基于医院卫生技术评估的5种二肽基肽酶4抑制剂的临床应用情况

目的通过医院卫生技术评估(HB-HTA)对5种二肽基肽酶4抑制剂(DPP-4i)(西格列汀、维格列汀、沙格列汀、利格列汀和阿格列汀)进行评估,为医疗机构药品的遴选、临床的合理安全使用提供依据。方法通过HB-HTA,依照百分制评分体系,参考药品说明书、临床指南和文献,从安全性、有效性、经济型、创新性、适宜性和可及性等方面分别对5种DPP-4i进行评估。结果西格列汀、维格列汀、沙格列汀、利格列汀和阿格列汀得分分别为85.0、75.0、77.0、80.0、78.5分。评分差异主要在安全性、经济性、适宜性和可及性方面。西格列汀综合得分最高。结论HB-HTA评估DPP-4i结果比较合理,为医院药品遴选、安全合理使用提供依据。

医院卫生技术评估在创新医疗设备准入管理中的应用——以支气管镜热蒸汽消融术为例

目的围绕上海某三级医院引进支气管镜热蒸汽消融术配套医疗设备的有效性、安全性、适宜性、经济性开展医院卫生技术评估(Hospital-Based Health Technology Assessment,HB—HTA),探索该工具在创新医疗设备领域的应用。方法以欧盟HB-HTA指导手册中的医疗设备新技术引进评估模板为框架开展研究。结果文献研究结果显示,经支气管镜热蒸汽消融治疗患者FEV1%、SGRQ、6MWD得到明显改善,不良事件能够通过标准护理得到解决;通过专家咨询、小组讨论结合真实世界数据分析结果显示,设备具备人员场地条件,符合医院学科发展规划,具有技术适宜人群,设备乐观估计6年左右收回成本,单个人的疾病负担减轻。结论支气管镜热蒸汽消融技术能有效改善患者肺功能,提高患者生活质量,安全性较好,具有配置价值;能带动呼吸介入治疗中心发展,有助于提升重度肺气肿诊疗水平,该研究模式可为医院新技术引入提供决策证据,提高医院医疗设备管理水平。

阿根廷儿童专科医院卫生技术评估应用及启示

目的分析阿根廷儿童专科医院卫生技术评估应用特点,为推动我国医院卫生技术评估发展提供建议。方法采用典型案例与文献综述方法,通过查阅阿根廷医院卫生技术评估机构官方网站以及检索国际卫生技术评估网络、欧盟AdHopHTA网站、PubMed外文文献数据库等,对阿根廷儿童专科医院卫生技术评估的应用进行总结与分析。结果阿根廷儿童专科医院卫生技术评估在机构设置、组织模式、评估流程与方法、评估结果的应用与转化、学科建设与人才培养等方面均取得了较为成熟的经验。结论为促进我国医院卫生技术评估发展,建议建立紧密整合的医院卫生技术评估体系和合理的医院卫生技术评估组织模式与运行机制,促进医院卫生技术评估评估结果的应用与转化,积极参与国际交流,推动学科发展。

意大利医院卫生技术评估组织模式与运行机制分析及启示

目的通过分析意大利医院卫生技术评估(HB-HTA)应用特点,为推动我国HB-HTA发展提供参考。方法采用典型案例及文献综述方法,通过查阅意大利HB-HTA机构官方网站以及检索国际卫生技术评估网络、欧盟AdHopHTA官方网站、PubMed外文文献数据库,对意大利HB-HTA的组织模式与运行机制进行总结分析。结果意大利HB-HTA发展成熟,组织模式包括机构设置、职能定位、人员配置、筹资模式,运行机制包括评估对象、评估流程、评估结果的转化与应用。结论为推动我国HB-HTA发展,建议明确HB-HTA机构设置模式,组建合理的HB-HTA人才团队,建立HB-HTA标准化流程,推动HB-HTA的成果应用与转化。

4种治疗糖尿病周围神经病变补气活血类中成药的卫生技术评估

目的为临床选择糖尿病周围神经病变(DPN)治疗用补气活血类中成药提供参考。方法参考《医疗机构中成药遴选专家共识(第一版)》,结合临床实际,制订药物卫生技术评估细则,参考药品说明书、临床指南和文献,对4种中成药的安全性、有效性、经济性、适宜性、创新性、可及性、传承性进行评分,并计算总分。结果通心络胶囊、木丹颗粒、糖脉康颗粒、芪蛭降糖胶囊的评分分别为74.5分、72分、64.5分、57分。结论临床在选择治疗DPN的补气活血类中成药时,相对于糖脉康颗粒、芪蛭降糖胶囊,建议优先使用木丹颗粒、通心络胶囊。

