基于患者结局的宫腔镜手术专科护理质量评价指标的筛选

目的筛选基于患者结局的宫腔镜手术专科护理质量评价指标。方法应用德尔菲(Delphi)专家咨询法,配合临床实际、文献调研、专家小组讨论,以行宫腔镜手术患者护理结局为理论基础,确定专科护理指标具体内容及权重系数。结果通过2轮专家咨询,最终确定基于良好结局的宫腔镜手术专科护理质量评价指标体系,包括一级指标3项,二级指标11项,三级指标44项。结论结合专家学者意见和建议,筛选出44项三级指标,为宫腔镜手术专科护理质量评价及干预措施的制定提供了实践依据,但仍需进一步理论与实证研究加以检验。

基于偏头痛患者报告的结局评价量表症状条目初步筛选

目的建立用于偏头痛疗效评价的症状条目,为制定基于偏头痛患者报告的结局评价(patient-repor-ted outcome,PRO)量表奠定基础。方法筛选102例近代头痛医案中出现频率≥5%的症状和218例偏头痛临床研究病例中出现频率≥5%且治疗后显著改善(P<0.05)的症状。以筛选结果为基础,采取专家单独访谈和研究小组讨论的方式,初步确定偏头痛临床疗效评价的症状条目池。结果医案和临床研究病例共筛选出40条症状。经专家访谈和研究小组讨论,初步确定了23个症状条目可用于疗效评价,涉及头痛、躯体症状、心境/情感3个方面。结论医案和临床研究病例可以作为偏头痛PRO量表症状条目池初步筛选的研究对象,筛选结果为制定专家咨询问卷和患者调研问卷提供了依据,为制定偏头痛PRO量表奠定了基础。

偏头痛基于患者报告的结局评价量表初稿的研制

目的:研制偏头痛基于患者报告的结局(Patients-reported outcomes,PRO)评价量表。方法:参照美国FDA发布的PRO量表研制说明,遵照量表学原理,经临床病例与医案的症状筛选、患者访谈、研究小组讨论确定量表条目池。经专家咨询与问卷调查确定量表条目,依据专家对条目重要性的评分确定条目权重。结果:临床病例与医案症状筛选、患者访谈以及研究小组讨论后确定了33个条目组成条目池。两轮专家问卷调查后确定了偏头痛PRO量表的12个条目,各条目权重相当,视作等权。结论:偏头痛PRO量表条目来源于医案、临床病例和患者本身,经两轮专家问卷调查后筛选出的量表条目代表性好,条目分布与构建的量表阈体系一致,由上述条目编制的偏头痛PRO量表科学性强,是对偏头痛临床疗效评价体系的有益补充。

基于患者报告的结局在中医药治疗中风病临床疗效评价中的应用探讨

介绍患者报告的结局(patient reported outcomes,PRO)的含义、研究概况及其评价方法应用于中医药治疗中风病临床结局评价中的研究思路,并对中风病PRO量表研制的基本过程和原则进行了描述,认为PRO测评可作为中风病中医临床疗效评价的重要补充,其研究方法值得在多种慢性疾病的临床研究中推广应用。

基于患者报告的运动神经元病结局评价量表的理论模型框架构建

目的构建基于患者报告的运动神经元病(MND)结局评价量表(MND-PRO)的理论模型框架。方法参照患者报告的结局评价量表研制说明,成立研究小组;综合文献分析及回顾性病例分析,运用主成分因子分析、层次聚类分析、关联分析等研究方法,通过核心小组的讨论及专家论证,最终形成MND-PRO理论框架。结果根据文献分析提取MND相关症状形成症状采集量表,总结出MND的临床症状主要分为核心症状及全身症状,最终形成了核心症状、全身症状、心理精神症状、社会关系四个领域的MND-PRO理论框架模型。结论通过文献分析及回顾性病例分析方法形成了MND-PRO的理论模型框架,此为MND-PRO量表的形成奠定了基础。

