地龙舒腰胶囊中有毒生物碱的检查

目的地龙舒腰胶囊（地龙，穿山龙，制川乌）中有毒生物碱的检查。方法以制川乌中所含生物碱为研究对象，采用HPLC法，Xtimate C18色谱柱（4．6mm×250mm，5μm），以0．26％醋酸铵（氨水调pH至9．5）－乙腈（55：45）为流动相，柱温为30℃，检测波长为235nm，体积流量为0．8mL／min，对方中双酯型生物碱进行含有量限度测定。结果所建立方法专属性良好，新乌头碱、乌头碱、次乌头碱的稳定性、精密度、日间精密度良好，新乌头碱、乌头碱、次乌头碱的平均加样回收率在90％-110％之间，而在胶囊中的3种有毒生物碱未检出。结论地龙舒腰胶囊中的有毒生物碱符合标准。

地龙舒腰胶囊的鉴别及含量测定研究

目的:以上海市卢湾区香山中医医院的医院制剂地龙舒腰胶囊为研究对象,研究该制剂的质量控制方法。方法:在文献研究的基础上,利用薄层鉴别和高效液相色谱法对该制剂君药的主要有效成分——薯蓣皂苷元进行鉴别及含量测定。结果:建立的地龙舒腰胶囊TLC色谱鉴别法图谱清晰,专属性强;薯蓣皂苷元的含量测定方法精密度、稳定性良好,加样回收率在95%～105%之间。结论:本研究为医院制剂地龙舒腰胶囊质量标准提高奠定了基础。

地龙舒腰胶囊治疗寒湿型腰椎间盘突出症临床观察

目的观察地龙舒腰胶囊治疗寒湿型腰椎间盘突出症的临床疗效。方法将130例寒湿型腰椎间盘突出症患者随机分为治疗组与对照组,每组65例。对照组予风湿骨痛胶囊口服,治疗组予地龙舒腰胶囊口服。两组疗程均为1个月,观察临床疗效,比较疼痛视觉模拟评分(VAS)、下腰痛功能评分(JOA)、直腿抬高角度(SLR)的变化情况。结果 1治疗组、对照组临床总有效率分别为90.77%和73.85%;组间临床疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05)。2治疗前后组内比较,两组VAS与JOA评分差异均有统计学意义(P<0.05);组间治疗后比较,VAS与JOA评分差异有统计学意义(P<0.05)。3治疗前后组内比较,两组SLR水平差异均有统计学意义(P<0.05);组间治疗后比较,SLR水平差异有统计学意义(P<0.05)。结论地龙舒腰胶囊治疗寒湿型腰椎间盘突出症,可明显减轻疼痛及活动受限症状,提高患者生活质量。

地龙舒腰胶囊的质量标准研究

建立了HPLC法测定地龙舒腰胶囊中薯蓣皂苷的含量。采用C18色谱柱,以乙腈-水(50∶50)为流动相。结果表明,薯蓣皂苷在7.2～720 g/ml范围内线性关系良好,平均加样回收率为103.4%。以亮氨酸和缬氨酸为对照,采用薄层色谱法鉴别了胶囊中的地龙,结果色谱斑点清晰,阴性无干扰。采用UV法对其中双酯型生物碱进行限度检查。结果 3批胶囊中双酯型生物碱均低于0.15%(以乌头碱计)。