地塞米松片在健康受试者中的生物等效性研究

目的:研究健康受试者在空腹条件下地塞米松片的药代动力学,评价受试制剂与参比制剂的生物等效性。方法:本研究采用单中心、随机、开放性、两周期、两顺序、两制剂、两交叉、空腹给药试验设计,空腹口服0.75 mg地塞米松片,用LC-MS/MS法测定血浆中地塞米松的浓度,用Phoenix WinNonlin 6.4版按非房室模型计算主要药代动力学参数,并进行生物等效性评价。结果:28例健康受试者空腹口服地塞米松片受试制剂与参比制剂0.75 mg后,血浆主要药代动力学参数如下:C_(max)分别为(15.6029±3.4305)和(17.6474±3.9338)ng/ml,t_(max)分别为(0.75±0.52)和(0.75±0.71)h,AUC_(0-t)分别为(74.442±17.365)和(70.722±14.673)ng/ml,AUC_(0-∞)分别为(76.336±18.130)和(72.553±15.166)ng/ml。2种制剂的C_(max)、AUC_(0-t)和AUC_(0-∞)经对数转换后在几何均值90%置信区间分别为:82.65%~95.36%、100.82%~108.86%和100.67%~108.80%,均介于80.00%~125.00%之间。未发生严重不良反应。结论:2种地塞米松片在健康受试者体内空腹条件下具有生物等效性。

口服地塞米松片引起皮肤过敏反应1例报告

地塞米松引起过敏反应曾有报告[1],地塞米松片剂引起过敏反应的原因目前尚不清楚。我院肿瘤科2012年7月30日收治1例左乳腺癌Ⅲ期术后患者,因行DA多西他赛＋阿霉素方案化疗前顿服地塞米松片0.75 mg×12片后发生过敏反应,经脱敏对症治疗后好转。现报告如下。

地塞米松片的溶出度

目的 :研究并建立地塞米松片溶出度的介质及测定方法。方法 :采用转篮法分别以 1%盐酸 ,5 %乙醇溶液 ,10 %乙醇溶液 ,15 %乙醇溶液及磷酸盐缓冲液 (pH =6 6 ) 5种溶出介质进行地塞米松片的溶出试验 ,以HPLC法测定溶出介质中地塞米松的浓度。结果 :研制片与市售地塞米松片在 5 %乙醇溶液中 45min时的溶出度均大于标示量的 79%。结论 :所建立的HPLC方法准确、可靠 ;地塞米松片在 5 %乙醇溶液中的溶出度符合药典要求。

自行服用地塞米松片很危险

患痛风10余年的刘大伯，每当关节痛的时候，就吞下两颗地塞米松片，2小时后疼痛就缓解了，而且效果可以持续三天。所以最近两年，他基本上每三天就吃两片地塞米松片。但是到后来，他发现即使关节不痛，隔三天如果不吃地塞米松片，就会全身乏力，胃口很差，只能软软地躺在床上，吃下两片地塞米松片后，精神才会好起来。另外，他发现自己体重增加了十几斤，四肢不怎么胖，但脸却显得很圆，肚子也越来越大，血压、血糖也有点升高了。

口服地塞米松片引起严重失眠1例

患者,女,44岁。因患感冒,引起卡他性中耳炎。服用利君沙片,每天3次,每次3片。三天后症状无明显减轻。遵医嘱口服地塞米松片每天3次,每次0.75mg。服用两次后,出现夜间难入眠的情况(该患者睡眠一直很好,从不失眠)。次日自主停药,夜间未出现失眠情况。第三日患者再度服用地塞米松片3次(每次0.75mg)。当晚出现严重失眠症状,整夜不能入睡。经咨询,认为症状可能与地塞米松有关,停服地塞米松片。失眠症状消失。 据记载,糖皮质激素类药物在药理剂量时。

鼻咽癌患者口服地塞米松片致顽固性呃逆1例

1病例简介患者，男，32岁。2016年11月因“发现左侧颈部肿物1年余”至我院就诊。鼻咽镜示：鼻咽部黏膜充血，鼻咽顶后壁见隆起，表面欠光滑。行鼻咽镜活检，病理结果示：（左鼻咽）分化差的癌。颈部MR增强扫描示：鼻咽黏膜增厚，双侧咽后区及颈Ⅱ-Ⅳ区淋巴结病变，考虑鼻咽癌并淋巴结转移。

