吴仪:坚决维护“国药准字”的公信力

中共中央政治局委员、国务院副总理吴仪1月18日出席全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议并发表讲话。她强调，食品药品监管系统要认真贯彻落实中央纪委第七次全体会议精神，以对人民群众身体健康和生命安全高度负责任的态度，大力推进党风廉政建设和干部队伍建设，依法加强食品药品监管，坚决打击生产销售假冒伪劣食品药品的违法犯罪活动，让人民群众吃上放心食品，用上放心药。

吴仪副总理强调坚决维护“国药准字”的公信力

据《中国医药报》报道，中共中央政治局委员、国务院副总理吴仪在出席全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议的讲话中强调．饮食用药安全是人命关天的大事．各级食品药品监管部门要端正监管工作指导思想，处理好监管与发展的关系．解决好公众利益与商业利益的矛盾，以群众满意不满意作为衡量标准。坚决扭转当前食品药品监管工作的被动局面．坚决维护“国药准字”的公信力。她希望地方各级政府积极支持食品药品监管部门正确履行职责。进一步净化市场环境和执法环境。

国药准字

小儿咽扁颗粒 规格：2g／袋，10袋／盒主要成分：金银花、射干、桔梗、元参、金果榄等 主要适应症及用途：清热利咽，解表止痛。用于肺实热引起的咽喉肿痛、口舌糜烂、咳嗽痰盛等，治疗咽炎、喉炎、扁桃体炎等。

我国药品批准文号存在的问题及对策探讨

我国《药品管理法》规定，生产药品须经国家药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号方可生产，未经批准生产的药品以假药论处。《药品注册管理办法》规定药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。因此，药品批准文号是指药品生产企业在生产药品前报请国家药品监督管理部门批准后获得的身份证明，是依法生产药品的合法标志。

注射用还原型谷胱甘肽(双益健^(TM))致严重不良反应4例

我院于2005年6月中旬1周内发生4起注射用还原型谷胱甘肽（双益健TM,上海复旦复华药业有限公司产,批准文号国药准字H20031265）引起的不良反应,报告如下.……

孟鲁司特钠引起不良反应2例

[病例1]男，72a，因反复咳嗽咯痰15a，症状加重伴气急7d。诊断为慢性喘息性支气管炎急性发作，在原治疗基础上加服孟鲁司特钠（默沙东制药有限公司，批号：国药准字J20030002，规格：每片10mg）10mg，qd，2d后出现腹泻，24h6次，泻下清水样便，无脓血。急查粪常规未见异常。停止服用孟鲁司特钠后粪成型，24h1-2次。3d后大便培养结果未见异常。

跌打生骨颗粒致肝损害1例

病例：患者,男,48岁。2015年11月因髌骨骨折外院接受髌骨修复术,术后口服跌打生骨颗粒（广西欢宝药业有限公司,批准文号：国药准字Z20025338,批号不详）40余天,出现全身皮肤黄染及巩膜黄染,伴纳差,不伴皮肤瘙痒,2016年1月26日以＂黄疸待查,药物性肝损害可能＂入院。

头孢哌酮舒巴坦钠致急性药物性肝损伤1例

患者,女,40岁。因反复咳嗽、咳痰5年,加重伴气急3 d就诊。胸片示双肺纹理增粗、紊乱,考虑慢性支气管炎急性发作,予头孢哌酮舒巴坦钠（悦康药业集团有限公司,国药准字H20041476）3.0g、2次/d静脉滴注及复方甘草合剂10 mL、3次/d口服治疗,3 d后原有症状缓解,但出现低热、巩膜及皮肤黄染及尿黄等临床表现,遂来本院消化内科门诊复诊。查体：T37.6℃,P 84次/min,R20次/min,BP 100/70 mmHg。

扶正消瘤颗粒对环磷酰胺处理后小鼠骨髓及免疫功能的影响

1实验材料药品：扶正消瘤颗粒，黑龙江中医药大学附属二院制剂室提供；环磷酰胺，上海华联制药有限公司生产，国药准字131021703；升白片，成都地奥集团天府药业股份有限公司生产，国药准字Z20025497。试剂：RPM11640、SDDM（sigma）；FACS溶血素由哈尔滨市血液病研究所提供。仪器：流式细胞仪FACS Caliuber，BD公司。动物：昆明种系小鼠，体重（18±5）g，雌性，由黑龙江中医药大学实验动物中心提供，动物合格证号：黑动字P00101006。