国家药品监督管理局药品评价中心与国家药品不良反应监测中心发布染发类化妆品使用信息提示

国家药品监督管理局药品评价中心与国家药品不良反应监测中心发布染发类化妆品试用信息提示,温馨提示您:关注染发安全,守护美丽从'头'开始。现今,随着人民对美好生活需要的日益增长,染发类化妆品的使用逐渐增多,且在化妆品不良反应监测工作的持续开展下,因使用化妆品产生不良后果的问题也随之显现。

国家药品不良反应监测中心的职责是什么?

国家药品不良反应监测中心(国家药品监督管理局药品评价中心)职责包括:(1)组织制定修订药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应监测与上市后安全性评价以及药物滥用监测的技术标准和规范。(2)组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应、药物滥用监测工作。(3)开展药品、医疗器械、化妆品的上市后安全性评价工作。

“北京大学医学部药品上市后安全性研究中心”成立

2013年9月24日,＂北京大学医学部药品上市后安全性研究中心＂在北京大学医学部成立。来自国家食品药品监督管理总局、国家药品评价中心、国家中医药管理局、北京市药监局、北京市药品不良反应监测中心。

世界卫生组织国际药物警戒合作中心的简介与启示

目的了解世界卫生组织(WHO)国际药物警戒合作中心的相关情况,为我国设立药物警戒相关国际组织提供借鉴。方法通过文献研究法和比较分析法,简要介绍了WHO国际药物警戒合作中心的组建发展、工作任务和学术交流方式等内容。结果 WHO出台了系列政策规范并支持合作中心的官方地位,地方政府也积极给予合作中心经费上的帮助。WHO通过多种合作方式成立了多个国际药物警戒合作中心。这些合作中心通过多种形式的交流培训促进区域药物警戒工作的开展。结论借鉴国际做法,在国内沿海发达地区设立药物警戒相关国际性合作组织,以期提高我国在药物警戒领域的国际影响力,履行一定的国际义务,同时发挥对亚洲地区的带动和引领作用。

公布药品安全问题指导草案

近日，FDA药品研究与评价中心（CDER）公布了名为《药品安全信息～FDA与公众的交流》的指导草案，向公众阐释了℃DER应对药物安全问题的详细过程。

中药注射剂不良反应的防治

根据国家药品评价中心的统计,2005年我国药品不良反应报告病例总数为17.3万份,中药不良反应报告病例数占全部药品不良反应报告病例总数的14%,其中中药注射剂导致的药品不良反应报告病例占75%。据此换算,120多种中药注射剂在2005年药品不良反应报告病例总数中占10.5%,说明中药注射剂的不良反应在临床应用中的发生率很高。了解中药注射剂不良反应的预防和治疗的相关知识有利于减少中药注射不良反应的发生率,提高病人用药的安全性。1 中药注射剂不良反应的预防1.1 辨证施治,严格掌握适应证。

《中国药物警戒》首发式暨第一届编委会会议

2004年7月25日，国家食品药品监督管理局药品评价中心暨国家药品不良反应监测中心在北京召开了《中国药物警戒》首发式暨第一届编委会会议。国家食品药品监督管理局药品安全监管司白慧良司长、政策法规司邢富司长、医疗器械司王兰明副司长等领导、在京部分编委以及相关媒体的记者等共计40余人出席会议。

杜邦完成离子交换树脂辅料在中国CDE的注册

12月5日,杜邦宣布其离子交换树脂辅料——AmberLite IRP69和AmberLite IRP70在中国国家药品监督管理局药品评价中心(CDE)完成注册,此举将有助于满足中国市场对药物及生命科学产品的需求。杜邦水处理解决方案业务部致力于增强其医药监管相关资源,并不断努力以支持制药行业的增长。

“不惮以最坏的恶意”，六问“毒胶囊”

2012年4月19日，国家药监局药品评价中心专家孙忠实在做客人民网强国论坛时称，“一天吃六个胶囊，并没有吃掉多少铬。所以，要冷静，不要把胶囊铬超标说成是很大的危害”。该人士后来进一步解释称，此次超标的胶囊上，每个含大约1微克铬，一天吃6个，就等于吃6微克，而自己多年服用的善存片，每片就有50微克的铬。

关于2009首届杭州生活品质展有关情况介绍

尊敬的各位领导、各位来宾、各位朋友:上午好!首先,请允许我代表2009首届杭州生活品质展的主承办单位,向各位领导、各位来宾。

啮齿类动物致癌性试验统计学方法的使用现状

啮齿类动物致癌性试验是新药研发中非临床安全性评价的重要组成部分。致癌性试验周期较长、数据量大,其统计学方法选用的合理性、科学性将可能影响试验结果的结论。首先介绍了目前致癌性试验常用的生存分析和肿瘤发生率统计方法;其次,汇总了生存分析和肿瘤发生率统计方法的选用情况;最后,通过比较申报方、美国食品药品监督管理局审评方和美国国家毒理学项目中心在统计学方法选用的差异,分析和讨论了这些差异的来源和影响,并总结了致癌性试验统计分析设计思路。希望通过对以上内容的汇总和分析,能够为新药非临床致癌性试验提供参考。

2016全国药物流行病学学术年会征文通知

根据中国药学会2016年的学术活动计划,2016全国药物流行病学学术年会定于2016年9月23—26日在北京大学医学部召开,主题为＂循证精准互补安全有效并重＂。

2016全国药物流行病学学术年会征文通知

2016全国药物流行病学学术年会定于2016年9月23~26日在北京大学医学部召开,主题为＂循证精准互补安全有效并重＂。会议拟邀请知名院士发表关于精准医学和个体化药物治疗的专题报告;国际药物流行病学学会新任主席久保田教授将专程到会做报告;CFDA药品评价中心杨威主任、专委会主委詹思延教授以及其他国内外专家学者也将在会上分享他们在药物流行病学及其他相关领域的研究成果。