不同pH介质对埃索美拉唑镁肠溶胶囊释放度的影响

目的探讨埃索美拉唑镁肠溶胶囊在不同pH介质中释放曲线的检测方法。方法按照日本"药品品质再评价工程"中的相关方法,测定埃索美拉唑镁肠溶胶囊在pH1.2、6.8、6.0和纯水中的释放曲线,并优化方法。结果埃索美拉唑镁肠溶胶囊在不同pH介质中的释放行为存在极大差异。结论所用方法能有效地避免胶囊对样品测定结果的影响。

埃索美拉唑镁肠溶片+阿莫西林胶囊+克拉霉素胶囊联合中药汤剂治疗消化性溃疡并出血的临床效果

目的:探讨埃索美拉唑镁肠溶片+阿莫西林胶囊+克拉霉素胶囊联合中药汤剂治疗消化性溃疡出血(peptic ulcer bleeding,PUB)的临床效果.方法:按照实际用药情况将山东省安丘市人民医院收治的96例PUB患者分为中西医组61例和西医组35例,西医组患者给予埃索美拉唑镁肠溶片+阿莫西林胶囊+克拉霉素胶囊治疗,中西医组在此基础上加用中药汤剂辨证治疗,比较两组患者止血时间、治疗前后症状总积分变化情况以及疗程结束时幽门螺旋杆菌(Helicobacter pylori,H.pylori)根除情况以及临床疗效.结果:两组患者治疗后症状总积分均显著下降,与治疗前比较(10.62分±2.53分vs 33.50分±2.91分,17.30分1.98分vs 32.25分±2.48分),差异具有统计学意义(P<0.05);中西医组患者平均止血时间和治疗后症状总积分均显著低于西医组(3.02 d±1.48 d vs 4.48 d±1.72 d,10.62分±2.53分vs 17.30分±1.98分),差异具有统计学意义(P<0.05);中西医组患者疗程结束时H.pylori根除率显著高于西医组(93.44%vs 80.00%),差异具有统计学意义(P<0.05);中西医组患者治愈率和总有效率显著高于西医组(59.02%vs 34.29%,93.44%v s 82.86%),差异具有统计学意义(P<0.05).结论:中西医结合治疗PUB止血快,能够显著改善患者中医证候、提高H.pylori根除率和临床疗效,可作为治疗PUB的优选方案.

HPLC法测定埃索美拉唑镁肠溶胶囊的有关物质

应用HPLC法测定了埃索美拉唑镁肠溶胶囊的有关物质。采用Welch C18色谱柱（150×4.6 mm,5μm）,采用乙腈-磷酸盐缓冲液（p H 7.6）-水梯度洗脱,流速为1.0 m L/min,柱温30℃,检测波长为302 nm。埃索美拉唑镁和奥美拉唑磺酰化物分别在0.08-8.0μg/m L（r=0.9999）和0.224-22.4μg/m L（r=1）范围内线性关系良好;奥美拉唑磺酰化物的平均回收率（n=9）为99.5%,RSD为1.6%;测定的4批样品,奥美拉唑磺酰化物、其它单杂和总杂含量均符合规定。方法适用于埃索美拉唑镁肠溶胶囊有关物质的测定。

HPLC法测定埃索美拉唑镁肠溶微丸胶囊中主药的含量

目的:建立以HPLC法测定埃索美拉唑镁肠溶微丸胶囊中埃索美拉唑镁含量的方法。方法:以Kromasil C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,流动相为乙腈-0.1 mol·L^(-1)磷酸盐溶液(用磷酸调节pH=7.6)=35:65,检测波长为280 nm,流速为1.0 ml·min^(-1),柱温为30℃,进样量是20μl。结果:埃索美拉唑镁在20.18~201.80μg·ml^(-1)范围内进样量与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 7),平均回收率为100.1%,RSD=0.8%。结论:本法简便、准确、专属性强,可用于试制剂的含量测定。

埃索美拉唑镁肠溶微丸的制备及其工艺评价

目的:制备埃索美拉唑镁肠溶微丸并对其工艺进行评价。方法:采用流化床包衣法制备埃索美拉唑镁肠溶微丸,按《中国药典》方法对肠溶微丸进行耐酸力和溶出度测定,验证制备工艺的合理性。结果:制备的肠溶微丸在人工胃液中耐酸力良好,人工肠液中溶出迅速而且完全,工艺稳定。结论:该工艺有效地解决了埃索美拉唑镁的稳定性问题且制备工艺简单易行,重现性好,有望应用于工业化生产。