小剂量地塞米松片对IVF/ICSI-ET促排卵过程中孕酮水平及助孕结局的影响

目的:探讨小剂量地塞米松片对体外受精/卵细胞浆内单精子注射-胚胎移植(IVF/ICSI-ET)促排卵过程中孕酮水平和助孕结局的影响。方法:选择2014年1月1日至2017年12月31日于西南医科大学附属医院行IVF/ICSI-ET助孕的不孕症患者进行回顾性分析,其中促排卵过程中非扳机日孕酮≥3.18 nmol/L的IVF/ICSI-ET患者567例,均常规促排卵,实验组(221例)加用地塞米松片0.75 mg/d口服直至扳机日,对照组(346例)仅常规促排卵。比较两组患者孕酮水平的变化,以及成熟卵率、优质胚胎率的差异;分析使用地塞米松片不同天数对助孕结局的影响。结果:实验组扳机日孕酮水平及因扳机日高孕酮取消移植率显著低于对照组(P<0.05);使用地塞米松片1~2天、3~4天、≥5天的胚胎种植率、临床妊娠率、活产率差异无统计学意义(P>0.05)。结论:IVF/ICSI-ET促排卵过程中,地塞米松片应用于非扳机日孕酮水平≥3.18 nmol/L的患者可降低扳机日孕酮水平及周期取消率。

HPLC法测定地塞米松片含量及均匀度

目的 建立用 HPLC法测定地塞米松片含量及均匀度的方法 ,以排除其他杂质对测定其含量的影响 ,取代现有紫外法测定其含量及均匀度。 方法 ODS色谱柱 :检测波长 2 40 nm;流动相∶甲醇∶水 ( 80∶ 2 0 ) ;外标法。 结果 回收率 99.5 9± 0 .84%( n=9) ;线性范围 :5～ 5 0 0μg·m L- 1。 结论 该法操作简便、快速、准确 ,能很好地定量测定地塞米松片含量 。

地塞米松片联合米诺环素软膏治疗冠周炎的临床分析

探讨冠周炎采取地塞米松片+米诺环素软膏治疗的价值。方法:取150例冠周炎患者;选取时段:2021.1~2021.12月;先进行分组,后采取不同治疗,观察数据。结果:除不良反应方面两组无差异(P>0.05),其他三个方面研究组均更佳(总有效率、VAS评分、生活质量评分,P<0.05)。结论:将地塞米松片联合米诺环素软膏治疗方案应用于冠周炎这种疾病的治疗中意义重要,在减轻疼痛、提升生活质量、提升安全性等方面效果显著,可将本研究中的这种治疗方式在这种疾病的治疗中广泛推广开来。

地塞米松片联合米诺环素软膏治疗冠周炎的临床分析

目的浅析冠周炎治疗中地塞米松片联合米诺环素软膏的临床效果。方法本次400例研究对象是2018年2月至2019年2月间在我院治疗的冠周炎,分组方法为数字标注法,两组各200例,临床治疗中研究组使用地塞米松和米诺环素软膏,对照组使用1%碘甘油,对比两组疗效。结果研究组临床总有效率为96.5%,明显高于对照组的90.5%,组间差异呈统计学意义(P<0.05)。结论冠周炎治疗中联合使用地塞米松片和米诺环素软膏效果显著,能快速消炎止痛,恢复健康,临床中值得普及推广。

地塞米松片溶出曲线研究

目的通过研究地塞米松片在4种介质中溶出曲线间的差异,为评价药品质量提供参考。方法照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法),分别以4种介质(pH1.0、pH4.5、pH6.8、水)1 000 ml为溶出介质,转速为每分钟50转,照高效液相色谱法(通则0512)测定溶出曲线中地塞米松的浓度,绘制溶出曲线。结果国产地塞米松片的溶出曲线与日本橙皮书中的标准曲线不相似,国内不同企业间和企业内不同批次的溶出行为也存在较大差异。结论加强对药品溶出曲线的监控是确保药品质量的有效性、均一性和稳定性的重要保证。

