复方土槿皮酊与外用液体药用高密度聚乙烯瓶相容性研究

目的 探讨复方土槿皮酊与外用液体药用高密度聚乙烯瓶的相容性。方法 采用高效液相色谱法测定苯甲酸和水杨酸的含量,按2020年版《中国药典(四部)》通则0711第一法(毛细管柱法)测定乙醇体积分数。依据《药品包装材料与药物相容性试验指导原则》,通过加速试验[温度(40±2)℃、相对湿度(90±10)%条件下放置6个月],长期试验[温度(25±2)℃、相对湿度(60±10)%条件下放置12个月],加严条件的影响因素试验条件下[温度(25±2)℃、相对湿度(20±5)%(低湿)和温度(25±2)℃、相对湿度(90±10)%(高湿)条件下分别放置6个月],以及多次开启试验,考察高密度聚乙烯瓶包装的复方土槿皮酊实际使用过程中苯甲酸、水杨酸含量及乙醇体积分数的变化。结果 苯甲酸和水杨酸的进样量分别在0.102~1.812μg和0.050~0.906μg范围内与峰面积线性关系良好(R~2=0.999 9,n=5);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于0.5%(n=6);平均加样回收率分别为99.34%和99.24%,RSD分别为0.72%和0.92%(n=6)。加速试验、长期试验及加严条件的影响因素试验(低湿和高湿)条件下,3批样品均为黄棕色至红棕色的澄清溶液,无沉淀、浑浊、变色,无微粒、块状物析出。在加速试验中,3批样品中苯甲酸和水杨酸平均含量及乙醇平均体积分数分别为120.95~121.27 mg/mL、60.30~61.45 mg/mL、78.49%~79.49%,RSD均小于2.0%(n=18);在长期试验中,分别为121.06~121.89 mg/mL、60.49~61.81 mg/mL、79.40%~79.70%,RSD均小于2.0%(n=18);在低湿加严条件的影响因素试验中,分别为121.64~122.89 mg/mL、60.55~61.88 mg/mL、79.23%~80.05%,RSD均小于2.0%(n=18);在高湿加严条件的影响因素试验中,分别为121.11~122.99 mg/mL、60.51~61.88 mg/mL、79.45%~80.41%,RSD均小于2.0%(n=18)。多次开启试验结果显示,3批样品中苯甲酸和水杨酸平均含量及乙醇平均体积分数分别为121.86~123.90 mg/mL、60.60~62.08 mg/mL、79.74%~80.57%,RSD均小于2.0%(n=9)。结论 所建立的高效液相色谱法结果准确、精密度和重复性均良好,可用于复方土槿皮酊中苯甲酸和水杨酸的含量测定。外用液体药用高密度聚乙烯瓶与复方土槿皮酊的相容性良好,可保证复方土槿皮酊的质量稳定。

反相高效液相色谱法测定复方土槿皮酊中水杨酸和苯甲酸的含量

本文报道了反相高效液相色谱法测定复方土槿皮酊中水杨酸和苯甲酸含量，以对氨基苯甲酸为内标，该法简便、快速，每个样品测试在１０ｍｉｎ内完成。其中水杨酸平均回收率为１００．８５％，变异系数为０．１９％；苯甲酸平均回收率为９９．５０％，变异系数为０．２４％。

自制复方土槿皮酊用于海训部队浅部真菌病防治

目的探讨自制复方土槿皮酊治疗海训部队浅部真菌病患者效果。方法回顾性分析并总结应用复方土槿皮酊治疗的1890例海训部队浅部真菌病患者的临床资料。结果 1890例浅部真菌病患者的总体治愈率为98.2%,首次使用药物后的好转率为99.01%,复发率为6.6%,效果良好。结论自制复方土槿皮酊治疗海训部队浅部真菌病患者,有效、安全,为海训部队皮肤藓等皮肤病的防治提供了有效药物。

复方土槿皮酊致眼损伤1例

文献中,曾有多种外用药误滴眼内引起眼组织损伤的报道[1,2]。而由中药制成的复方土槿皮酊误滴眼内致眼损伤较罕见。我院曾遇到一例,现特报道如下。

复方土槿皮酊的制备及质量控制和临床应用

目的:观察土槿皮酊治疗足癣的疗效。方法:用土槿皮、苯甲酸、水杨酸制成复方土槿皮酊,并对125例足癣患者进行治疗。结果;痊愈113例,占90.8%;显效10例,占7.8%;总有效率98.6%。结论:复方土槿皮酊治疗足癣疗效满意,与单纯西药相比,无耐药性,且毒副作用小,应用临床安全,为我院皮肤科常用制剂。

