人血白蛋白实施国家批签发制度后的质量评价

目的通过分析我国人血白蛋白制品在执行国家批签发制度前后的质量和问题，评价国内人血白蛋白制品目前的质量状况。方法采用资料审查和试验室检测，对2002-2008年人血白蛋白的部分关键项目的结果作质量趋势分析。结果6年中我所对人血白蛋白888批记录摘要进行了资料审查，其中831批做试验室检测，平均合格率98．6％。结论目前国内人血白蛋白制品质量总体稳定，国家批签发制度的实施促进了该制品的生产和检定愈加规范，但也存在一些问题有待解决。