基于共识选择健康测量工具对粗大运动功能评估88项和66项测量学属性的系统评价

背景在儿童和青少年脑性瘫痪临床实践指南(CANDLE)中对不同维度选题提出的评估工具尝试基于共识选择健康测量工具(COSMIN)进行心理测量学特性评价,以此在CANDLE中建立评估工具的纳入和排除标准。目的使用COSMIN对粗大运动功能评估88项和66项(GMFM-88和GMFM-66)的测量学属性进行系统评价,明确其各测量特性的证据等级,并为其临床应用提供证据,探索使用COSMIN方法对现场评估类量表进行评价的价值。设计系统评价。方法检索MEDLINE、Embase和SinoMed数据库,纳入有关GMFM-88和GMFM-66测量学属性研究文献,使用更新的COSMIN偏倚风险检查表对所有测量学属性的方法学质量研究进行评估,使用更新的良好测量学属性标准对每项测量学属性研究进行评分。证据质量等级采用COSMIN修订版的GRADE方法。主要结局指标GMFM-88和GMFM-66的内容效度。结果GMFM-88比GMFM-66内容效度证据等级高,二者均有较高质量的信度研究。GMFM-88在内部一致性、测量误差方面较GMFM-66有更多证据支持,GMFM-88缺乏结构效度研究。GMFM-88和GMFM-66均有高级别证据的平行效度和平行反应度,低证据级别或极低证据级别的区分效度和区分反应度,GMFM-66比GMFM-88有更高的效标反应度。结论使用COSMIN方法评价GMFM-88和GMFM-66的测量信度、内部一致性、假设检验效度为高级别证据。COSMIN方法可作为现场评估类量表测量学属性评估方法。

基于选择健康测量工具共识标准评价SNAP-Ⅳ量表测量属性的系统评价

背景SNAP量表(Swanson,Nolan,and Pelham,version scale)是评估注意缺陷多动障碍(ADHD)患儿核心症状应用最广泛的测评工具,但仍无针对其测量性能的系统评价,由其导致的偏倚,可能影响测量工具的评价效力。目的基于选择健康测量工具共识标准(COSMIN)系统评价SNAP-Ⅳ量表的测量属性,为儿童ADHD的筛查、协助诊断和疗效评估提供有证据支持的推荐。设计系统评价。方法系统检索中国知网、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed、Cochrane Library、EMBASE、Web of Science,时间为建库至2022年4月21日,由2人背靠背行文献筛选,并参照COSMIN手册对SNAP-Ⅳ量表的测量性能进行客观评价。主要结局指标SNAP-Ⅳ量表内容效度、内部一致性。结果共纳入14项研究,涉及6个语言版本。SNAP-Ⅳ量表内容效度综合评价,相关性、全面性和可理解性均为“充足”(中等质量证据),未报道SNAP-Ⅳ量表研发的相关内容。SNAP-Ⅳ量表父母版和教师版均表现为“充足”的内部一致性(高质量证据)。没有高质量证据表明测量属性“不足”,总体推荐意见为“A”。结论推荐SNAP-Ⅳ量表用于ADHD患儿的筛查、协助诊断和治疗评估,其结果可信。

基于共识的健康测量工具遴选标准对分娩恐惧量表测量属性的系统评价

目的采用基于共识的健康测量工具遴选标准(Consensus-based Standards for the Selection of Health Measurement Instruments,COSMIN)系统评价分娩恐惧量表的测量属性。方法计算机检索PubMed、Scopus、CINAHL、Web of Science.中国生物医学文献数据库、知网和万方数据库中有关分娩恐惧测量工具的研究,检索时限为建库至2021年3月。由2名研究者独立筛选文献及提取数据,采用COSMIN偏倚风险清单及质量标准对测量工具属性进行系统评价。结果共纳入27项研究,包括5种分娩恐惧测量工具。其中,分娩预期/体验问卷(Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire,W-DEQ)内容效度质量为充分,证据质量水平为低级;结构效度质量为充分,证据质量水平为中级;内部一致性质量为充分,证据质量水平为中级;稳定性质量为充分,证据质量水平为高级;假设检验质量为充分,证据质量水平为高级。结论推荐应用W-DEQ测量分娩恐惧,其余分娩恐惧量表测量属性质量尚不完善,有待于进一步探究。

