《国家组织药品集中采购和使用试点工作监测方案》要点分析

目的:为进一步评估、完善保障国家组织药品集中采购和使用试点工作顺利实施提供参考。方法:采用文献研究和调研等研究方法,对《国家组织药品集中采购和使用试点工作监测方案》的监测目的、监测内容(包括保障供应、确保使用、确保质量、控制费用四个方面的具体指标)和监测方法进行整理、归纳和分析并提出改进建议。结果与结论:监测目的是从政策指导和信息监测两方面监控采购阶段工作。在监测内容中,保障供应从生产环节和流通环节两方面设置了监测指标,其中前者包括生产库存、停复产、核心原料及辅料来源、供应及价格情况7个指标,后者包括渠道库存和回款天数2个指标;确保使用方面监测了中选药品、通用名下原研药品、通用名下其他药品、同类可替代药品4个部分,检测内容包括这些药品的月度采购价格、采购量、采购金额、累计采购量、累计采购金额、处方量;确保质量的指标包括反映药品稳定性(质量不合格药品批次和项目情况)、安全性(药品不良反应、严重药品不良反应及公众投诉举报事件情况)和有效性(换药人数及二次换药人数)的相关指标;控制费用方面主要监测中选药品、通用名下原研药品、通用名下其他药品的本月药品用量和费用,以及同比原研药品费用(针对同通用名下原研药)、同比其他药品费用和上年度医保报销比例(针对通用名下其他药品),其中药品用量以DDDs计算。监测方法采取的是国家组织药品集中采购和使用试点工作小组、"4+7"城市联合采购办公室、试点地区三级监测,固定每月报送和及时反馈监测信息的工作方式,监测信息报送主要采用规范报表格式(每月由人工填报,以电子邮件报送)和系统自动上报的形式(每日,其他试点城市与上海联合采购数据交换平台建立数据接口自动上报)。根据实际情况,笔者提出调整库存周转天数的测度标准、明确采购数量和价格监测的统计口径、区别药品制剂规格和包装规格、统一给定每个监测范围药品的DDD值等完善监测内容的建议,同时建议优化监测信息报送方式,将采购平台与医保信息互通,集成药品从生产企业经配送企业到医疗机构再到患者的供应链信息,提供跨省交易服务等,使其在国家医疗保障局药品采购管理、国家卫生健康委员会药品合理使用管理、国家药品监督管理局药品追溯管理方面发挥更大的作用。

首批国家组织药品集中采购和使用在某三甲医院的成效分析

目的:分析某医院首批国家组织药品集中采购和使用(国家集采)在第一个协议期的成效,总结经验,提高国家组织药品集中采购和使用的社会效益。方法:分别调取某医院2019年协议期与2018年同期共24个月的药品使用相关数据,结合国家政策文件要求及医院具体实施工作方案进行成效分析。结果:较上年度同期相比,实施国家集采后该院2019年协议期内药品费用(不含中药饮片)由37300.70万元降至34767.28万元,降低了2533.42万元,降幅为6.79%;中标药品品种总使用量从349.99万片(支)增至471.80万片(支),增加了121.81万片(支),增幅为34.80%;中标药品品种总使用金额从2355.27万元降至1026.37万元,降低了1328.90万元,降幅为56.42%;疗效近似的其他通用名药品金额从1902.69万元降至951.95万元,降低了950.74万元,降幅为49.97%。结论:实施国家集采可有效降低药品费用支出,使患者的诊疗过程更加经济化。医院药师可通过政策培训、数据监测和合理用药管控等方式在国家集采政策执行过程中发挥积极作用。

基于药品监测大数据的儿童医院用药分析与建议

目的利用药品使用监测等数据完成针对儿童用药的基药目录调整实践探索,为基药目录调整提供政策建议。方法对药品使用监测数据进行深度挖掘和多维度分析,聚焦问题,引入模型,通过筛选与计算,筛查目标药品。结果利用国家药品使用监测系统的海量数据,完成了40所儿童医院的药品使用分析,设计并完善了针对儿童用药的基药目录调整模型的测算维度表。通过实践探索,筛查出阿奇霉素和哌拉西林他䂳巴坦作为目标药品,并提出针对儿童用药的适宜剂型和规格。结论依托新一代信息技术,开展多维度药物政策分析,充分利用医药大数据,逐步构建与完善针对儿童用药的基药目录调整模型,不但在技术上是可行的,在业务上也是必需的。

国家食品药品监督管理局药品不良反应信息通报(第8期)

药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而采取的一项举措。《药品不良反应信息通报》面向社会公开发布以来,对推动我国药品不良反应监测工作,保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。尤其是广大医务工作者,在提高对药品不良反应认知的基础上,结合临床用药的品种、剂量、疗程及特殊人群用药,更加积极地开展药品不良反应信息的收集和报告工作。药品生产和经营企业也由此增强了对防范药品安全性隐患的高度责任意识,一些企业不仅注意收集被通报药品的不良反应病例,而且正着手开展药品上市后的安全性评价工作。

