蒙药地格达-8散剂中盐酸小檗碱和秦皮乙素的TLC鉴别及含量测定

目的建立地格达-8散剂中秦皮乙素和盐酸小檗碱的鉴别方法与秦皮乙素的TLC鉴别及含量测定。方法采用TLC法对地格达-8散剂中秦皮乙素和盐酸小檗碱进行定性鉴别,吸附剂为硅胶G,展开剂为乙酸乙酯∶甲醇∶甲酸(13∶2∶3),在366 nm紫外灯下检视。采用HPLC法对地格达-8散剂中秦皮乙素进行含量测定。色谱条件为Cosmosil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);以甲醇-0.1%磷酸(15∶85)为流动相;流速1.0 mL/min;检测波长345 nm;柱温30℃。结果地格达-8散剂供试品与秦皮乙素和盐酸小檗碱对照品在相应位置上均有相同颜色的荧光斑点,且阴性样品无干扰,专属性强。秦皮乙素的线性方程为Y=33762X+63497,r=0.9995,线性范围分别为7.5~120μg/mL,平均加样回收率为97.8%,RSD=1.12%,地格达-8中秦皮乙素含量在502.1~541.5μg/g,平均含量为(517.6±21.0)μg/g。结论本研究分析方法操作简单,具有较好的专属性与重现性,适用于地格达-8散剂的质量控制。