慢性阻塞性肺疾病相关性疲劳评估工具的系统评价

目的对慢性阻塞性肺疾病(COPD)相关性疲劳特异性评估工具进行系统评价,为今后临床选择和开发高质量工具提供依据。方法检索PubMed、Web of Science、CINAHL、Embase、Cochrane Library、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知网(CNKI)、万方数据库和维普数据库中,所有关于COPD相关性疲劳特异性评估工具相关研究。检索时限为建库至2023年5月22日。使用“基于共识选择健康测量工具的标准(COSMIN)指南”对纳入工具的方法学及测量属性特征进行系统评价,综合评定证据等级并形成推荐意见。结果共纳入8个COPD相关性疲劳特异性评估量表,曼彻斯特COPD疲劳量表(MCFS)为A级推荐,修订版慢性病治疗功能评估—疲劳量表(MFACIT-F)、疲劳影响量表(FIS-25)、COPD和哮喘疲劳量表(CAFS)、疲劳评估工具(TFT)、中文修订版曼彻斯特COPD疲劳量表(MCFS-C)、中文修订版疲劳影响量表(FIS-C)、疲劳严重程度量表(FSS)为B级推荐。结论MCFS量表有高等证据支持内容效度、内部一致性和稳定性、中等证据支持结构效度,故暂被推荐使用,但适合我国的COPD相关性疲劳特异性评估工具仍有待进一步开发。

患者报告结局测量工具选择路径:以中国腰痛患者日常生活活动能力量表的选择为例

患者报告结局测量工具(PROMs)是评价与量化患者报告结局的工具,而良好的测量性能是应用PROMs的基本前提条件,但PROMs数量众多,测量性能评价欠规范、不全面,因此如何选择合适的PROMs成为临床研究中亟待解决的问题之一。基于共识健康测量工具的选择标准(COSMIN)旨在帮助临床研究人员和医务工作者选择最合适的PROMs,本研究参考COSMIN并以中国腰痛患者日常生活活动能力量表的选择为例,探讨PROMs选择路径,发现PROMs选择路径主要包含以下5项主要内容:全面检索判断是否已有工具、研制/译制工具、工具测量性能研究、系统评价、改编工具,其中系统评价是PROMs选择路径中的关键;同时,PROMs的选择并非“一蹴而就”,而是一个循环向前的过程。

基于健康测量工具共识标准指南的母婴依恋测量工具的系统评价

目的:采用基于健康测量工具的共识标准(COSMIN)指南对母婴依恋测量工具进行系统评价。方法:计算机检索PubMed、Scopus、Embase、Web of Science、中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数据库、维普网中有关母婴依恋测量工具的研究,检索时限均为建库至2023年10月30日。由2名接受过循证方法学培训的评审员独立筛选文献,提取并汇总整理数据,采用COSMIN指南偏倚风险清单及良好测量学属性标准对测量工具的属性进行系统评价。结果:共纳入35项研究,包括7种母婴依恋测量工具,其中母胎依恋工具内容效度质量充分(证据质量为高级)、结构效度质量不确定(证据质量为中级)、内部一致性质量为充分(证据质量为高级)、假设检验质量为充分(证据质量为高级),为A级推荐。结论:本研究系统评价了7种母婴依恋的测量工具,其中母胎依恋工具为A类工具,推荐使用。

改良版定量系统评价证据分级方法对患者报告结局测量工具的评价

目的介绍基于共识选择健康测量工具的标准(consensus-based standards for the selection of health measurement instruments,COSMIN)而改良的定量系统评价证据分级(the grading of recommendations assessment,development and evaluation,GRADE)方法,以帮助国内研究者更全面地认识与应用COSMIN评价体系。方法翻译COSMIN用户手册与阅读文献,将COSMIN改良版GRADE方法与传统GRADE法相比较分析。结果COSMIN基于传统GRADE法对其进行个性化改良,针对患者报告结局测量工具的特点更好地调整与说明了评价流程与方法。结论研究者应遵循COSMIN评价体系,规范患者报告结局测量工具系统评价的制作过程,提高研究质量。

COSMIN方法介绍:制作患者报告结局测量工具的系统评价

患者报告结局测量工具(Patient reported outcome measures,PROMs)在医学研究中具有非常重要的意义,但现有的PROMs质量不一,研究者很难判断应用的PROMs是否为最佳选择,因此,开展高质量的PROMs系统评价至关重要。由荷兰、美国和西班牙等研究机构的心理测量学专家组成的COSMIN指导委员会开发了COSMIN方法,希望通过规范的PROMs系统评价制作方法指导临床实践者与研究者选择最合适的PROMs。目前,国内少有研究关注PROMs系统评价的制作,因此,本文旨在介绍COSMIN方法,以期为国内研究者制作PROMs系统评价提供参考。