国家食品药品监督管理局提醒关注骨肽和复方骨肽注射剂的不良反应问题

国家药品不良反应监测中心通过监测发现，骨肽和复方骨肽注射剂在临床使用中的严重过敏反应——过敏性休克情况较严重，临床不合理用药现象也较突出。

国家药监局:12岁以下禁用尼美舒利

5月20日从国家食品药品监督管理局获悉，在组织对我国尼美舒利口服制剂不良反应监测报告、国内外研究和监管情况进行分析并听取专家意见的基础上，该局决定调整临床使用，禁止用于12岁以下儿童。

帕金森病监测仪

近日,美国国家卫生研究院（NIH）资助美国医疗技术创业公司Great Lakes Neurotechnologies（以下简称GLN）150万美元,用于开发帕金森病（Parkinson’s disease）的移动监测技术,以便更灵活、方便地对帕金森病的追踪监测。GLN此前开发了名为＂Kinesia＂技术平台并获得美国食品和药品管理局（FDA）批准。该平台通过一个病人佩戴的传感器以及基于平板电脑的软件监测帕金森病。

省卫生健康委 省工业和信息化厅 省财政厅 省市场监管局 省医保局 省药监局关于完善国家基本药物制度的实施意见

豫卫药政[2019]1号各省辖市、省直管县(市)卫生健康委(卫生计生委),工信局(工信委),财政局,市场监管局(工商局,食品药品监管局),医保局(人力资源和社会保障局):为贯彻落实《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》(国办发[2018]88号),进一步健全药品供应保障体系、保障群众基本用药、减轻患者用药负担,现提出如下实施意见。

江西省人民政府办公厅关于进一步完善国家基本药物制度的实施意见

赣府厅发[2019]10号2019年3月22日各市、县(区)人民政府,省政府各部门:国家基本药物制度是药品供应保障体系的基础,是医疗卫生领域基本公共服务的重要内容。新一轮医改以来,我省创新体制机制,完善配套政策,稳步实施国家基本药物制度,在保障群众基本用药、减轻患者用药负担等方面发挥了重要作用。

药监局对4种药物提出警示

根据近期对国外药品不良反应监测信息的收集和分析，7月8日，国家食品药品监管局举行例行新闻发布会，国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛介绍了近期药品不良反应监测的有关情况。颜江瑛指出，抗感染药在我国使用十分广泛，然而不合理使用抗感染药现象也很严重，对公众的身体健康造成威胁。头孢曲松钠是抗感染药品中颇具代表性的品种，其不良反应及不合理用药情况在一定程度上可以反映出抗感染药的整体安全水平。

河北:监测小平台 评估大作用

河北省坚持以建强工作队伍为根本,着力提升药品供应保障能力。依托三甲医疗机构药学人员技术力量,成立河北省药品监测评价中心,解决无人干事的问题。河北省药品监测评价中心充分发挥自身职能,建强信息平台,多维度开展监测,并第一时间发出预警,同时为药品临床合理使用提供重要依据。

国家食品药品监督管理局修订非处方药左炔诺孕酮片说明书

本刊讯2012年12月26日，根据不良反应监测结果，为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局决定对左炔诺孕酮片的非处方药说明书范本进行修订，进一步完善[不良反应]、[注意事项]、[禁忌证]等相关内容，以保障用药人群使用的安全性。修订后的左炔诺孕酮片说明书改动部分如下。

国家食品药品监督管理局修订非处方药左炔诺孕酮片说明书

根据不良反应监测结果，为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局决定对左炔诺孕酮片非处方药说明书范本进行修订，进一步完善【不良反应】、【注意事项】、【禁忌症】等相关内容，以保障用药人群使用的安全性。

国家食品药品监督管理总局：染发要先做皮肤测试

国家食品药品监督管理局近日发出关于染发类化妆品使用的健康提示。根据国家化妆品不良反应监测系统最新收集的信息，染发类化妆品不良反应表现以红斑、丘疹为主.

WHO药物战略

严重疾病是贫困人口陷于穷苦的一个重要原因,他们无力承担医疗费用,或因昂贵的医疗费用而债务缠身和依赖于他人的救济。这种冲击效应有许多且持续很久。父母无钱供子女上学,丧失工作时间,经济能力下降等等。在那些疟疾或艾滋病肆虐的国家,发展往往陷于停滞。 尽管如此,抵御疾病的成本-效益手段也还是存在的,基本药物就是其中之一。

食品药品监管局：对ADR监测体系建设项目进行验收

2012年12月12日，国家食品药品监管局组织对国家ADR监测体系建设项目进行验收。中国工程院院士、中国中医科学院首席专家、围家ADR监测体系建设项目竣工验收专家组组长李连达在京宣读了验收意见。该系统的建成和使用有助于提升我国ADR监测的质量和水平，为保障群众用药安仝提供了有力的技术保障和支撑。国家ADR监测体系包括了药品不良反应监测、医疗器械不良事件监测、药品滥用监测3大系统平台。