FDA批准地尼白介素-2治疗皮肤T细胞淋巴瘤

FDA于2008-10—16通过优先审批程序批准了北美Eisai Corporation提交的有关其地尼白介素2静脉注射液（Ontak ）的增效用生物制品许可申请，用于治疗持续或复发性皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL），这种淋巴瘤的恶性细胞表达白细胞介素-2受体（CD25＋）的CD25组分。

生物制剂与银屑病治疗

银屑病是一种T淋巴细胞介导的慢性炎症性疾病,致病的记忆-效应T淋巴细胞集聚于病变皮肤并产生Ⅰ型细胞因子是发病机制的中心环节。基于银屑病发病机制中细胞免疫的关键步骤,研究开发了一些具有靶位特异性的生物制剂,这类药物无特定脏器毒性,具有安全、易耐受和使用方便的特点,为银屑病的长期治疗提供了安全有效的方案。根据作用靶点,可将药物分为抑制抗原呈递和共刺激、抑制T淋巴细胞活化和白细胞结合、直接杀伤活化T淋巴细胞、抑制炎症介质的活性和调节细胞因子平衡5类。

不良反应报道

FDA批准修改鲑降钙素鼻喷剂安全标示；FDA批准修改地尼白介素-2注射剂安全标示；FDA批准修改pegaptanib sodium注射剂安全标示；FDA批准修改托卡朋片安全标示；FDA批准修改二甲双胍缓释片安全标示；FDA批准修改非甾体抗炎药托美丁钠的安全标示。