IFCC促甲状腺激素国际溯源和检测一致性系列研究(二)

目的通过参与国际临床化学联合会（IFCC）甲状腺功能检测标准化委员会（C-STFT）一致性研究方案,初步实现迈瑞检测系统促甲状腺激素（TSH）检测结果的一致性。方法使用不同批次试剂和校准品搭配构成的3种组合,分别检测发放的20例健康者标本,评估检测结果的批内不精密度和批间差异。与C-STFT提供的所有测量程序修剪均值（APTM）比对,评估一致性,并修正校准曲线进行重校准。结果检测结果的批内不精密度为1.95%,批间差异范围为0.47%-1.15%;与APTM存在正偏差,修正校准曲线重校准后,检测结果 Passing＆Bablok回归线斜率为1.0,相关系数大于0.975。结论通过检测IFCC统一发放的血清盘和参考提供的APTM值,修正校准曲线重校准,实现了该检测系统与其他厂家检测系统TSH检测结果的一致性。

IFCC促甲状腺激素国际溯源和检测一致性系列研究(三)

目的采用迈瑞促甲状腺激素(TSH)测定试剂盒,按照国际临床化学和实验室医学联盟(IFCC)甲状腺功能检测标准化委员会(C-STFT)提供的一致性研究方案,测试发放的第二期和第三期健康人体标本和病理标本,验证经过第一期标本重校准后的迈瑞TSH检测结果的一致性;同时尝试将第三期标本作为标准血清盘,建立校准品的计量学溯源性。方法使用迈瑞标准试剂和工作校准品搭配测试IFCC发放的人体病理标本,与C-STFT提供的所有测量程序修剪均值(APTM)比对,评估一致性;使用第三期标本为迈瑞工作校准品赋值,评估重新赋值后的迈瑞TSH测试结果与APTM的一致性。结果使用Passing&Bablok回归,迈瑞测试结果与APTM的斜率为1.0,相关系数(r)大于0.975;但如果采用IFCC第三期标本作为溯源链的最高等级对工作校准品重新赋值,再行计算标本TSH浓度,则结果与APTM不具有理想的一致性。结论通过测试C-STFT统一发放的血清盘和提供的APTM值,实现了迈瑞与国际参与厂家TSH检测结果的一致性;但是,使用标准血清盘建立校准品计量学溯源性的方法还有待研究和商榷。