广西医疗机构落实国家药品集中带量采购政策的效果分析

目的探讨国家药品集中带量采购政策(后文简称“国家集采政策”)在广西壮族自治区的实施效果,为医疗机构后续开展集采药品相关工作提供参考。方法选取广西壮族自治区医疗机构国家集采政策实施前后的药品采购数据,以政策目标、利益相关方关注的问题等为导向,引入并研究6个二级指标(如可获得性、可负担性、药品安全性等)、18个三级指标(如约定采购量完成率、负担水平、药占比等)。采用描述性统计方法对国家集采政策实施前后(2019年和2020年)的数据进行差异性、变化趋势等分析。结果在可获得性方面:广西壮族自治区医疗机构参与度为92.55%,疾病覆盖率为40.16%,整体约定采购量完成率中值为287.82%,总体配送率为97.20%。在可负担性方面:2019-2022年药品价格总体的降幅为74.80%,人均住院药品费用、门诊药占比、住院药占比降幅依次为17.61%、10.22%、20.10%,除慢性病、抗肿瘤用药外,药品可负担水平均低于1。对医药的影响:2022年药品不良反应事件占比为66.00%,相比执行国家集采政策前增幅为1.29%,广西壮族自治区通过一致性评价的药品共12个品规,前8名的制药企业的市场集中度小于20.00%。对医疗医保的影响:直至2022年基本实现仿制药替代原研药,同类非中选药品使用比约为9.12%,未提出二次换药的人数占63.39%;药品费用支出减少共24.59亿元。结论国家集采政策在广西壮族自治区取得了显著的效果,但同时还需重点关注扩大专科病种用药覆盖面、中选药品的临床综合评价、优化待分配量选择方案等问题。

国家组织药品集中带量采购政策对某院门诊药房降压药物使用的影响分析

目的探讨国家组织药品集中带量采购(简称国家集采)政策对某院门诊患者降压药物使用情况的影响。方法以医院门诊药房国家集采政策实施前(2018年1月至12月)及实施后(2020年1月至12月)23种降压药物为目标药品,共涉及10种中选品种;利用医院信息系统收集目标药品的价格、销售数量和金额,比较用药频度(DDDs)、限定日费用(DDC)。结果国家集采政策实施后,其中11种降压药物的价格降幅为5.86%~89.70%,23种降压药物的销售金额累计减少2705.60万元。DDDs排名前3的目标药品未发生变化,为苯磺酸氨氯地平片(商品名洛活喜)、富马酸比索洛尔片(商品名康忻)、坎地沙坦酯片(商品名维尔亚);10种中选品种的DDDs排名均居前列。DDC排名前4的目标药品未发生变化,为厄贝沙坦氢氯噻嗪片(商品名安博诺)、厄贝沙坦片(商品名安博维)、缬沙坦胶囊(商品名代文)、氯沙坦钾片;10种中选品种的DDC相对较低,且非中选品种的DDC均降低。结论国家集采政策的实施促使药品价格趋于合理,减轻了患者用药的经济负担,优化了医保资金的使用,提高了医疗保障水平。

国家组织药品集中带量采购政策下某院替加环素临床使用分析

目的为促进临床合理用药及国家组织药品集中带量采购(简称集采)政策的深化实施提供参考。方法回顾性分析某院国家集采政策实施前(2021年12月至2022年5月,86例)和实施后(2022年12月至2023年5月,76例)替加环素的临床使用情况,并从合理性、有效性、安全性及经济性4个方面进行综合评价。结果政策实施前后,该院使用替加环素的主要科室均为重症医学科、血液内科和老年病科;送检标本均主要为痰液和肺泡灌洗液;替加环素药物利用指数(DUI)分别为1.45和1.63。替加环素药品不良反应分别上报6例(7.41%)、7例(9.21%)。政策实施后,替加环素用药频度(DDDs)总体呈下降趋势;替加环素临床用药合理性评分由(90.58±13.21)分升至(93.12±11.35)分,且给药方案项中替加环素联用其他抗菌药物的比例显著升高(P<0.05);使用替加环素治疗的临床有效率由88.37%升至89.47%(P>0.05);单价和限定日费用(DDC)分别由430元和915元大幅降至28.2元和51.96元(降幅分别为93.44%和94.32%),且政策实施后替加环素及抗菌药物使用金额、替加环素使用金额占抗菌药物及占药品费用的比例均大幅降低(P<0.05)。结论国家集采政策实施后,替加环素的有效率、安全性均与实施前相当,并切实减轻了患者和医保的经济负担,但在临床使用中还需注意联用其他抗菌药物的情况。

