国际非专利药品名(INN)在我国生物制品命名领域的应用

目的:药品通用名称的命名是药品标准化管理的重要组成部分,不容忽视。本文概要介绍了国际非专利药品名(INN)的由来和组成,着重介绍了国际和我国生物制品通用名称命名的原则以及现状,讨论了INN用于我国生物技术制品通用名称命名的可行性和必要性。

从国际非专利名称纵观全球生物药发展

生物药(bio-therapeutics)是指采用生物技术制备的、临床上用于疾病治疗的大分子生物制品,具有结构复杂、异质性高等特点,科学严谨的生物药通用名命名,是区分生物药物质基础的主要依据,也是药品生命周期管理的重要基础。世界卫生组织(World Health Organization,WHO)协调建立的国际非专利名称(International Nonproprietary Names,INN)是全球药物命名的标准化体系。从INN的起源,以及生物药INN的类别、发生与发展为主线,以较为详实的数据统计和分析,呈现了全球生物药的衍化进程,从不同的角度纵览生物药技术发展历程,对生物药的研发设计、技术标准及监管策略的考量均具有一定的参考意义。

2000-2003及2005-2006年世界卫生组织公布的国际非专利药名

随着国际地位的提高,中国已经成为全球医药经济的重要组成部分,其生物医药、中医中药及新型制剂正在快速发展。由于本刊的国际读者分布在20个国家和地区,我们不断收到来自北美、澳洲、西欧、韩国、日本及东南亚等地区读者的来电来函,希望本刊能够及时刊登国际新药研发动态,为了满足国内外读者的要求,从本期开始本刊特开办《国际新药资讯》栏目,将国际上最新的新药研发思路、方法、研究成果及新药批准信息等奉献给读者。欢迎广大医药工作者投稿。