作为新一代的卫生技术,数字健康技术(digital health technology,DHT)在疾病预防、诊断、治疗和健康管理等诊疗全流程中得到了广泛认知和应用,由于其具有不同于药品、医疗器械等传统卫生技术的特殊属性,因此在产品注册认证、上市监管、...作为新一代的卫生技术,数字健康技术(digital health technology,DHT)在疾病预防、诊断、治疗和健康管理等诊疗全流程中得到了广泛认知和应用,由于其具有不同于药品、医疗器械等传统卫生技术的特殊属性,因此在产品注册认证、上市监管、医疗保险准入等环节出现了新的挑战,需要进行科学、全面的评估,国内尚未明确DHT评估标准和应用指导。本文介绍DHT的国际评估经验,并比较英国、德国、芬兰和韩国DHT的分类方式、证据标准、评估方法和医疗保险支付手段,以期为我国DHT的监管和发展提供参考依据。展开更多
文摘作为新一代的卫生技术,数字健康技术(digital health technology,DHT)在疾病预防、诊断、治疗和健康管理等诊疗全流程中得到了广泛认知和应用,由于其具有不同于药品、医疗器械等传统卫生技术的特殊属性,因此在产品注册认证、上市监管、医疗保险准入等环节出现了新的挑战,需要进行科学、全面的评估,国内尚未明确DHT评估标准和应用指导。本文介绍DHT的国际评估经验,并比较英国、德国、芬兰和韩国DHT的分类方式、证据标准、评估方法和医疗保险支付手段,以期为我国DHT的监管和发展提供参考依据。