某院执行国家药品集中带量采购政策对抗感染药物经济性及使用结构的影响

目的探讨国家药品集中带量采购政策对某综合性三甲医院抗感染药物经济性及使用结构的影响,为规范临床应用管理与政策执行提供参考。方法分析自2019年12月起国家执行1~7批集采政策后抗感染药物售价、用药频度(DDDs)、日均费用(DDDc)、实际节省费用、中选药替代率及可替代药规避率等指标。结果带量采购政策促使该院70.73%目标药物售价降幅>70%,DDDs上涨占比69.70%,DDDc下降占比81.82%,呈“量升价降”关系占比63.64%;平均中选药替代率第1、2周期分别为84.49%、95.94%;实际节省费用第1周期平均为47.41万元,平均节省率407.60%,第2周期平均为80.31万元,平均节省率1257.04%,呈逐年上升趋势;可替代药第1周期53.85%用量上升,第2周期66.67%用量上升,年均涨幅最高为555.63%,均值为74.65%。结论带量采购政策执行后,中选药基本取代未中选药,抗感染治疗费用大幅降低,但需加强可替代药管控,规范临床应用管理,开展中选药临床综合评价及真实世界研究。

基于PMC指数模型的我国药品集中带量采购政策量化分析

目的:对我国药品集中带量采购政策进行量化评估,探究政策的现有问题和优化路径,为后续政策制定与完善提供参考借鉴。方法:采用ROSTCM软件对16项政策进行文本挖掘,构建PMC指数模型定量分析我国药品集中带量采购政策。结果:16项政策中,6项政策评级为优秀,10项政策评级为良好,政策总体的PMC指数得分均值为6.84。16项政策在一级变量X9政策评价(0.94)、X10政策公开(1.00)上得分较高,在X2政策时效(0.25)、X3发布机构(0.42)上得分较低。结论:研究发现,我国药品集中带量采购政策存在政策目标制定不够合理、政策内容分布不够协调、政策工具结构有待优化、激励约束方式有待丰富问题,因此建议加强顶层设计,合理制定政策长期、中期和短期目标;完善政策内容,推进药品集中带量采购政策体系建设;优化政策工具结构,发挥多种政策工具综合使用效能;丰富激励约束方式,提高医务人员积极性。

国家集中带量采购中选药品的供应短缺问题研究

目的:分析我国集中带量采购中选药品的供应短缺现状,提出相关建议。方法:收集全国前5批集采药品的采购和供应数据,对药品供应短缺情况进行分析。结果:集采药品在中选后一年内出现供应短缺的占比达82%,东部和中部地区、临床用量大和价格低的集采药品供应短缺情况更为严重。结论:加强中选企业行为的履约监管,建立参与主体的信用评价制度,综合考虑地区、药理类型和价格因素,优化集采招标规则,提升集采中选药品生产供应保障能力。

精神类药品集中带量采购的执行现状与政策优化

目的:分析精神类药品集中带量采购执行情况和存在问题,为政策完善提供参考建议。方法:采用文献分析法综述精神类药品的特殊性以及采购、使用风险,描述性分析草酸艾司西酞普兰片、帕罗西汀片在医院端和零售端的销售量和销售结构。结果:前八批国家集中带量采购共纳入25种精神类药品,基本覆盖常用药品,中选产品销售量上升,未中选仿制药市场份额逐渐被替代,未中选原研药份额变化不大;仿制药替换管理尚不完善,国家层面尚未出台针对精神类药品集中带量采购的特殊管理政策。结论:国家药品集中带量采购在政策设计层面要慎重纳入高风险精神类药品,采购量约定实行特殊药品特殊设置,并建立全链条质量管理闭环;在政策执行层面要设置过渡期,鼓励地方探索并完善配套政策;在临床使用层面要遵循患者个体化用药原则,谨慎使用替换,加强药物浓度和不良反应监测,并强化医患沟通。