埃索美拉唑肠溶胶囊治疗十二指肠溃疡的疗效和安全性观察

目的 观察埃索美拉唑肠溶胶囊治疗十二指肠溃疡的疗效和安全性.方法 选取嵊泗县人民医院收治的十二指肠溃疡患者52例,随机均分为观察组和对照组,每组26例.对照组采用奥美拉唑进行治疗,观察组采用埃索美拉唑肠溶胶囊治疗,对2组的治疗效果和安全性进行比较.结果 观察组患者的幽门螺杆菌根除率为96.15%（25/26）,明显高于对照组的80.76%（21/26）（P〈0.05）,且观察组患者的临床疗效更佳,没有严重的不良反应出现.结论 对十二指肠溃疡患者采用埃索美拉唑肠溶胶囊治疗效果显著,能够有效地帮助患者改善症状,清除体内的幽门杆菌,且无严重不良反应出现,安全性高,利于患者的身体恢复.

挤出滚圆法制备埃索美拉唑镁肠溶微丸

目的研制埃索美拉唑镁肠溶微丸并对其产品质量进行评价。方法用挤出滚圆工艺和流化床包衣法制备埃索美拉唑镁肠溶微丸,并对产品质量进行评价来进行处方和工艺的优化。结果所制得的微丸制剂在人工胃液中耐酸力良好,在人工肠液中的释放迅速且完全。结论有效解决了埃索美拉唑镁的稳定性问题,而且制备工艺简单可行,重现性良好,有望进行工业化生产。

埃索美拉唑镁肠溶微丸的制备

目的:采用流化床上药包衣技术制备埃索美拉唑镁肠溶微丸。方法:选择含药层药物浓度、隔离层增重、肠衣层增重为影响因素,以肠溶微丸耐酸力和释放度为评价指标,采用Box-Behnken效应面法优化肠溶微丸处方,并对最优处方进行验证。结果:最优处方为上药浓度19.16%,隔离层增重17.15%,肠衣层增重66.15%,优化处方实测值与预测值相近。结论:该处方工艺可行,重复性良好,质量稳定可靠。

埃索美拉唑镁肠溶胶囊有关物质的HPLC法测定

建立了高效液相色谱法测定埃索美拉唑镁肠溶胶囊的有关物质.采用XBridge C18色谱柱,以乙腈∶磷酸盐缓冲液（pH 7.6）∶水（10∶10∶80）为流动相A,乙腈∶磷酸盐缓冲液（pH 7.6）∶水（80∶1∶19）为流动相B,梯度洗脱,检测波长302 nm.埃索美拉唑镁及其有关物质H118/87、H168/66、H431/41和H193/61分别在0.04～2.0、0.04～2.0、0.04～2.0、0.05～10.0和0.04～2.0 μg/ml范围内线性关系良好;平均回收率分别为99.5％、96.7％、99.8％、98.9％和99.3％,RSD分别为0.45％、0.20％、0.78％、0.43％和0.41％.

埃索美拉唑肠溶胶囊在十二指肠溃疡患者中的HP根除率及疗效分析

目的分析埃索美拉唑肠溶胶囊在十二指肠溃疡患者中的HP根除率及疗效。方法将我院收治的100例十二指肠溃疡患者随机分为对照组和试验组,各50例;对照组患者选择给予奥美拉唑治疗,试验组给予埃索美拉唑肠溶胶囊治疗;对比两组患者的临床治疗效果和HP根除率。结果经治疗,两组患者治疗总有效率、HP根除率、不良反应率及治疗3天后患者腹痛缓解率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后1天,试验组组患者腹痛缓解率为42.0%,显著高于对照组的22.0%(P<0.05)。结论埃索美拉唑肠溶胶囊治疗十二指肠溃疡,具有临床效果显著,HP根除率高,不良反应发生率低的特点,值得推广应用。

复方萘普生钠肠溶-埃索美拉唑镁速释微丸型胶囊剂的研制

目的制备复方萘普生钠肠溶-埃索美拉唑镁速释微丸。方法通过粉末层积法制备萘普生钠载药微丸,依次包肠溶层(ACRYL-EZE 93F)、埃索美拉唑镁层、隔离层(Opadry YS-1-7027),制备多层微丸。考察了萘普生钠载药微丸的制备工艺、肠溶层耐酸力及埃索美拉唑镁的稳定性。结果粉末层积法制备的目标(700~830μm)萘普生钠微丸具有较高载药量,肠溶层的耐酸力符合要求,埃索美拉唑镁的稳定性较好。结论用多层包衣微丸的形式可以实现萘普生钠肠溶-埃索美拉唑镁速释的释药模式,并且制剂的稳定性较好。

