条件等。22个基本药物省级增补目录共新增品种591种,其中87种被WHO示范目录收录,未被示范目录收录药品中部分为WHO删除品种;另对66种国家基本药物品种增加了新剂型;有57种药品被50%以上的省级增补目录共同收录。结论与建议:省级增补目录遴选品种数量与WHO目录存在差异可以作为目录调整循证依据,增补目录遴选标准有待完善,目录遴选应向循证方式转变。

《国家基本药物目录》中的中成药说明书项目若干问题探讨

目的:调查研究《国家基本药物目录》中的中成药说明书项目标注存在的问题,为中成药的合理应用、说明书修订提供依据。方法:搜集2018年版《国家基本药物目录》所载的268个中成药品种的不同剂型的465份说明书,统计分析药品说明书项目标注率及内容中存在的问题。结果:465份说明书中,注意事项标注率为86.88%,不良反应、药动学、禁忌、药物相互作用、临床试验、药理毒理、药理作用标注率低,分别为20.64%、0.21%、30.1%、1.07%、2.36%、8.81%、1.93%;其他项目全部标注。说明书成分项表述不完善,未完全列出所含中药饮片、辅料信息的分别占2.15%、48.81%;功能主治项表述不统一、不规范,共有12种表述方法,其中16.5%的主治项中缺乏中医适应证;规格项表述不统一、不规范,有5种表述方法;用法用量项标注不明确,且465份说明书都未提及老人、孕妇及哺乳期妇女的用法用量;药物相互作用、不良反应、注意事项、禁忌项表述不全面,无实质性内容,只有0.64%标注了与化学药的相互作用、12.68%标注了禁忌内容。结论:2018年版《国家基本药物目录》的中成药说明书项目存在表述不规范、不完整等问题。应加大力度建立健全中成药信息收集与反馈机制,出台政策支持企业开展上市后的基础和临床研究;并通过积极开展符合中医特色的基础和临床研究,以中医药理论为指导结合最新的研究成果,进一步完善中成药说明书内容。

江苏省基本药物增补目录变化趋势研究

目的:为进一步优化和完善江苏省基本药物增补目录提供参考。方法:从格式、品种、剂型等方面分析比较《江苏省基层医疗卫生机构增补药物目录》(2011版,简称"2011年版《省增补目录》")和《江苏省基本药物增补药物目录》(2015版,简称"2015年版《省增补目录》")。结果:国家基本药物目录中已有品种补充剂型和/或规格的品种(简称"补充剂型/规格品种")在2011年版《省增补目录》中未标序号,而在2015年版中则以该品种在2012年版《国家基本药物目录》中的序号标示(加括号);与2011年版《省增补目录》相比,2015年版增加了"十四、诊断用药"一级分类,减少了"五、治疗精神障碍药"一级分类;增补品种从281个降至219个,补充剂型/规格品种从19个增加至99个。2015年版《省增补目录》中化学药补充剂型以口服剂型和注射剂型为主,其中口服剂型以片剂、分散片、胶囊剂为主,注射剂型以注射液为主,而补充规格最多的剂型为注射液、片剂、胶囊剂;中成药以片剂和丸剂补充规格最多。结论:江苏省基本药物增补目录品种数总体趋于稳定,其增补作用主要体现在已有品种剂型/规格的补充。

国家基本药物目录与WHO示范目录的差异分析

目的:通过比较我国国家基本药物目录与WHO2011版示范目录的差异,为我国修订和完善国家基本药物目录提供参考。方法:采用WHO官网公开的WHO1977—2011年基本药物示范目录汇总表录入国家基本药物目录西药,进行矩阵表分析。结果:我国国家基本药物目录构成、药物分类方式和适用对象等基本要素,遴选标准、方法等遴选机制,以及收录药品的品种和类别与WHO2011版示范目录存在差异。两目录对同一治疗组推荐药品有所区别,部分国家基本药物品种已被WHO示范目录删除。结论与建议:通过与WHO示范目录比较,可以发现我国基本药物目录存在一些不足,需要进一步完善目录要素和构成,完善遴选机制,并根据WHO示范目录药品的系统证据对现有基本药物品种进行调整。