基于患者报告的运动神经元病结局评价量表的研制及第一轮科学性考评

目的研制基于患者报告的运动神经元病(MND)结局评价量表,并进行第一轮科学性考评。方法使用经典测量理论,创建MND量表条目池,采用Delphi法进行条目筛选,制定出基于患者报告的MND结局评价量表。进行第一轮科学性考评,分析量表的可行性(20例MND患者量表测评的回收率、有效率及测评完成时间)、项目区分度(各条目与量表总分的Spearman相关系数)、信度(折半信度、克朗巴哈α系数)、效度(拟合优度指数)。结果基于患者报告的MND结局评价量表,共包含核心症状、全身症状、心理精神、社会关系等4个维度、16个可操作性高的条目。可行性分析结果显示,回收率100%,有效率100%,测评完成时间(5.7±2.3)min。项目区分度分析结果显示,站立、行走、拿取物品、翻身、穿衣、夜间呼吸、肌肉跳动、饮水呛咳、言语、抬头、睡眠、疲劳、治疗渴望、急躁、对家人态度、人际交往与量表总分的Spearman相关系数分别为0.619、0.507、0.620、0.430、0.825、0.722、0.589、0.681、0.637、0.498、0.219、0.217、0、0.602、0.606、0.606,其中翻身、治疗渴望、睡眠、疲劳4个条目的Spearman相关系数低于0.447(样本量为20例时的Spearman相关系数界值为0.447)。信度分析结果显示,折半信度为0.73,克朗巴哈α系数为0.81。效度分析结果显示,拟合优度指数为0.57。结论成功研制出基于患者报告的MND结局评价量表,并经第一轮科学性考评验证该量表可行性、信度、效度均良好;该量表可较好反映MND患者总体疾病情况变化,为临床评价MND提供了新的方法。

腰椎内固定融合术患者手术前/后生活质量的调查与分析

目的:调查与分析腰椎内固定融合术患者手术前/后的生活质量,评价术后腰椎僵硬对患者生活质量改变的影响以及不同因素之间的相关性。方法:选取在我院行腰椎内固定融合术前(48例)、术后半年(42例)、术后1年(38例)、术后2年(41例)、术后3年及以上(40例)的209例患者进行调查。男89例,女120例;年龄27~82岁(62.2±10.1岁)。所有参与调查的患者均完成Oswestry功能障碍指数(Oswestry disability index,ODI)、疼痛数字评定量表(numeric rating scale,NRS)、日本骨科协会(Japanese Orthopaedic Association,JOA)腰痛评分和一项自制调查问卷的填写。自制调查问卷的主要内容包括疼痛/不适、神经功能障碍、心理健康受损、工作能力受限、各项日常活动能力受限对患者生活质量的影响,以及术后患者的满意度和恢复程度。统计影响患者生活质量的主要因素,并分析ODI、NRS、JOA评分改善情况与患者满意度和恢复程度之间的相关性。结果:术前患者ODI、腰痛NRS、臀部或下肢痛NRS评分显著高于术后各时间点的患者,JOA评分显著低于术后各时间点的患者(P<0.001)。96.27%(155/161)的术后患者认为生活质量较术前改善。患者自我报告的恢复优良率为67.70%,对手术治疗的满意率为73.91%,二者之间呈高度相关(r=0.701,P<0.001)。术前及术后不同时间点,对患者生活质量影响较大的因素主要有疼痛/不适、神经功能障碍和日常活动能力受限。在受限制的各项日常活动中,对术前患者生活质量影响较大的主要有:行走受限、外出/户外活动受限和站立受限;对术后患者生活质量影响较大的主要有:行走受限、弯腰/下蹲受限和外出/户外活动受限。ODI、NRS、JOA评分的改善值、JOA评分改善率与患者报告的恢复程度和满意度之间呈低中度相关,相关系数介于0.310~0.627之间。结论:疼痛/不适、神经功能障碍和日常活动能力受限是影响腰椎内固定融合术患者生活质量的主要因素。在受限制的各项日常活动中,除行走和外出/户外活动受限外,站立受限对术前患者生活质量影响相对较大,弯腰/下蹲受限对术后患者生活质量影响较大。ODI、NRS和JOA评分的改善情况与患者自我报告的恢复程度和满意度之间的相关性不高。在综合评估腰椎内固定融合术对患者生活质量的影响时,除腰腿疼痛外,还应考虑腰腿酸胀、麻木,下肢无力以及腰椎僵硬等对患者生活质量的影响。

