均质乳化机在制药行业连续制造模式中的应用与研究

均质乳化机拥有独立的循环系统、清洁系统、加热系统、真空系统、料位控制及进出料系统,这些独立的系统结构使均质乳化机拥有更广泛的适应性,既能作为独立的机型满足单机客户生产的需要,又能通过自身留有的接口,接入自动化连续生产线,作为制药行业前端原料均质部分的关键设备,这种作为专门乳化单元接入连续生产结构的模式,为均质乳化机进入制药行业,提供了自身所拥有的优势和特色。

全返混均质乳化法制备纳米氢氧化镁工艺研究

氢氧化镁是一类重要的无机阻燃剂 ,它的微观结构是影响其性能发挥的主要因素。本文运用全返混均质乳化法制备纳米氢氧化镁 ,研究了反应温度、MgCl2 浓度、转速等工艺参数对氢氧化镁颗粒粒径的影响 ,并采用X射线。

高剪切均质乳化法制备纳米氧化镁

以硫酸镁和碳酸铵为原料,A1为活化剂,采用液相沉淀法配加高剪切均质乳化机制备了平均粒径为80nm的氧化镁。通过单因素和正交实验得到制备纳米氧化镁的最佳工艺条件为:碳酸铵溶液浓度0.75mol/L,硫酸镁溶液浓度0.75mol/L,碳酸铵与硫酸镁体积比0.8∶1,反应温度45℃,反应时间30min,乳化机转速10kr/min。干燥温度105℃,干燥时间1.5h,煅烧温度550℃,煅烧时间1h。用粒度分析仪、X-射线衍射仪(XRD)等手段对产物纳米氧化镁粒度分布和晶型结构进行了表征,结果表明:产品纯度较高,分散性良好,平均粒径为80nm,同时也可得到纳米级的前驱体碱式碳酸镁。此工艺流程简单,产品质量稳定,易于工业化生产。

用真空均质乳化机配制乳膏的体会

在医院制剂中,用真空均质乳化机配制出来的乳膏外观细腻、柔滑、富有光泽,性质稳定。但在操作过程中,不仅要求操作者有一定的操作技巧和较丰富的经验,还必须处理好工艺流程中的几个问题,才能配制出理想的乳膏。同时从列举的实例中也可看出,这种配制方法是一道复杂的、系统的工艺。

变频调速技术在真空均质乳化机中的应用

文章论述了变频调速技术在真空均质乳化机中的应用,介绍了其电气控制回路的设计思想。

三菱FX系列PLC在高压均质乳化机改造中的应用

针对一台进口二手高压均质乳化机频繁维修的情况,对其电气控制要求进行分析,在保证设备功能和生产安全的前提下用三菱FX系列PLC对其电气控制部分进行改造,同时增加了必要的保护措施,不但使该设备安全的投入生产,而且提高了工作效率,取得了较好的经济效益。

真空均质乳化机清洗后干燥流程的优化

在分析现有真空均质乳化机的干燥流程后,结合设备结构和功能运行特点,提出改善干燥流程的方法,缩短干燥时间。

均质乳化工艺参数测量记录仪的设计与实现

本文介绍用于日化、医药产品生产过程的无纸记录仪系统方案,及其硬件、软件的设计方法.

超高压和撞击流相结合的新方法在乳化均质方面的应用

传统的乳化方法处理后的物料粒径难以达到亚微米甚至纳米级,不能满足制备更高性能产品的要求。采用超高压和撞击流相结合的新方法,具备了高剪切和高压的均质乳化的双重作用机理,使得高速射流对撞过程中可以产生三个对微粒破碎和分散起重要作用的因素,因此所产生的乳液滴粒直径小,分布窄,并且能耗较小。阐述了新方法的基本原理,对工艺流程进行了研究。实验结果经过三种方法验证均达到比较好的效果。