我国药品集中带量采购政策扩散分析

目的:开展我国近年来药品集中带量采购相关的政策扩散分析,为我国药品集中带量采购政策的制定提供参考依据。方法:通过中央及各省级政府官网、卫生健康委员会官网、医疗保障局官网等途径,检索2009年1月1日—2023年12月31日涉及药品集中带量采购的政策文件。基于政策扩散理论,采用参照网络分析法分析政策扩散的强度、广度和速度,使用政策关键词时序分析法分析政策的扩散方向。结果:在药品集中带量采购政策发展的两个阶段中,医保治理阶段的政策出台量达到高峰;扩散强度、广度最高的前十项政策均为中央政策,并且多以通知和意见类为主,此外,较新颁布的政策,扩散速度更快;扩散方向上,自上而下和平行扩散两种扩散趋势较为明显。结论:我国药品集中带量采购政策扩散以中央政策为重点,扩散速度逐年上升,建议加强中央与地方的政策协同,建立全国统一的药品集中带量采购信息平台,并优化各级政府之间的学习和竞争机制,发挥“政策试验”的优势。

我国药品集中带量采购制度理论与实践浅析

我国药品集中带量采购(以下简称集采)是发挥医保战略性购买功能、重构医药价格形成机制、规范药品流通秩序、降低患者药费负担、促进合理安全用药的制度创举。本文从制度创建的视角,系统性回顾了我国开展药品集采工作五年以来的制度内涵、运行效果和多方影响。制度运行的核心机制包括政府组织、联盟采购、平台操作的工作机制,质量优先、保障供应、为用而采的规则机制,以及集采与使用的运行维护机制;药品价格形成的核心机制包括量价挂钩的市场交换机制和“四个确保”的市场契约机制;制度实施涉及招标采购、供应配送、配备使用、接续工作4个关键环节和18个核心要素。集采政策实施后,临床用药替代效应明显、药品可及性提高、药品费用显著下降且主要惠及患者、药品市场集中度提高和产业格局逐步重塑。

药品集中带量采购政策执行问题研究

研究药品集中带量采购政策的执行问题,运用史密斯政策执行模型,从理想化政策、执行机构、目标群体、政策环境等四个维度对药品集中带量采购政策执行情况进行分析,探讨如何促进药品集中带量采购政策的有效执行问题,并提出优化建议。通过史密斯政策执行模型分析结果表明,药品集中带量采购政策的执行受史密斯政策模型中四个维度不同程度的制约,并提出优化建议。

药品集中带量采购对医药行业的影响研究

在健康中国的时代背景下,本文以国家药品集中带量采购(简称“药品集中采购”)为研究主线,通过对药品集采政策梳理和药品集采实践深入研究,建立分析方法学,研究总结归纳出药品集中带量采购对药品价格变动的影响因素,为当前药品集中带量采购工作提供有针对性的改进建议,为更多品种的带量采购和更多联盟区域或者省级带量采购等提供借鉴。分析集采药品价格变动的影响因素,帮助政策制定者优化集中采购政策。

某三级甲等综合医院抗帕金森病药品第4批国家药品集中带量采购政策实施效果分析

目的分析第4批国家药品集中带量采购(以下简称国家集采)政策实施后某三级甲等综合医院抗帕金森病药品的使用现状。方法回顾性分析医院门诊药房第4批国家集采政策实施前(2020年5月1日至2021年4月30日)和实施后(2021年5月1日至2022年4月30日)抗帕金森病药品的使用数据,比较实施前后药品单价、总使用金额、用药频度(DDDs)、限定日费用(DDC)等的变化情况。结果实施后,抗帕金森病药品品规从8个增加到10个,单价平均下降10.09%;总使用金额由38203654.11元降至25951658.04元(降幅32.07%),集采中选品规使用金额为5170656.95元(占总使用金额的19.92%);DDDs平均下降5.56%,其中中选品规占该类药品DDDs的16.25%;DDC平均下降8.23%,共节省费用1477616.07元。结论第4批国家集采政策的实施,切实降低了帕金森病患者的用药经济负担。建议进一步优化抗帕金森病药品的一致性评价体系,以更有效地推动该类药品集采政策的实施。