三棱火针配合复方土槿皮酊治疗马拉色菌毛囊炎临床研究

目的:观察三棱火针联合复方土槿皮酊治疗马拉色菌毛囊炎临床疗效。方法:135例分为三棱火针组、复方土槿皮酊组和联合组各45例。三棱火针组只给予火针治疗,复方土槿皮酊组只给予复方土槿皮酊外涂,联合组在火针治疗后给予外涂复方土槿皮酊治疗。结果:在第2周和第4周,总有效率联合组均高于三棱火针组和复方土槿皮酊组(P<0.05)。结论:三棱火针联合复方土槿皮酊治疗马拉色菌毛囊炎疗效较好,且安全。

盐酸特比萘芬乳膏配伍复方土槿皮酊溶液治疗甲真菌感染22例

目的:观察盐酸特比萘芬乳膏配伍复方土槿皮酊溶液治疗甲真菌感染临床疗效。方法:先用特比萘芬乳膏适量涂抹病甲上及甲缝中,使药物保留病甲上20 min,待病甲软化后,用消毒后的指甲刀削薄病甲或刮削松脆的病甲增厚部分,在修整的病甲上和甲缝中喷洒适量复方土槿皮酊溶液,10 min后再次在病甲上及甲缝中涂抹特比萘芬乳膏,不需封包。结果:22例(趾甲真菌感染18例,指甲真菌感染4例)中,临床治愈18例,显效2例(趾甲真菌感染1例),无效2例,总有效率90%。结论:盐酸特比萘芬乳膏配伍复方土槿皮酊治疗甲真菌感染疗效较好,临床可推广使用。

测定复方土槿皮酊中苯甲酸与水杨酸的含量

复方土槿皮酊有软化角质和制霉菌作用,临床上用于治疗各种癣症,其成份主要含有土槿皮酊、苯甲酸和水杨酸等,测定方法为酸碱滴定,用标准碱滴定药物中所含的总酸量(水杨酸与苯甲酸)

RP—HPLC法测定复方土槿皮酊中水杨酸和苯甲酸含量

本文用RP—HPLC法测定复方土槿皮酊中苯甲酸和水杨酸的含量,在ODS柱上,以0.02mol/L KH_2PO_4—甲醇(90∶10)为流动相,于254nm波长处检测,水杨酸和苯甲酸得到良好分离。该法对样品处理简单,可用于生产过程和成品的质量控制。

复方土槿皮酊中苯甲酸、水杨酸鉴别方法的改进

复方土槿皮酊中苯甲酸、水杨酸鉴别方法的改进朱育成，魏勤荣，任雅珍（浙江省余姚市药品检验所，余姚３１５４００）复方土槿皮酊（商品名为癣可净）其处方组成如下：土槿皮酊４００ｍｌ，苯甲酸１２０ｇ（或６０ｇ），水杨酸６０ｇ（或３０ｇ），乙醇加至１０００ｍｌ。...

206例足癣患者内外联合治疗的临床疗效分析

目的探讨足癣患者口服β胡萝卜素软胶囊分别加中药地肤苦参粉溶液与复方土槿皮酊外用的临床疗效。方法将206例足癣患者随机均分成观察组与对照组(n=103),观察组采用口服β胡萝卜素软胶囊加中药地肤苦参粉溶液外用,对照组采用口服β胡萝卜素软胶囊加复方土槿皮酊外用。分析2组临床疗效的差异,观察2组治疗前后以及治疗后2组T淋巴细胞亚群CD 3+、CD 4+、CD 8+、CD 4+/CD 8+的变化。结果 2组治疗效果比较,观察组治愈率51.46%,对照组34.95%;观察组有效率97.09%,对照组88.35%,2组有效率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。2组治疗前后CD 3+、CD 4+、CD 8+、CD 4+/CD 8+比较,差异均有统计学意义(P<0.05),治疗后2组除CD 8+差异有统计学意义(P<0.05)外,其他差异均无统计学意义。结论足癣患者口服β胡萝卜素软胶囊分别加中药地肤苦参粉溶液与复方土槿皮酊外用均有一定的临床疗效,但由于金银花清热解毒,食醋抗真菌并能软化角质的作用,增加了药物的渗透性,使得口服β胡萝卜素软胶囊加中药地肤苦参粉溶液外用效果更好。