国内外乳化炸药专用乳化设备发展状况

对国内外乳化炸药专用乳化设备的发展状况进行回顾总结,对几种典型的乳化器做了详细介绍,并提出今后乳化设备的发展趋势,为乳化设备的开发设计提供参考和借鉴。

茶树精油微胶囊制备及其结构表征

为解决茶树精油稳定性差,对光、热、氧和湿度高度敏感,挥发性较强等问题,利用复合凝聚法制备微胶囊提高茶树精油稳定性。研究优化复合凝聚法制备茶树精油微胶囊的工艺,探究不同均质时间、均质速度、pH及凝聚时间对茶树精油乳液乳化效果和微胶囊的微观形态影响,并阐明茶树微胶囊包埋特性和缓释性能。研究结果表明,以明胶-六偏磷酸钠复合凝聚层为壁材,茶树精油乳液制备条件均质转速为20000 r/min,均质时间为15 min;茶树精油微胶囊复合凝聚pH为4.37,得到形态较均匀、微粒直径为0.80~1.32μm,包埋率为(44.75±0.09)%,缓释性能为65.13%。该研究为茶树精油微胶囊的制备提供必要的数据支撑。

窄粒径HMX的细化及性能研究

为了获得窄粒径分布的奥克托今(HMX),以二甲基亚砜作为溶剂配置HMX炸药溶液,在此基础上,以Span-80与Tween-80作为混合乳化剂,采用均质乳化法制备了细化HMX,并通过扫描电镜(SEM)、激光粒度分布仪、X射线衍射仪(XRD)、差示扫描量热仪(DSC)、撞击感度测试仪和摩擦感度测试仪,对原料HMX和细化HMX的形貌、粒径、晶体结构、热分解性能以及机械感度进行了表征。结果表明:采用均质乳化法制备的细化HMX形貌良好,粒径分布范围为1.38~3.40μm;较原料HMX,细化HMX的表观活化能(E_(a))提高了113.82 kJ·mol^(-1),热爆炸临界温度提升了6.23℃,临界撞击能量和临界摩擦力分别提高了1 J和8 N,表明其安全性能得到了提高。

依托泊苷固体脂质纳米粒的制备与抗癌活性研究

目的:制备依托泊苷固体脂质纳米粒,并评价其对小鼠接种Lewis肺癌细胞的抑瘤率。方法:采用热熔乳化-高压均质法制备依托泊苷固体脂质纳米粒,考察依托泊苷固体脂质纳米粒的外观、微观结构、粒径分布、Zeta电位等理化性质,评价依托泊苷固体脂质纳米粒体外释药行为,比较依托泊苷固体脂质纳米粒与依托泊苷注射液对小鼠接种Lewis肺癌细胞的抑制效果。结果:本研究制备的依托泊苷固体脂质纳米粒外观呈淡蓝色透明状液体,在透射电镜观察呈圆整球状或类球状分布,大小较为均匀;平均粒径为(153.2±32.8)nm,Pd I为(0.185±0.031),Zeta电位为(-17.4±1.1)mV;依托泊苷固体脂质纳米粒可延缓药物释放,在24 h内药物累积释放52.4%;依托泊苷固体脂质纳米粒的抑瘤率显著高于依托泊苷注射液(P<0.05),说明依托泊苷固体脂质纳米粒能够显著抑制Lewis肺癌细胞在小鼠体内生长。结论:本研究通过热熔乳化-高压均质法制备的依托泊苷固体脂质纳米粒对Lewis肺癌细胞具有良好的抑瘤效果,可以作为依托泊苷的新型给药系统,对肺癌治疗具有一定的应用前景。

川芎嗪固体脂质纳米粒的制备及质量评价

目的制备川芎嗪固体脂质纳米粒并对其制剂性质进行评价。方法采用热熔乳化-高压均质技术制备川芎嗪固体脂质纳米粒,同时利用Box-Behnken效应面法优化其制剂处方,并通过微观形态、粒径分布、多聚分散系数(polydispersity index,Pd I)和Zeta电位、体外释药行为对川芎嗪固体脂质纳米粒的性质进行了评价。结果川芎嗪固体脂质纳米粒的最优处方构成:单硬脂酸甘油酯质量浓度为55 g·L^(-1)、大豆卵磷脂质量浓度为45 g·L^(-1)、脂药质量比为35∶1,制备的川芎嗪固体脂质纳米粒外观澄清透明、略带乳光状;透射电镜照片显示纳米粒大小均一,呈球形或类球形分布,测得平均粒径为(127.4±31.6)nm,Pd I为0.238,Zeta电位为(-11.5±0.9)m V;川芎嗪固体脂质纳米粒在12 h内累积释放度为95.3%。结论该处方可用于川芎嗪固体脂质纳米粒的制备,工艺简单易行,稳定可行。

