坎地氢噻片的溶出度测定

目的:建立坎地氢噻片的溶出度测定方法。方法:按照《中国药典》2020年版四部附录0931溶出度与释放度测定法第二法(桨法),转速为每分钟50转,以含0.35%聚山梨酯20的p H6.5磷酸盐缓冲液为溶出介质,经45 min时取样。采用C18色谱柱,以0.5%的甲酸溶液和乙腈为流动相,梯度洗脱。检测波长为265 nm,流速为1.0 mL·min^(-1)。结果:坎地沙坦酯与氢氯噻嗪的线性范围分别为1.8~21.5μg·mL^(-1)(r=1.0000)和2.9~17.5μg·mL^(-1)(r=1.0000);平均回收率分别为101.0%和98.5%,RSD分别为0.4%和0.1%;限度均为标示量的80%。结论:所建立的方法专属性强、灵敏度高、操作简便、适用性广,可用于坎地氢噻片溶出度的测定。