地黄益智颗粒水提及纯化工艺研究

目的确定地黄益智颗粒的最佳水提工艺及最佳纯化工艺。方法采用正交试验设计,以丹酚酸B转移率为指标优选提取工艺;采用醇沉的方式进行纯化,利用单因素试验以丹酚酸B转移率为指标优选纯化工艺。结果最佳水提工艺是第1次加水量为10倍,第2次加水量为6倍,提取时间为1 h。最佳醇沉工艺是醇沉稀释比为药材量(g)∶药液(mL)为1∶2,醇沉体积分数为50%,醇沉次数为1次。结论确定的水提及纯化工艺稳定可行,有效保留了地黄益智颗粒中的有效成分,适合大生产。

地黄益智颗粒中挥发油提取及包合工艺

目的:确定地黄益智颗粒中石菖蒲、盐益智挥发油的提取和包合工艺。方法:采用正交试验设计,以挥发油提取量为指标优选挥发油的水蒸气蒸馏提取工艺;以包合物收率和挥发油包合率为指标优选β-环糊精包合工艺。结果:最佳提取工艺为加水量8倍,浸泡0.5 h,提取8 h;最佳包合工艺为采用研磨法,挥发油∶β-环糊精1∶4,加水量为环糊精的1.5倍,研磨时间60 min。结论:石菖蒲、盐益智混合挥发油的提取率大于1.5%,挥发油的包合率大于95%。挥发油的提取及包合工艺简单易行,有效保留了地黄益智颗粒中的挥发油成分。

地黄益智颗粒的质量标准研究

目的:建立地黄益智颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对处方中的石菖蒲、盐益智、丹参、熟地黄进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对颗粒中的丹酚酸B进行含量测定。结果:TLC鉴别斑点清晰、分离度好、阴性无干扰,可用于石菖蒲、盐益智、丹参、熟地黄的鉴别;高效液相色谱方法精密度、稳定性、重现性、准确性良好,丹酚酸B在0.0907-2.0149μg范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为97.08%,RSD为3.58%(n=9)。结论:本研究建立的方法准确可靠,专属性强,重现性好,可用于地黄益智颗粒的质量控制。

地黄益智颗粒干预遗忘型轻度认知损害向痴呆转化的临床研究

目的:探讨地黄益智颗粒干预遗忘型轻度认知损害(aMCI)患者向痴呆转化的临床疗效。方法:选取肾精亏虚兼痰瘀阻络证aMCI患者86例,随机分为对照组与治疗组,每组各43例。治疗组采用地黄益智颗粒治疗,对照组采用茴拉西坦胶囊治疗,两组治疗周期均为24周。治疗前后,比较两组患者的简易精神状态检查(MMSE)量表、蒙特利尔认知评估(MoCA)量表、日常生活活动能力(ADL)量表、照顾者负担(ZBI)量表的评分及中医证候积分的变化;治疗结束后随访1年,比较两组患者的阿尔茨海默病(AD)转化率。结果:治疗后,两组患者的MMSE、MoCA评分较治疗前均升高(P<0.05),且治疗组患者的MMSE评分高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者的ZBI、ADL评分及中医证候积分较治疗前均降低(P<0.01),且治疗组患者的ZBI、ADL评分及中医证候积分均低于对照组(P<0.01)。随访中,治疗组患者的AD转化率为7.89%,对照组为12.50%,治疗组的AD转化率低于对照组(P<0.05)。结论:地黄益智颗粒干预aMCI,可显著改善患者的记忆和认知能力,提高生活质量,同时延缓疾病向痴呆转化的进程。

地黄益智颗粒防治D-半乳糖痴呆大鼠的作用机理研究

目的:研究地黄益智颗粒(简称地黄益智)对老年性痴呆的防治作用,并对其作用机理进行初步探讨。方法:腹腔注射D-半乳糖120 mg/kg每天1次,连续8周诱导大鼠痴呆模型,与此同时分别灌胃地黄益智颗粒5、10、20g/kg,吡拉西坦0.7 g/kg,对照组给予等量蒸馏水,每天1次,连续8周。在给药后4周、8周时用Morris水迷宫测定其学习记忆能力,并于试验结束时测定其血液以及脑组织的生化指标。结果:连续注射D-半乳糖4周后,模型组大鼠在定向航行试验其寻找到平台的潜伏期以及持续时间在第一天和第三天时显著延长,在空间探索试验中进入原平台区域的潜伏期明显延长,与对照组比较具有统计学意义。地黄益智5、10、20g/kg能明显的缩短D-半乳糖痴呆大鼠在定向航行试验中第二、三天的潜伏期时间,显著缩短空间探索的潜伏期,与模型组比较具有统计学差异。连续注射D-半乳糖8周,可显著延长大鼠在定向航行试验中寻找到平台的潜伏期暨持续时间,显著延长大鼠在空间探索试验中找到原平台区域的潜伏期以及进入该区域的次数,其血液SOD水平降低、MDA水平升高,脑组织Ach E水平及NO水平升高、Ch AT活性降低,与对照组比较差异具有统计学意义;地黄益智5、10、20g/kg和吡拉西坦0.7 g/kg可显著缩短D-半乳糖大鼠在定向航行试验第一、二天的持续时间以及潜伏期,并显著改善其血液及脑组织上述生化指标。结论:地黄益智对老年性痴呆有一定的防治作用,其机理可能与其可以降低氧化应激水平和增加神经突触间的乙酰胆碱浓度有关。