芍药苷固体脂质纳米粒凝胶剂的制备与体外透皮研究

[目的]制备芍药苷固体脂质纳米粒凝胶剂,并评价其体外透皮性能。[方法]采用热熔乳化-均质法制备芍药苷固体脂质纳米粒,以脂药比(X1)、固体脂质浓度(X2)、表面活性剂浓度(X3)作为自变量,以粒径大小(Y1)和包封率(Y2)作为因变量,利用Box-Behnken实验设计优化得到芍药苷固体脂质纳米粒处方,通过透射电镜观察芍药苷固体脂质纳米粒的微观结构;并以卡波姆940作为凝胶基质制备成芍药苷固体脂质纳米粒凝胶剂。采用Franz扩散池法比较了冲和凝胶和芍药苷固体脂质纳米粒凝胶剂的体外透皮吸收性能。[结果]芍药苷固体脂质纳米粒的最佳处方组成为脂药比为80∶1,固体脂质浓度为12.0 mg/mL,表面活性剂浓度为10.0 mg/mL,在透射电镜下可观察到芍药苷固体脂质纳米粒表面光滑圆整,平均粒径为(179.3±10.9)nm,包封率为(91.1±0.9)%。芍药苷固体脂质纳米粒凝胶在12 h内药物单位面积累积透皮量明显高于冲和凝胶,其在皮肤内药物滞留量是冲和凝胶的4.8倍。[结论]将芍药苷制备成固体脂质纳米粒凝胶可以显著提高药物累积透皮量及在皮肤中的滞留量,有望增强芍药苷对皮肤疾病的治疗效果。

明胶纳米颗粒稳定的Pickering乳液的制备及表征

以B型明胶和京尼平为原材料,通过2次去溶剂结合京尼平交联固化明胶法制备得到明胶纳米颗粒。然后以明胶纳米颗粒为乳化剂,玉米油为油相,采用均质乳化法制备得到水包油型Pickering乳液。研究了明胶纳米颗粒的浓度、乳化时间、转速、水相pH值和盐离子浓度对Pickering乳液的影响。结果表明,明胶纳米颗粒呈表面光滑的球形颗粒,粒径约为186.7 nm,等电点约为6,三相接触角为76.6°。综合考察制备的Pickering乳液液滴的微观形貌和粒径,明胶纳米颗粒稳定的Pickering乳液的最佳制备工艺参数为:明胶纳米颗粒的浓度为20.0 mg/mL,乳化时间为90 s,乳化转速为13000 r/min,水相pH为8.0,NaCl浓度为50 mmol/L。最佳工艺下制备的Pickering乳液能够承受高于40%的剪切应变,表现出良好的稳定性。

阿托伐他汀钙纳米结构脂质载体对大鼠心肌缺血/再灌注损伤的保护作用研究

目的:制备阿托伐他汀钙纳米结构脂质载体,并评价其对大鼠心肌缺血/再灌注损伤的保护作用。方法:采用热熔乳化-高压均质技术制备阿托伐他汀钙纳米结构脂质载体,以粒径分布和包封率为评价指标,通过中心复合设计-效应面法优化阿托伐他汀钙纳米结构脂质载体的处方,并对纳米结构脂质载体的表面形态、粒径分布、Zeta电位、体外释药行为进行了评价。考察阿托伐他汀钙纳米结构脂质载体对大鼠心肌缺血/再灌注损伤的保护作用。结果:阿托伐他汀钙纳米结构脂质载体的处方组成:山嵛酸甘油酯和油酸聚乙二醇甘油酯作为油相(4.0%,w/v)、大豆磷脂作为表面活性剂(1.5%,w/v)、脂药比为(20∶1,w/w)。透射电镜观察纳米结构脂质载体大小比较均匀,呈规则球形或类球形分布,平均粒径为(122.6±39.7)nm,Zeta电位为(-26.4±3.7)m V;阿托伐他汀钙纳米结构脂质载体24 h内累积释放度为(91.4±4.4)%;药效学研究表明阿托伐他汀钙纳米结构脂质载体可以显著提高大鼠心肌缺血/再灌注损伤的保护作用。结论:阿托伐他汀钙纳米结构脂质载体能够减少心肌缺血/再灌注损伤面积,对大鼠心肌缺血/再灌注损伤具有良好的保护作用。