与“用地塞米松片配制水包油型乳膏的经验”的作者交流和商榷

医院药学杂志1982年第4期发表的“用地塞米松片配制水包油型乳膏的经验”一文,我们也摸索了这方面的配制,想与六枝矿务局医院药局的万同志进行交流和商榷。

地塞米松原料粒度对地塞米松片体内体外评价的影响

目的研究地塞米松原料粒径对溶出行为及体内血药浓度的影响。方法采用气流磨粉机对地塞米松原料进行磨粉,经解剖地塞米松片参比制剂处方,采用全粉末压片工艺,制备不同原料粒径的地塞米松片样品,建立体外溶出方法,开展溶出曲线比对;同时进行预BE,开展体内评价比对。结果经研究,原料粒度未控制的样品片,溶出行为与参比制剂在前15 min不一致,餐后预BE试验也证实不等效。将原料用气流磨粉机微粉化后,控制原料粒度在D(10)≤5μm、D(50)≤10μm、D(90)≤20μm,则体外溶出曲线与参比制剂相似。经餐后预BE试验比对,结果与体外评价情况基本一致。结论地塞米松原料粒径是影响地塞米松片体内生物利用度的关键因素。

地塞米松片治疗冠周炎疗效观察

目的探讨局部应用地塞米松片治疗冠周炎的临床疗效。方法将120例冠周炎患者随机均分为治疗组60例采用地塞米松片治疗,对照组60例采用碘甘油局部治疗,疗程3 d,记录治疗前后患者症状体征变化。结果治疗组有效率91.67%,对照组有效率68.33%。结论地塞米松片治疗冠周炎疗效显著。

地塞米松片联合米诺环素软膏治疗冠周炎的临床研究

目的观察地塞米松片联合米诺环素软膏治疗冠周炎的临床疗效及安全性。方法将92例冠周炎患者随机分为对照组和试验组,每组46例。对照组于盲袋内注入适量1%碘甘油;试验组于盲袋内注入适量地塞米松和米诺环素软膏。2组患者均治疗3 d。比较2组患者的临床疗效、症状缓解时间和药物不良反应的发生情况。结果治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为93.48%(43例/46例)和76.09%(35例/46例),疼痛缓解时间分别为(1.89±0.24)和(2.95±0.38)d,炎症消退时间分别为(3.42±0.48)和(4.91±0.87)d,差异均有统计学意义(均P<0.05)。2组患者的药物不良反应以胃肠道反应和并发感染为主,试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为6.52%和8.70%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论地塞米松片联合米诺环素软膏治疗冠周炎的临床疗效确切,且不增加药物不良反应的发生率。

保泰松合用地塞米松致药物剥脱性皮炎并药物性肝炎1例

患者,男,45岁,因＂全身弥漫性红斑、皮屑1月,咳嗽、胸闷伴发热10 d＂入院。患者诉2010年8月初因＂左下肢疼痛＂自行到药店购买保泰松片、地塞米松片（生产厂家及生产批号不详）口服,每次2片,每日3次。服药后四肢及颜面部出现散在红斑,大小不一,局部潮湿、无隆起,略感瘙痒,未予重视,继续口服上述药物治疗。1周后红斑渐增多,蔓延至全身,部分融合成片状,瘙痒明显,自行外涂＂蝎子酒＂2次,症状未见明显缓解。上述症状持续存在且进行性加重,出现颜面部红肿及口舌溃烂。8月底出现少量咳嗽,未咳痰,感发热（具体体温未测）,未予及时治疗。

地塞米松在输尿管体外冲击波碎石术后的应用

近几年来，输尿管结石体外冲击波碎石术在（ESWL）临床广泛应用。但碎石后，特别是输尿管上段结石排出率仍不满意。本院在术后应用地塞米松片，取得满意疗效，报告如下。

甲硝唑地塞米松合剂一次性充填修复残根残冠的体会

近年来,我们用自配的甲硝唑地塞米松糊剂,一次性根管充填治疗残根残冠,在临床上获得了满意疗效。现将其体会介绍如下。1材料与方法1.1药物配方用地塞米松片0.5 mg,甲硝唑0.2 g,氧化锌0.2 g,丁香油适量,调匀成糊状。1.2病例选择因龋坏、创伤和其他因素造成的恒牙残根残冠患者135例(男81例、女54例),年龄14岁~63岁。