药品换发批准文号的情况调查与分析

药品批准文号是药品生产合法性的标志.《药品管理法》规定,生产药品"须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号".为此,国家药品监督管理局先后颁布了《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注[2001582号)、2002年1月28日《关于统一换发并规范药品批准文号格式的通知》等通知的要求,国家药品标准的药品批准文号换发工作基本结束,而目前药品更换与标注新批准文号的情况究竟如何呢?