盐酸雷洛昔芬固体脂质纳米粒的制备与体内药动学研究

目的制备盐酸雷洛昔芬固体脂质纳米粒(raloxifene hydrochloride solid lipid nanoparticles,RLX-SLNs),并研究其在大鼠体内的药动学。方法采用热熔乳化-高压均质法制备RLX-SLNs,通过测定包封率、粒径分布、Zeta电位、微观形态并用差示扫描量热法(differential scanning calorimetry,DSC)对其进行表征;考察了RLX-SLNs的体外释药特性和稀释稳定性;比较了RLX混悬剂与RLX-SLNs经大鼠口服给药后的体内药动学。结果制备的RLX-SLNs外观呈乳白色溶液状,包封率为97.8%±1.6%,粒径为(194.5±8.5)nm,多聚分散指数(polydispersity index,PDI)为0.183±0.08,Zeta电位为(-34.3±1.5)mV;在透射电镜下观察到RLX-SLNs呈球状分布,无聚集;DSC测定结果显示RLX-SLNs中的药物吸热峰消失;RLX-SLNs在4种释放介质中均表现为双相释药特征;大鼠口服RLX-SLNs后,其药物达峰质量浓度和口服生物利用度均显著高于RLX混悬剂。结论将盐酸雷洛昔芬制备成固体脂质纳米粒,制备工艺可控,生物利用度显著提高,为盐酸雷洛昔芬的二次开发奠定了实验基础。

姜黄素固体脂质纳米粒和微胶囊的制备、表征及体内药动学的比较研究

目的探究固体脂质纳米粒和微胶囊2种制剂方法对姜黄素理化表征的影响,并对其在SD大鼠体内的药动学行为进行定性定量研究。方法分别采用薄膜-超声分散法和均质乳化-喷雾干燥法制备姜黄素固体脂质纳米粒(curcumin solid lipid nanoparticles,Cur-SLN)和姜黄素微胶囊(curcumin microcapsules,Cur-MC),并对其外观形态、粒度分布、ζ电位、包封率、载药量和体外释放度进行表征;通过超高效液相色谱串联飞行时间质谱(UPLC-QTOF-ESI-MS/MS)法鉴定ig后大鼠血浆中的代谢产物,采用超高效液相色谱串联三重四级杆质谱(UPLC-ESI-MS/MS)法测定血药浓度,比较药动学参数和生物利用度。结果2种制剂方法均可显著降低姜黄素的粒径,使其均匀分布,Cur-SLN和Cur-MC的平均粒径分别为(184.3±7.9)、(415.3±10.3)nm,ζ电位分别为(-48.1±0.9)、(-16.4±0.4)m V,Cur-SLN和Cur-MC可将姜黄素的体外释药率从原料药的51.12%分别提高至87.79%和83.02%。ig后大鼠血浆代谢物主要为姜黄素及其葡萄糖醛酸化代谢物(curcumin glucuronide,Cur-glu),与游离姜黄素(free curcumin,Cur-F)组相比,2种水溶姜黄素制剂的药时曲线下面积(AUC_(0~t))、达峰浓度(C_(max))等药动学参数显著提高,Cur-SLN组姜黄素和Cur-glu的相对生物利用度分别增加4.31和4.63倍,Cur-MC组分别增加3.19和2.73倍。结论2种制剂均可显著提高姜黄素的口服吸收生物利用度,且固体脂质纳米粒优于微胶囊。