建设国家新药(中药)临床试验研究中心综述

上个世纪60年代，发达国家注意到药物临床试验中存在着质量管理问题，逐相继制定和颁布了各自的药品临床试验管理规范(Good Clinical Practice,简称GCP)，我国也于1999年颁布了GCP规范。本文综述了国家新药(中药)临床试验研究中心的建设目标和业务发展，以供读者参考借鉴。

国家新药筛选中心和英杰公司开展药物筛选合作

近日，国家新药筛选中心和英杰公司宣布达成合作研究协议。合作总投资约1000万元人民币，合作双方各投一半，是国内至今在药物筛选领域投资最大的一次。

“搞好新药研究开发是我们的职责”——国家新药开发工程技术研究中心推进新药产业化实录

“中国医学科学院药物研究所新药研究基础好,力量强,成果多,以该所为依托单位建新药开发工程技术研究中心,可以达到为新药开发提供成熟配套技术,为行业服务和示范的目的。希望该所进一步解放思想,探索新的运行机制,按期完成中心的组建任务”。这是原国家科委对组建“国家新药开发工程技术研究中心”

新药研发走出中国创新路

(摘编自:人民网)癌症防治一直是社会关注的热点话题。近日,全国政协委员、中国工程院院士、中国医学科学院药物研究院院长蒋建东在2024全国两会“健康中国人”系列圆桌座谈中就肿瘤药物研发等问题接受了人民网采访。蒋建东表示,自国家“重大新药创制”科技重大专项实施以来,我国肿瘤药物研发水平显著提高,在国际前沿上缩小了与西方国家在肿瘤药物领域的差距。

不积跬步,无以至千里--记国家一类新药头孢硫脒发明人王文梅

引文王文梅出生在一个普通的、经济略微拮据的家庭。她的成长伴随着新中国的成立和翱翔,从她的科研生涯经历中,可以循迹新中国医药领域的发展历程。

主治脂肪肝国家级新药通过审批

由江苏淮安天照药业研制生产的国家级新药“壳脂胶囊”通过了国家食品药品监督管理局的审批。

贝达药业股份有限公司研究院:自主创新国家一类新药提升我国生物医药水平

贝达药业股份有限公司自2003年成立以来,始终致力于拥有自主知识产权的国家一类新药的研发和生产,针对的领域为恶性肿瘤、糖尿病、心脑血管等严重影响人们健康的疾病。公司在成立之初即设有自己的研究院,经过10多年的发展,拥有完善的组织架构和健全的新药研发功能,并于2012年被评为浙江省首批"重点企业研究院"。研究院成立10多年来,已成功研发国家一类抗癌新药盐酸埃克替尼(凯美纳)。

天晴甘美:国家一类新药的品牌炼成术

2014年11月26日,从"2014中国化学制药行业年度峰会"传来喜讯,正大天晴药业集团的重点产品——天晴甘美荣获"中国化学制药行业专利、原研药优秀产品品牌"称号。正大天晴"消灭乙肝"的理想,可以上溯至上世纪80年代初期。当时,国际上甘草酸治疗肝炎的技术刚刚取得突破性进展,正大天晴就与科研单位合作,成功推出甘草酸治疗肝炎的第二代产品——"强力宁"。从此。

金花股份:金天格胶囊进入国家药典

传闻：金花股份主导产品金天格胶囊已被纳入国家药典。记者求证：记者致电公司证券部,工作人员证实该产品将进入国家药典2015年增补本。金花股份（600080）近期在投资者互动平台上表示,公司的主导产品金天格胶囊被纳入国家药典。以人工虎骨为原料的国家一类新药金天格胶囊具有显著的抗炎、健骨、抗骨质疏松和镇定作用,经过多年的发展,目前已经雄踞国内骨质疏松类药品第一名。

彭司勋

彭司勋,药物化学家、药学教育家,中国工程院院士.1919年7月28日,出生于湖南省湘西土家族苗族自治州倮靖县的一个土家族知识分子家庭.6岁入竞择小学读书,12岁离家到150公里外的沅陵县朝阳初级中学学习,1937年毕业于长沙兑泽中学,翌年考入迁址于重庆的国立药学专科学校.1 942年毕业后,进入当时最高医药科研机构——中央卫生实验院化学药物组工作.1947年赴上海,参加我国第一所药检机构——卫生部药物食品检验局的筹建,从事药品质量控制和研究,先后任技士、化学室代主任.1948年,获联合国世界卫生组织(WHO)奖学金,赴美留学,先后就读于马里兰大学和哥伦比亚大学药学院.

百赛诺对慢性乙型肝炎患者机体细胞免疫功能的影响

百赛诺是由化学合成的国家一类抗肝炎新药.本文报道了百赛诺对慢性乙型病毒性肝炎患者机体细胞免疫功能的影响.

国家“重大新药创制”科技重大专项重点关注靶点分析解读——Wnt通路

Wnt信号通路是一个复杂的蛋白质作用网络,其常见于胚胎发育和各种癌症。近年来,Wnt信号通路抑制剂作为一种对抗癌症的有效策略备受关注。结合汤森路透数据库资源——Thomson Reuters Integrity和Cortellis for Competitive Intelligence,对Wnt信号通路的机制、相关药物研究进展、适应证、研发机构、交易、专利、文献等情报进行数据层面的分析。

国家“重大新药创制”科技重大专项重点关注靶点分析解读——受体酪氨酸激酶c-Met

c-Met为一种由原癌基因MET编码的跨膜受体酪氨酸激酶,是肝细胞生长因子的受体,与多种癌症的不良预后有关。近年来,c-Met抑制剂作为一种对抗癌症的有效策略备受关注。结合汤森路透数据库资源——Thomson Reuters Integrity和Cortellis for Competitive Intelligence,对c-Met在疾病中的作用、相关药物研究进展、适应证、研发机构、交易、专利、文献等情报进行了数据层面的分析。