探讨埃索美拉唑肠溶胶囊联合胃铋镁治疗对消化性溃疡患者症状改善及溃疡愈合效果的影响

目的:探讨埃索美拉唑肠溶胶囊联合胃铋镁治疗消化性溃疡的效果。方法:纳入2015年5月~2017年7月来我院进行诊治的141例消化性溃疡患者为本次研究对象,采用随机双盲法分为治疗组(n=71)与对照组(n=70),对照组给予埃索美拉唑肠溶胶囊治疗,治疗组在对照组的基础上给予胃铋镁治疗,观察两组治疗后临床症状改善情况及溃疡愈合效果。结果:治疗前两组上腹痛、腹胀、嗳气、反酸等临床症状比较无显著差异(P>0.05),治疗后治疗组临床症状改善情况显著优于对照组(P<0.05),治疗组溃疡总愈合率(95.77%)显著高于对照组(77.14%)(P<0.05)。结论:采用埃索美拉唑肠溶胶囊与胃铋镁联合治疗消化性溃疡,可有效改善临床症状,溃疡愈合效果确切。

埃索美拉唑镁肠溶片联合双歧杆菌三联活菌胶囊治疗幽门螺杆菌阳性胃溃疡疗效分析

目的研究对幽门螺杆菌(Hp)阳性胃溃疡患者采取埃索美拉唑镁肠溶片联合双歧杆菌三联活菌胶囊治疗的临床效果。方法选取我院2012年1月~2014年1月168例幽门螺杆菌阳性胃溃疡患者,以抽签法随机分为观察组与对照组,两组均为84例,两组同时接受抗Hp常规治疗以及埃索美拉唑镁肠溶片治疗,观察组在此基础上增加双歧杆菌三联活菌胶囊,疗程为2个月,对比两组患者的症状改善以及溃疡愈合情况。结果观察组疗效总有效率达到了88.71%,明显高于对照组的65.48%,差异有统计学意义(P<0.05),观察组溃疡愈合有效率为92.86%,明显高于对照组的80.95%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论埃索美拉唑镁肠溶片联合双歧杆菌三联活菌胶囊可有效缓解患者的临床症状,缩短溃疡的恢复时间,具有较高的临床推广价值。

埃索美拉唑镁肠溶微丸的制备与质量控制

目的:制备埃索美拉唑镁的肠溶微丸,并建立起埃索美拉唑镁肠溶微丸的质量控制方法。方法:采用流化床底喷包衣的方法,制备出埃索美拉唑镁肠溶微丸,同时评价其体外药物的耐酸力和释放度。结果:自制的埃索美拉唑镁肠溶微丸在p H 1.2的HCl中1h累积释放率小于2%,在p H 6.8的人工肠液中1h累积释放率大于85%。结论:在人工胃酸中,制备的埃索美拉唑镁肠溶微丸耐酸力较好;在人工肠液中,溶出较完全且迅速,说明该方法稳定可靠,可推广。

RP-HPLC法测定埃索美拉唑镁肠溶微丸胶囊的溶出度

目的建立埃索美拉唑镁肠溶微丸胶囊溶出度的测定方法。方法采用转篮法、转速为50 r/min,介质体积是900 m L的pH6.8磷酸盐溶液,以C18为色谱柱,流动相为乙腈-磷酸二氢钠水溶液（45∶55）,检测波长为280 nm,流速为1 m L/min,柱温为30℃,进样量是100μL。结果埃索美拉唑镁在1.760~52.81μg/m L（r=0.9997）浓度范围内与峰面积有良好的线性关系,采用pH6.8磷酸盐溶液为埃索美拉唑镁肠溶微丸胶囊溶出度测定介质。结论该方法简便、准确、专属性强、回收率高,可用于该制剂的质量控制。

埃索美拉唑镁肠溶微丸型片剂的制备

目的研究埃索美拉唑镁肠溶微丸型片剂的制备方法。方法采用流化床底喷包衣法制备埃索美拉唑镁肠溶微丸,将肠溶微丸与适合的辅料混合,采用直接压片法制备埃索美拉唑镁肠溶微丸型片剂。结果含药层以7%的HPC-SSL水溶液为粘合剂,加入5%的埃索美拉唑镁原料和3%的滑石粉为抗粘剂,对空白丸芯上药,制备成含药微丸;隔离层以5%HPC-SSL水溶液为包衣材料,包衣增重15%~20%;肠溶材料Eudragit L30D-55/NE30D为9∶1,增重40%,肠溶微丸/辅料(乳糖/微晶纤维素/PVPP,140∶80∶25)为1∶1时,肠溶片在0.1 mol/L盐酸中2 h耐酸力<10%,pH 6.8磷酸盐缓冲液中30 min释放度>75%。结论通过上述方法制备的埃索美拉唑镁肠溶微丸片的释药行为较好,有望应用于工业生产。