我国医院循证管理与卫生技术评估研究可视化分析

目的分析我国医院循证管理与卫生技术评估的研究热点和趋势,为未来研究指明方向。方法在中国知网、万方和维普数据库检索相关文献,共纳入548条文献记录,采用NoteExpress 3.3软件进行计量分析,采用VOSViewer 1.6.18软件进行关键词聚类分析,采用CiteSpace 5.8.R3软件进行突变词分析。结果第一篇文献出现于2001年,2015年开始文献数量激增并总体呈增长趋势;逐步形成了循证实践、卫生技术评估、循证管理、循证医学、医院管理、循证评价、护理管理7类核心主题;研究热点为循证实践、护士、医用耗材、循证管理。结论公立医院外部治理政策的变化加速了医院循证管理与卫生技术评估研究的进程;循证科学范式促进了循证理念与医院管理的融合;护理领域的循证实践为最新研究热点;医院卫生技术评估逐步成为了医院循证管理的重要工具。

丹麦医院卫生技术评估运行模式研究及启示

以医院卫生技术评估发展成熟的丹麦作为典型案例,分析了丹麦医院卫生技术评估的机构设置、机构职能、评估流程、筹资模式、动态调整5个方面的特点。丹麦医院卫生技术评估取得的成功经验主要包括医教研的有效结合、文献资源的有力支撑保障以及基于医院卫生技术评估切实的决策机制。我国医院卫生技术评估的发展应加强人才队伍建设与合理设置机构、健全评估流程与评估机制以及建立科学的筹资模式。

三级医疗机构医院卫生技术评估实施现况

目的分析三级医疗机构医院卫生技术(hospital-based health technology assessment,HB-HTA)评估开展现状,为完善医疗机构HB-HTA的应用提供参考和依据。方法运用便利抽样方法,对国家卫生健康委员会医疗管理服务指导中心HB-HTA工作试点医院和已开展HB-HTA的其他医院进行问卷调查和关键知情人访谈。结果共调查19家三级医疗机构,开展HB-HTA有利于促进医疗机构科学管理决策、保障医疗质量和安全、节约医院预算、提高HB-HTA认知水平。但目前HB-HTA还存在缺乏长期持续开展的激励机制、缺乏HB-HTA相关专业人才和部门、HB-HTA流程过于繁杂、卫生技术评估时效性较差、决策支持效率较低、研究结果推广率低等问题。结论建议加强政策、资金支持,注重加强医院内部卫生技术评估人才的引进和能力培训,积极鼓励和引导医院内部建立具体HB-HTA小组或者部门,探索开发HB-HTA支持决策流程的智能化工具或软件,通过多种方式促进评估成果和评估报告的传播共享,不断完善HB-HTA的开展。

卫生技术评估在医院大型医疗设备采购中的应用

目的 为进一步提升医院大型医疗设备采购工作的质量,满足医院对医疗设备采购精细化管理的要求,该研究引入卫生技术评估技术对医院大型医疗设备采购流程进行优化。方法 对医院采购流程中存在的问题进行梳理,对采购流程进行优化,并在采购项目论证阶段充分引入卫生技术评估技术,制作论证评估表格进行指标的量化,并以3.0T MR系统的采购对优化后的采购环节进行验证分析。结果 医院大型医疗设备采购流程得到了有效优化,优化后的采购流程应用于大型医疗设备的采购环节,有效量化了采购论证环节的指标评分,采购的设备月均收益率为5.30%,反映了该医疗设备运行效率和经济效益良好。结论 卫生技术评估技术应用于大型医疗设备采购环节,可有效提升设备的采购效率,并提升采购设备临床应用的经济性和有效性。

基于医院卫生技术评估体系的4种口服铁剂的综合评价

目的:基于医院卫生技术评估(HB-HTA)体系,对硫酸亚铁片、乳酸亚铁胶囊、多糖铁复合物胶囊和琥珀酸亚铁片等4种口服铁剂的临床价值进行多维度综合评价,为医院药品目录动态调整、临床合理使用口服铁剂类药物等提供循证依据。方法:根据《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南》并结合眉山市人民医院实际情况,制订百分制评分体系,从药品药学特性、有效性、安全性、经济性及其他属性共5个方面分别对硫酸亚铁片、乳酸亚铁胶囊、多糖铁复合物胶囊和琥珀酸亚铁片开展评价。结果:4种口服铁剂的评分在40~70分,其中硫酸亚铁片为57.5分,乳酸亚铁胶囊为43.5分,琥珀酸亚铁片为64.5分,多糖铁复合物胶囊为69.0分。结论:基于HB-HTA对4种口服铁剂进行多维度综合评价发现,与其他3种口服铁剂比较,乳酸亚铁胶囊在经济性、医保属性方面差距较大,可为医院遴选与合理使用口服铁剂提供参考。