基层医疗卫生机构基本药物增补目录制定现状分析

目的:为各地制定调整基本药物增补目录提供信息和依据。方法:资料来源于全国18个省份官方公布的基层医疗卫生机构基本药物增补目录及相关文件;采用EXCEL和SPSS13.0进行数据的描述性分析。结果:各地在目录制定层级、目录分级、目录结构、目录来源及各类别药物具体纳入情况等差异很大。建议:以省为单位统一制定目录,并按医疗机构级别进行分级;进一步规范目录的内容书写和表达,并注明来源于医保甲类或乙类目录;将相似性较高的药品纳入基本药物增补目录的核心目录品种集。

《国家基本药物目录》(2012年版)与WHO《基本药物示范目录》(第17版)的比较

目的:了解国家基本药物目录(2012年版)与WHO基本药物示范目录(第17版)的差异,为后续修订国家基本药物目录提供参考方法:比较目录的结构、分级、各类药物特点。结果:WHO基本药物示范目录结构清晰严谨,目录分级精细有序,目录中各类药品的收录全面,充分考虑了安全性、有效性、经济性和地域性等综合因素,并且充分体现了基于循证学思想的基本药品遴选原则。结论:WHO基本药物示范目录时我国修订和完善国家基本药物目录具备借鉴作用和指导价值。

国家基本药物目录合理性分析

我国2009版基本药物目录与世界卫生组织(WHO)和及相关国家的基本药物目录(EML)的比较分析,并以我国疾病负担为依据,对我国基本药物目录的合理性加以探析,提出相应的政策建议。

《国家基本药物目录》与临床应用

根据我国目前临床上常见病、多发病以及特殊人群用药情况对《国家基本药物目录》进行分析与研究。《国家基本药物目录》收载的品种对新的危害人类健康的常见疾病没有针对性药品,没有满足儿童使用的具体药品以及缺少常见病首选药物。《国家基本药物目录》应增加疾病的首选药物,增补长期应用于临床并被证实稳定、安全、有效的儿科专用药物。

我国制订与实施《国家基本药物目录》的进展

目的 :回顾、分析我国制订与实施《国家基本药物目录》的进展与面临的问题。方法 :查阅世界卫生组织相关报告 ,检索国内期刊发表的基本药物文献资料。结果与结论 :我国在制订与实施《国家基本药物目录》方面稳步进展并初见成效 ,国家基本药物的遴选更加科学、使用更加广泛 ,针对在推行《国家基本药物目录》中面临的问题 ,应当进一步重视和加强基本药物在遴选、生产、供应与使用等环节的管理 ,促进合理用药 ,控制医药费用的不合理增长。

2018年版《国家基本药物目录》抗菌药物增删品规分析

目的为抗菌药物的临床使用提供参考。方法比较2018年版和2012年版《国家基本药物目录》(以下简称《目录》)中抗菌药物的品种、剂型及规格,梳理2018年版《目录》中增删的抗菌药物,分析调整的原因。结果与2012年版《目录》比较,2018年版《目录》品种增加了哌拉西林钠他唑巴坦钠、米诺环素、氟康唑、伊曲康唑、两性霉素B、莫西沙星、卡泊芬净和小檗碱(黄连素),减少了地红霉素和制霉素;在剂型和规格方面,增加了氟康唑分散片0.05 g和0.1 g 2种规格,减少了利福平片0.3 g的规格,增加了克林霉素片和胶囊0.075 g规格及分散片0.075 g和0.15 g 2种规格。结论2018年版《目录》中抗菌药物的品种、剂型和规格比2012年版《目录》更齐全且合理,更符合临床需求。

《国家基本药物目录》与《世界卫生组织基本药物标准清单》的比较

目的:比较我国《国家基本药物目录》2009年基层版与《世界卫生组织基本药物标准清单》第16版的异同,为我国日后的调整、遴选目录提供实证依据。方法:分析已从历年的WHO目录中删掉、但仍存在于我国目录上的药物,判断从我国基本药物目录剔除这些药物的必要性。结果:被历年的WHO目录删除但仍在我国目录中的药物共15种,存在安全性隐患的药物应首先考虑删除。已被替代、用量少的药物也考虑删除。结论:我国基本药物目录应当充分利用WHO目录,规范遴选原则和程序、进一步精简完善我国目录。

