地龙参麦口服液质量标准提高研究

目的完善地龙参麦口服液的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对地龙参麦口服液中黄芪、麦冬和五味子进行定性鉴别。采用HPLC法测定制剂中五味子醇甲、羟苯乙酯的含量,色谱柱为Wondasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为254 nm,柱温为30℃。结果TLC色谱图斑点清晰,分离度良好,阴性无干扰。五味子醇甲和羟苯乙酯检测质量浓度线性范围分别为5.81~58.06μg/ml(r=0.9999)、25.29~252.94μg/ml(r=0.9999);平均加样回收率分别为99.35%(RSD为1.02%)和99.72%(RSD为0.76%)。结论该方法简便、快速、准确,能更全面有效地控制地龙参麦口服液的质量。