3种胰高糖素样肽-1受体激动剂周制剂遴选评价:基于医院卫生技术评估

目的对司美格鲁肽、度拉糖肽和洛塞那肽3种胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂进行医院卫生技术评估(HB-HTA),探索HB-HTA在医院药物遴选中的应用模式与前景,为医院基本用药供应目录科学调整提供循证依据。方法利用药品HB-HTA快速评分体系,从临床治疗必需性、有效性、安全性、经济性、依从性、国家基本药物属性、医保属性、质量层次、包装属性、药品企业属性、市场属性等11个维度分别对司美格鲁肽、度拉糖肽和洛塞那肽进行评价。结果司美格鲁肽、度拉糖肽和洛塞那肽总得分分别为65,64,60,均可安全有效地控制血糖并增加心血管获益,且一周使用一次的优势可提高患者依从性、改善生活质量。但上述3种药品在包装属性、市场属性等方面具有一定差异,可根据实际需求遴选药品。结论本次HB-HTA可为医院遴选与合理使用3种GLP-1RA周制剂提供循证依据,为建立基于HB-HTA的药品管理决策支持体系提供思路。

欧盟医院技术评估项目对中国的启示

欧盟在2012年正式在全欧洲的战略层面开展基于医院的卫生技术评估(hospital-based health technology assessment,HB-HTA)专项研究工作,已经形成的医院技术评估相关工作经验非常值得中国借鉴。文章通过总结欧盟基于医院的卫生技术评估(Ad Hop HTA)项目的基本信息与开展情况,并通过分析全球18个国家31个案例的HB-HTA实践经验,从学科发展与提升、国家政策制定、医院采购模式、利益相关者参与、创新技术转移和数据收集分析机制等层面提出了我国发展HB-HTA的实施建议,为我国启动与推进HB-HTA工作提供参考。

基于医疗机构的治疗慢性乙型肝炎的核苷(酸)类似物的卫生技术评估

目的:按照《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南》中的量化评分细则,为当前医院决策层药物遴选、规范使用核苷(酸)类似物提供循证依据。方法:依照药品量化评分体系,参考最新版临床应用指南、国内外文献和现行药品说明书,从安全性、有效性、经济性、药学特性及其他属性5个方面分别对河北省人民医院口服核苷(酸)类似物进行医院卫生技术评估。结果:富马酸丙酚替诺福韦片、富马酸替诺福韦二吡夫酯片、恩替卡韦分散片、恩替卡韦片、阿德福韦酯片及替比夫定片最终分值分别为80.5、86.1、90.5、82、59.8、72.7分。富马酸丙酚替诺福韦、富马酸替诺福韦酯、恩替卡韦为强效低耐药核苷类似物,为诊疗规范及指南首选推荐,阿德福韦不推荐应用;富马酸丙酚替诺福韦不良反应发生率最低;富马酸替诺福韦酯、替比夫定阻断母婴传播有优势,均为国家医保乙类药物;富马酸丙酚替诺福韦片、恩替卡韦片、替比夫定片为原研品种;富马酸替诺福韦二吡夫酯片、恩替卡韦分散片、阿德福韦酯片均通过一致性评价;恩替卡韦分散片经济性最优。结论:卫生技术评估可指导医院合理遴选及使用核苷(酸)类似物,并提供循证依据。临床医师可根据专科特点、患者的病情及自身需求合理选择用药。

医院卫生技术评估在医疗设备投资决策中的应用与探索

通过对医院卫生技术评估(HB-HTA)标准的理解,结合医院自身实际情况,在医院设备管理委员会的指导下,对拟购医疗设备进行卫生技术评估,确定业务需要优先级、技术优先级、经济学评估优先级、预算优先级的设备投资决策模式,作为医院科学决策的依据。

医院卫生技术评估在医用耗材管理应用中的探索——以某周围神经缺损修复材料为例

目的围绕上海某三级医院在用周围神经缺损修复材料开展HB-HTA研究,探索HB-HTA对医院在用耗材规范管理的作用。方法以欧盟的HB-HTA手册为指导原则,以国家卫生健康委医疗管理服务指导中心HB-HTA试点的评估报告模板为研究框架开展研究。结果神经导管仅在修复短距离周围神经缺损时效果较好,同种异体材料修复长距离周围神经缺损效果较好。评估期间,创伤组进一步严格控制材料适应症,同种异体材料的使用比例有所下降,此类材料总体均价从12996元降到11189元。结论该HB-HTA研究模式可为临床合理使用耗材提供证据,有助于合理控费,能协助耗材管理科进一步规范耗材管理。闭环的HB-HTA评估应用更能提升管理效果。