我国各省基本药物增补目录与医保目录中成药品种差异研究

文章收集了我国28个省基本药物增补目录和31个省医保目录,对比它们在中成药部分的药品数量、结构、品种差异。方法:采用EXCEL和SPSS18.0对研究数据进行分析。结论:两个目录品种数量差异较大;经济发展水平与两个目录的药品数量具有相关性;各省基本药物增补目录中成药单独增补品种数较多,医保目录品种重叠率较高;医保目录未包含所有基本药物增补目录品种。建议:医保甲类目录包含所有的基药目录的既定政策应贯彻执行,适度拉开基药和非基药的报销比例;将目录的制定和报销工作分部门开展,协调各方利益;加强财政转移支付,保障各地区的用药公平性;避免各地卫生部门在制定基本药物目录时对本土中成药产业的保护行为。

《WHO儿童基本药物标准清单(2015年版)》与“《国家基本药物目录(2012年版)》中儿童可用药物清单”的比较和分析

本文以《WHO儿童基本药物标准清单(2015年版)》和"《国家基本药物目录(2012年版)》中儿童可用药物清单"为研究对象,定量分析两目录药物品种、剂型、规格和用药信息,得知中国目录中儿童可用药物数量与WHO基本持平,药物规格更符合儿童需求,但儿童适宜剂型较少,儿童用药体质量限制、可联合用药和可替代药物信息标识较少。建议加强儿童药物剂型的研发,从根本上解决儿童适宜药物的短缺问题;完善药物临床试验,为儿童用药提供循证医学证据支持;适应儿童基本医疗卫生服务需求,制订中国儿童基本药物目录。

《国家基本药物目录》2012年版解读

该文比较《国家基本药物目录》2012年版与2009年版目录在目录分类级别,品种、剂型和规格变化,剂型、规格和酸根/盐基限制性规定,对部分药品的处方资质要求等方面的差异,对2012年版目录特点进行总结,针对2012年版目录变化对新医改政策和基本药物制度涉及医药链的药品生产、药品经营、药品使用和药品研发等产业环节的根本性影响进行综合分析,就2012年版目录变化涉及的问题进行讨论并提出相应的政策建议。

我国29省基本药物增补目录对比分析

目的:对比分析29省(市、自治区)基本药物增补目录,为国家调整基本药物目录及规范省级基本药物增补目录提供依据。方法:从各省政府网站下载收集省级基本药物增补目录,并作描述性统计分析,比较形式、数量、分类的差异。结果:省级增补目录在形式、增补药物的数量种类上存在较多差异,增补数量与各省经济、卫生需求有相关性。结论:建议国家规范省级增补目录的格式;限定增补数量和各科比例;控制抗菌药、特殊管理药品、中药注射剂的增补;增加儿科用药、慢性病用药的品种和剂型范围。

2012年版《国家基本药物目录》中适宜儿童药物分析

目的:分析2012年版《国家基本药物目录》中适宜儿童的药物,为制订我国《儿童基本药物目录》提供循证参考。方法:采用2012年版《国家基本药物目录》与2009年版《国家基本药物目录(基层部分)》、《世界卫生组织(WHO)儿童基本药物标准清单》比较方法,描述性分析3份目录在药物种类、药物剂型和药物规格上的异同。结果:2012年版《国家基本药物目录》基本覆盖了儿童常用药类别,但未包含《WHO儿童基本药物标准清单》中的血液制品、消毒剂和新生儿特殊用药。2012年版《国家基本药物目录》尚缺乏儿童专用药物以及对儿童用药物的年龄限制和说明。结论:2012年版《国家基本药物目录》考虑了儿童用药的需求,但不能根本解决儿童用药不足的问题,建议多部门联合,加大扶持力度,进一步完善儿童用药政策。