药品集中带量采购背景下医疗机构药品报量准确性研究

目的分析药品集中带量采购背景下医疗机构药品报量与实际需求匹配程度的现状,为提高医疗机构药品报量准确性提供参考。方法使用全国前5批集中带量采购药品的上报需求和实际需求数据,利用差值和百分比从绝对数和相对数描述集中带量采购药品报量准确程度。结果5个批次集中带量采购的8183组报量与实际需求对子中,6842组报量低于实际需求量,1341组报量高于实际需求量,二者差值均集中分布在>10万~100万片(支)之间;约15%的报量与实际需求相差在0.2以内,约37%的报量相差在>0.2~1.0之间,各批次在(0,0.2]的药品占比维持在13%~16%之间;药品报量准确性在药理类型间存在差异,在不同地区间无差异。结论医疗机构药品报量与实际需求偏差较大,药品报量准确性不随集中带量采购批次改善,与药理类型强相关、与地区无关。建议加强对医院药品报量的精细化管理,科学开发药品用量预测模型,提高医疗机构药品报量准确性。

国家药品集中带量采购政策下抗肿瘤药品使用特征分析

目的:探究国家药品集中带量采购政策下抗肿瘤药品的使用特征,为进一步规范可替代品种使用监测、优化药品集采政策提供建议。方法:利用2019年—2020年国家药品供应保障综合管理信息平台的药品采购数据,采用描述性统计方法分析政策实施前后抗肿瘤药品采购金额、用药频度(DDDs)与日均费用(DDDc)的变化情况。结果:政策实施后抗肿瘤集采品种的采购金额与DDDc分别下降了31.87%和51.55%,DDDs上升了40.61%;可替代品种的采购金额与DDDs分别上升了49.20%与41.62%,DDDc变化不明显。从注册评价类型来看,政策实施后集采品种中的仿制药DDDs增幅高于原研药,药品费用下降明显;可替代品种中原研药的采购金额与DDDs的增长率高于仿制药。从可替代程度来看,可替代品种的采购金额、DDDs与DDDc增幅在政策实施后均高于基本可替代品种。结论:国家药品集采政策对抗肿瘤集采品种的降价省费效应显著,使用中选产品逐渐成为患者的一致选择;集采品种对可替代品种的替代效应并不明显,应采用信息化手段开展高替代程度品种的使用限额与用量监测,加快过评仿制药对高价原研药的替代使用。

医院集中带量采购品种可替代药品监测和精细化管理探索

目的提升医院集中带量采购(简称集采)品种可替代药品的监测和精细化管理水平。方法根据国家、省际联盟药品集采相关政策,结合目前医院药品集采工作执行情况,按照药品的解剖学、治疗学及化学分类系统,药品说明书,指南等,采用Power BI软件,在前期集采药品智能监控系统基础上扩展可替代药品监测和管理相关功能模块。结果扩展新增了可替代药品监测和管理模块及重点科室使用监测功能模块,进一步实现了可替代药品监控、集采中选药品缺药时的可替代药品管理、医疗机构基本用药目录优化、重点科室使用监测等功能。结论功能扩展后的集采药品智能监控系统,可促进集采药品管理工作的精细化、智能化,为医疗机构建立完善的集采药品全流程科学管理提供技术支持。

