2007年1月～2008年1月国家食品药品监督管理局、制定和发布实施的行政法规

为了使广大医药学工作者方便快捷、系统地查阅2007年1月～2008年1月国家食品药品监督管理局、卫生部颁布的有关药品管理的行政规章（查阅原文可登陆国家食品药品监督管理局网站hnp：／／www．sfda．gov.cn），我们对其公布和实施日期及总体概况等进行整理与收集，现刊登如下。为方便广大读者对这些行政规章的理解与实施，我们特邀请长期从事药事管理法规教学与研究工作的华中科技大学同济医学院药学院詹学锋副教授对其进行解读，我刊将从2008年第5期起陆续刊登，供广大读者参考。

国家食品药品监督管理局令第24号

《药品说明书和标签管理规定》于2006年3月10日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2006年6月1日起施行。

国家食品药品监督管理局药品特别审批程序

《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》于2005年11月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。

国家食品药品监督管理局派团参加2011年RAPS年会

2011年10月23日至27日，国家食品药品监督管理局派团参加了在美国印第安纳波利斯市举行的2011年医疗器械法规事务专业人员学会（RAPS“Regulatory Affairs Professionals Society”）年会。代表团由中国医药国际交流中心牵头组织，人员包括：中国医药国际交流中心副主任常永亨、稽查局调研员王泽森、医疗器械监管司主任科员岳向辉、医疗器械监管司副主任科员李一捷、医疗器械技术审评中心审评员刘英慧，共5人。

让百姓放心饮食用药——访国家食品药品监督管理局党组书记、局长邵明立

我国正处于食品药品安全风险高发期和矛盾凸显期,对此,我们必须居安思危。

国家食品药品监督管理总局高级研修学院简介

国家食品药品监督管理总局高级研修学院是国家食品药品监督管理总局直属事业单位和唯一的教育培训机构,首批20个国家级专业技术人员继续教育基地之一,食品药品监管系统唯一以社会科学研究为主的博士后科研工作站,是我国食品药品监管领域权威性专业教育培训机构。2012年正式被批准加挂“国家食品药品监督管理局安全应急演练中心”牌子。

明确中心任务 立足科学发展 确保饮食用药安全——访国家食品药品监督管理局局长邵明立

2005年是食品药品监管工作取得明显进步的一年。全国食品药品监管系统认真贯彻党的十六届四中、五中全会精神和中央、国务院领导同志的指示精神．按照国务院的统一部署，加大力度，依法严厉打击各类制售假劣食品药品违法行为以人为本，构筑食品药品安全长效监管机制。各项工作有了新的进展．取得了新的成绩。日前．中国医药指南记者对国家食品药品监督管理局局长邵明立进行了专访。

国家食品药品监督管理总局高级研修学院简介

国家食品药品监督管理总局高级研修学院是国家食品药品监督管理总局直属事业单位和唯一的教育培训机构,首批20个国家级专业技术人员继续教育基地之一,食品药品监管系统唯一以社会科学研究为主的博士后科研工作站,是我国食品药品监管领域权威性专业教育培训机构。2012年正式被批准加挂"国家食品药品监督管理局安全应急演练中心"牌子。学院成立于1985年,主要承担国家食品药品监督管理总局教育培训规划和年度培训计划的组织实施工作.

国家食品药品监督管理总局高级研修学院简介

国家食品药品监督管理总局高级研修学院是国家食品药品监督管理总局直属事业单位和唯一的教育培训机构,首批20个国家级专业技术人员继续教育基地之一,食品药品监管系统唯一以社会科学研究为主的博士后科研工作站,是我国食品药品监管领域权威性专业教育培训机构。2012年正式被批准加挂"国家食品药品监督管理局安全应急演练中心"牌子。

国家食品药品监督管理总局高级研修学院简介

国家食品药品监督管理总局高级研修学院是国家食品药品监督管理总局直属事业单位和唯一的教育培训机构,首批20个国家级专业技术人员继续教育基地之一,食品药品监管系统唯一以社会科学研究为主的博士后科研工作站,是我国食品药品监管领域权威性专业教育培训机构。2012年正式被批准加挂“国家食品药品监督管理局安全应急演练中心”牌子。

突出重点 严格监管 守护百姓 美丽健康——访国家食品药品监督管理局保健食品化妆品监管司司长童敏

伴随着改革开放的步伐和社会经济的发展,＂生活品质＂已成为人们超越＂温饱＂之后更高层次的追求,保健食品、化妆品这两个＂健康美丽产业＂也在中国迎来自己的黄金时代。

老百姓对安全用药知识有着极大的渴求——国家食品药品监督管理局药品评价中心专家王功立专访

去年，中国非处方药物协会发起并启动了旨在进入社区向居民普及用药安全知识的“霞光计划”，几个月中，“霞光计划”在全国25个城市举行了100场的公益安全用药讲座。非处方药专家王功立被邀请参与此次计划，作为授课专家，他主讲了32场现场讲座。

施力新药研究强化生产管理专访国家食品药品监督管理局原副局长任德权

从目前的发展势头来看，我国的医药产业似乎进入了一个稳定的增长期。在这种形势下，国内的医药产业发展将面临怎样的机遇与挑战？近期，本刊记者就这一问题采访了国家食品药品监督管理局原副局长任德权。任局长自退休后一直积极致力于推动中药现代化的实现和推进我国创新药研究的发展，采访中，任局长也介绍了目前这方面工作所取得的成果和进展。

质量风险管理意识亟需强化 专访国家食品药品监督管理局高级研修学院（原培训中心）张秋博士

2005年11月9日，ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）发布了质量风险管理指南文件（ICH—Q9）。该文件的问世令全球医药行业的质量管理水平被提升到一个全新的高度。FDA和欧盟随即力主建设药品质量风险管理系统。我国药品监管部门也迅速予以响应，2010版GMP对企业明确了质量风险管理的具体要求。