卫生技术评估与医院管理

笔者探讨了卫生技术评估在医院管理应用中的作用与价值。分析了卫生技术评估与医院医疗技术 管理、与医院药品管理、与医疗设备器械管理的关系。进而总结出卫生技术评估能够提高医院临床医疗实践水平, 在医院管理中有着重要的作用和价值的结论。

医院卫生技术评估在口服保肝类药物遴选评价中的应用

目的贯彻落实河北省卫生健康委员会《河北省公立医疗机构用药目录遴选评价管理指南》的要求,为医院决策者遴选、临床合理使用保肝类药物提供循证依据。方法依照百分制评分体系,参考药品说明书、临床指南和文献,从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性和可及性等方面分别对河北省人民医院保肝类药物进行医院卫生技术评估。结果谷胱甘肽片、硫普罗宁肠溶片、复方甘草酸苷片、复方二氯醋酸二异丙胺片、熊去氧胆酸胶囊、多烯磷脂酰胆碱胶囊得分分别为50.5,54.5,63.0,53.5,79.0和70.0分;熊去氧胆酸胶囊有相关指南和专家共识推荐;复方甘草酸苷除有保肝作用外,还兼具抗炎和免疫调节作用;多烯磷脂酰胆碱胶囊可修复受损肝细胞膜;谷胱甘肽片、硫普罗宁肠溶片、复方二氯醋酸二异丙胺片无指南推荐或推荐证据级别较低。结论该次卫生技术评估可为医院遴选及合理使用保肝类药物提供循证依据。临床医生可结合患者自身条件及需求合理选择使用药品;与其他药物合用时需关注药物相互作用,防止不良事件的发生。

基于HB-HTA的医疗新技术准入评估体系研究

医疗新技术准入评估是医疗技术纳入临床应用前的重要一环,对保证医疗服务质量和医疗安全具有关键性作用。但在准入评估具体实践过程中,还存在着准入理论框架不完善、评估指标体系不健全等问题。以卫生政策及法律法规为战略支撑,借鉴医院卫生技术评估(Hospital-based Health Technology Assessment,HB-HTA)的理论和方法,综合考虑评估主体、评估客体、评估内容等核心要素,从技术特性、安全性、有效性、经济性、适用性等维度进行指标体系设计,构建引进型医疗新技术准入评估框架,以期为医疗机构医疗技术准入管理提供理论框架和循证基础。

利用医院卫生技术评估对2018-2020年南京地区67家医院保肝药物使用现状及趋势进行分析

目的了解2018—2020年南京地区保肝药物使用现状、趋势,为临床医师合理选用保肝药物提供参考。方法根据江苏省医药情报研究所提供的数据,对南京地区保肝药物总销售金额,各品种销售金额及排序,每年增长情况,用药频度(DDDs),限定日费用(DDC)等进行统计分析,按照医院卫生技术评估(HB-HTA)评分细则,对13种保肝药物进行临床综合评价,将评分结果排序,并跟DDDs排序进行比对,探讨保肝药物临床选择与临床综合评价的一致性。结果跟2018年相比,保肝药物总销售金额在2019年上升13.26%,2020年下降3.49%,近三年DDDs排名前四位的保肝药物为复方甘草酸苷、水飞蓟素、甘草酸二铵、多烯磷脂酰胆碱。HB-HTA评分在57分以上的保肝药为熊去氧胆酸、水飞蓟素、双环醇、联苯双酯、多烯磷脂酰胆碱、甘草酸二铵、腺苷蛋氨酸、复方甘草酸苷、异甘草酸镁,可供临床优先选择;水飞蓟素、多烯磷脂酰胆碱、异甘草酸镁、N-乙酰半胱氨酸和硫普罗宁HB-HTA评分排序跟DDDs排序的差值在0~2,表明两者排序一致性较好。结论南京地区保肝药物使用频率最高的品种是复方甘草酸苷,HB-HTA评分最高的是熊去氧胆酸,水飞蓟素、多烯磷脂酰胆碱等5种保肝药物的HB-HTA评分排序跟DDDs排序一致性较好。

基于EVIDEM的医院药品评价流程探索--医院卫生技术评估的应用

探索基于证据与价值对决策的影响(Evidence and Value:Impact on Decision Making,EVIDEM)框架的医院药品评价流程。根据EVIDEM协作网框架,建立评价的核心模型及情景化工具,组织院内专家团队,对核心模型中各维度准则进行权重赋值,构建医院降糖药物品种优化及新药遴选的循证决策框架。初步建立了医院降糖药物评价的核心模型、各维度权重及情景化工具。研究基于EVIDEM框架,初步构建了适用于医院降糖药物药品评价框架。研究者可根据该框架评价院内降糖药物,为品种优化及新药遴选决策提供建议。