某三级甲等医院第六批国家组织药品(胰岛素专项)带量采购实施成效与问题分析

目的探讨第六批国家组织药品(胰岛素专项)带量采购(简称胰岛素集采)在某三级甲等医院的实施成效,为后期其他生物类药物集采政策的调整提供参考。方法提取某三级甲等医院医院信息系统中胰岛素集采期间(2022年6月至2023年5月,集采后)与集采前同期(2021年6月至2022年5月,集采前)的胰岛素使用相关数据,对比集采前后胰岛素种类、单价、临床用量、用药频度(DDDs)、限定日费用(DDC)等的变化,计算该院胰岛素集采医保费用节省情况。结果集采后,该院国产胰岛素品规由8个增至15个,销售数量由52561支升至88098支;胰岛素价格大幅下降,平均降幅为46.68%;谷赖胰岛素注射液和精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)的DDDs增长较多,增幅分别为33.12%,30.21%;精蛋白人胰岛素注射液和门冬胰岛素30注射液(笔芯)的DDDs下降较多,降幅分别为34.31%,24.25%;实施胰岛素集采后1年,该院共节省医保费用556.25万元。结论胰岛素集采政策的实施切实减轻了糖尿病患者的经济负担,实现了医保资金的有效利用。

国家药品集中采购接续政策与医保支付标准的衔接研究

国家药品集中采购(集采)接续政策始终强调推动实施药品医保支付标准,做好集采药品中选价格与医保支付标准的协同。当前,集采药品的医保支付标准主要依靠集采推动价格形成,按通用名形成医保支付标准仍存在一定阻力。对此,应进一步厘清国家集采接续政策与医保支付标准之间的衔接关系,依据省际间中选品种价差、原研企业是否中选等因素,分级分类推进省级接续工作,科学制定医保支付标准,推动国家集采接续政策有效落地。

信息化平台建设助推药品集中带量采购工作标准化流程的应用

目的为信息化平台在药品集中带量采购工作标准化流程建设中的应用提供参考。方法基于国家对药品采购的政策,提出药品集中带量采购的建议。结果医院建立了标准化的工作流程体系,实现了药品集中带量采购的全过程监督与管控,并应用信息技术实现了工作流程的自动化处理。结论药品集中带量采购工作标准化流程与信息化平台的建设给医疗机构进行药品采购提供了示范和借鉴。

国家药品集中带量采购政策对药企创新的影响研究

目的:探究国家药品集中带量采购政策对药企研发投入的影响和作用机制。方法:以前4轮(截至2021年2月)药品集中带量采购中标的国内上市企业作为实验组,利用一对一倾向匹配得分(PSM)筛选出特征相似的未中标国内上市企业作为对照组,利用双重差分(DID)进行分析。结果:国家药品集中带量采购政策对中标药企创新有显著正向影响。企业规模、营业利润等变量对药企研发投入有正向影响,企业年龄和财务杠杆对研发投入有负向影响。药品价格和销售费用在国家药品集中带量采购政策对企业研发水平的影响中起中介作用。结论:国家应持续推动集中带量采购政策的常态化、制度化并提速扩面,增强政策协同效果;企业应顺应国家药品集中带量采购的发展趋势,积极转变发展战略,不断开拓创新。

基于扎根理论的医药工作者视角下国家药品集中带量采购政策影响分析

目的为提高国家药品集中带量采购(简称国家集采)政策的实施效果提供参考。方法采用立意抽样方法,于2021年12月选取山西省17名长期从业于医药卫生领域且熟知国家集采政策的工作人员进行深度访谈。基于程序化扎根理论对访谈资料进行开放式编码、主轴编码、选择性编码,探讨国家集采政策对医药领域的影响。结果共逐级梳理出310个初始概念、108个初始范畴、27个副范畴、5个主范畴,并形成以政府部门为主导,以医疗保险、医疗机构、制药企业为枢纽,以老百姓为最终受益方的逻辑框架。结论国家药品集采政策有效促进了医保体制改革、卫生体制改革与药品流通体制改革三者的联动,大幅降低了老百姓的用药负担,促进了医药行业的正规化,是医药卫生体制改革取得成效的关键举措。但在如何提升基层医务人员的工作积极性,促进医保控费监管与临床合理用药的协同,引领制药企业参与市场的公平竞争,加大国家集采政策的宣传及普及等方面仍待进一步完善。