国家食品药品监督管理局第12号令《医疗器械生产监督管理办法》释义

国家食品药品监督管理局第12号令<医疗器械生产监督管理办法>于2004年6月25日经局务会审议通过,并于2004年7月20日公布施行.

国家食品药品监督管理局第16号令《医疗器械注册管理办法》释义（一）

<中华人民共和国行政许可法>(以下简称行政许可法),于2003年8月27日经10届全国人大常委会第4次会议通过,并于2004年7月1日起施行.

《村级档案管理办法》的内容评析及修改建议

2017年11月23日《村级档案管理办法》发布以来,对我国村级档案管理工作的开展起到了重要的指导和规范作用。但是随着我国档案事业改革的不断深入,尤其是新修订的《档案法》的实施,该部门规章的某些内容规定已经不能很好地适应新时期我国村级档案管理工作的发展需要。文章在介绍和评析《村级档案管理办法》的基础上,说明了其主要价值和特点,并进一步提出了修改建议。

深入贯彻“12号令”推进村级档案工作

我国村级档案管理起步较早,但各地发展却很不平衡。为此,各乡镇需要对标"12号令",强化对村级档案工作的领导和监督,以突破重点为抓手,推进村级档案工作全面健康平衡发展。

“低价中标”引发工程安全问题的探讨

建筑工程采取“低价中标”是国外市场常用的招标方法，近年来，国内建筑业很多地方正在推行。但由于种种原因，市场各方对此褒贬不一。本文就某水电站工程实行“低价中标”后的施工过程中出现和引发的一些安全问题进行探讨。文中的观点和例举的某些事实虽不一定具有普遍性，但是对今后如何进一步正确认识和完善包括“低价中标”在内的招投标方法和管理如能起到抛砖引玉的作用，这就是笔者的初衷。

新药品：SARS灭活疫苗

中国科技部、卫生部、国家食品药品监督管理局2004年12月5日联合宣布，三部门共同组织的SARS灭活疫苗Ⅰ期临床研究结果表明，中国自主研制的SARS疫苗是安全的，初步证明是有效的。这是世界上第一个完成Ⅰ期临床试验的SARS疫苗。