沙埃索美拉唑肠溶胶囊治疗十二指肠溃疡临床疗效分析

目的:总结分析埃索美拉唑肠溶胶囊在十二指肠溃疡治疗中的应用效果及作用机理。方法:随机将2013年1月至2013年12月收治的十二指肠溃疡110例患者分为观察组和对照组各55例,其中对照组患者给予奥美拉唑药物治疗,观察组患者给予埃索美拉唑肠溶胶囊治疗,观察比较两组患者用药后症状改善情况、临床疗效等。结果:观察组治疗总有效率98.18%高于对照组92.73%,但差异不具有统计学意义(P>0.05);观察组患者治疗1d后腹痛缓解率40.00%明显高于对照组治疗1d后腹痛缓解率21.85%,差异具有统计学意义(χ2=4.2569,P<0.05);观察组患者治疗3d后腹痛缓解率43.64%明显高于对照组治疗3d后腹痛缓解率40.00%,但差异不具有统计学意义(P>0.05);观察组幽门螺杆菌根除率78.18%高于对照组幽门螺杆菌根除率72.73%,但差异不具有统计学意义(P>0.05);观察组不良反应率为9.09%,对照组不良反应率为10.91%,两者不具有统计学差异(P>0.05)。结论:埃索美拉唑肠溶胶囊在十二指肠溃疡治疗中具有良好的疗效,临床值得推广使用。

埃索美拉唑肠溶胶囊治疗幽门螺杆菌的疗效及机制研究

目的研究分析埃索美拉唑肠溶胶囊对治疗幽门螺杆菌的临床效果。方法选取我院于2011年6月至2012年5月收治的68例胃幽门螺杆菌检测呈阳性的患者的临床资料,按照患者意愿分为观察组和对照组,每组各34例,两组患者均采用替硝唑和克拉霉素治疗。观察组在此基础上加用埃索美拉唑肠溶胶囊,而对照组则采用埃索美拉唑肠溶片治疗。7d为一个疗程。一个疗程结束后,对比两组治疗效果,并观察不良反应情况。结果治疗后,观察组的幽门杆菌根除率高于对照组,但P>0.05,对比无统计学意义。两组患者的不良反应发生率对比无明显差异(P>0.05)。结论埃索美拉唑肠溶胶囊的幽门螺杆菌根除率和埃索美拉唑肠溶片无明显差异,治疗效果好,安全可靠,值得临床推广应用。

埃索美拉唑肠溶胶囊人体生物等效性分析

目的:研究埃索美拉唑两种肠溶胶囊制剂的生物等效性。方法:选取本院2016年8月至2017年9月向社会招募的健康志愿者进行研究,选取的志愿者共有28例,随机平均分成两组,观察组口服埃索美拉唑肠溶胶囊;对照组口服埃索美拉唑肠溶片。相隔一段时间后交叉服用药物。实验过程中在特定的时间内测定血药浓度进行比较,评价两种不同剂型的埃索美拉唑的生物等效性。结果:研究完成后,两组患者的达峰时间为(2.22±0.78)、(2.40±0.56)h,不同组的峰浓度分别是(1705.63±606.32)、(1601.77±528.71)μg·h^(-1)·mL^(-1),药时曲线下面积(AUC)0-t分别是(3902.23±1 802.38)、(3894.83±1796.48)μg·h^(-1).mL^(-1),(AUC)0-∞分别是(3863.61±1 851.66)、(3956.21±1816.26)μg·h^(-1)·mL^(-1)。研究用制剂的相对生物利用度为(97.04±9.27)%。结论:埃索美拉唑肠溶胶囊与其他剂型的肠溶片具有生物等效性,可作为临床治疗的代替药物。

埃索美拉唑肠溶胶囊治疗十二指肠溃疡的疗效和药理分析

目的观察埃索美拉唑肠溶胶囊治疗十二指肠溃疡的疗效及安全性。方法将2009年12月-2012年2月我院收治的十二指肠溃疡患者102例为研究对象。随机将患者分为两组,实验组(n=51)采用埃索美拉唑肠溶胶囊治疗,对照组(n=51)采用埃索美拉唑片治疗,观察对比两组患者的疗效。结果实验组患者经过治疗后,其溃疡愈合率与对照组无显著差异,P】0.05;实验组症状改善率高于对照组,幽门螺旋杆菌清除率高于对照组,P【0.05,差异有统计学意义;实验组患者和对照组患者均有5例患者出现不良反应,2组患者的不良反应发生率差异不显著,没有统计学意义(P】0.05)。结论采用埃索美拉唑肠溶胶囊治疗十二指肠溃疡的效果较好,值得在临床工作中应用。