偏头痛缓解期基于患者报告的评价量表临床应用的研究

目的进一步验证偏头痛缓解期基于患者报告的结局(Patients-reported outcomes,PRO)评价量表的临床应用。方法采用多中心、前瞻性、随机、双盲、阳性药平行对照研究方法,由15家临床研究中心参加,收集2012年2月至2014年2月符合纳入标准的病例357例,通过EPIDATA数据库录入与管理,二次录入。采用SPSS 16.0进行数据分析,观察其在纳入时,治疗4周、8周、12周及随访时头痛发作次数、天数及PRO量表评分、四个维度评分变化。计数资料描述其频数,采用χ2检验和秩和检验;计量资料采用表示,治疗前后变化采用配对t检验;用相关分析法比较其相关性。结果与基线期比较,治疗4周、8周、12周及随访时头痛发作次数、天数均有改善,差异有统计学意义(P<0.01);治疗前后PRO量表总分比较有显著性差异(P<0.01);治疗后PRO量表四个维度与纳入时比较具有显著性差异(P<0.01);各时点头痛发作天数、发作次数与PRO量表总分的相关系数均>0.5,呈中等强度相关;与PRO量表头痛情况维度相关系数均>0.7,呈强相关。结论偏头痛PRO量表可确切反应头痛天数、次数有显著变化的病例,PRO量表可以从多个时点、多个维度较全面科学地反应治疗效果。

基于TCM-PRO-PHD量表的芪苈强心胶囊改善老年COPD致PHD稳定期患者生活质量的临床观察

目的:观察芪苈强心胶囊改善老年慢性阻塞性肺疾病(COPD)致肺源性心脏病(PHD)稳定期患者生活质量的临床疗效。方法:采用前瞻性研究方法,选择德州市中医院收治的符合研究标准的老年COPD致PHD稳定期患者98例,按随机数字表法分为对照组和治疗组;对照组给予西药常规治疗,治疗组在常规西药治疗基础上加用芪苈强心胶囊,2组均连续治疗6个月。通过自制基于患者报告结局的肺心病中医主症(TCM-PR0-PHD)量表和肺功能检测(CAT、FEV1/预测值)、明尼苏达生活量表(LHFQ)和6分钟步行实验(6MWT)对患者的生活质量进行比较,并比较2组间患者在临床疗效、急性加重次数和不良反应发生情况方面的差异性。结果:在显效率和总有效率方面治疗组显著优于对照组(P<0.05);治疗组患者的急性加重次数明显少于对照组(P<0.05);治疗组在TCM-PR0-PHD评分、CAT、FEV1/预测值、LHFQ及6MWT明显优于对照组(P<0.05);通过TCM-PR0-PHD评分进一步比较发现,治疗组在改善患者咳嗽、乏力、胸闷、易感冒、水肿、心慌、纳差、汗出多等方面存在显著优势。结论:芪苈强心胶囊对改善COPD致PHD稳定期老年患者的生活质量有积极意义。

基于慢性胃肠疾病患者报告临床结局测量量表的编制及信度、效度分析

目的编制普遍适用于慢性胃肠疾病的基于患者报告临床结局(PRO)评价量表,并对其信度、效度进行分析。方法通过典型病例访谈、核心小组讨论、专家咨询、借鉴国内外相关量表等方法,形成量表条目池,筛选优化条目,小样本反复预调查,形成初步量表,在北京地区进行多中心量表测试,并对274份有效数据进行信度、效度分析。结果初步形成具有6个维度、35个条目的基于慢性胃肠疾病患者报告临床结局评价量表,该量表总克朗巴赫α系数为0.8862,标化α系数为0.8876,各维度α系数均在0.65以上;折半信度分别为0.8113和0.8070,两部分相关系数为0.7058。区分效度检验以t检验法比较高分组和低分组各条目得分,结果均有统计学意义;结构效度采用主成分方法进行因子分析,并进行最大方差正交旋转,提取特征根值>1的6个公因子,累计贡献率为52.14%,分别解释为反流、消化不良、全身状况、社会功能、排便、心理,与理论构想和慢性胃肠疾病临床特点相符。结论该量表具有较好的信度、效度,可尝试作为慢性胃肠疾病临床疗效评价研究的工具。

偏头痛缓解期基于患者报告的结局评价量表的性能考评研究

目的评价偏头痛缓解期基于患者报告的结局(PRO)评价量表的性能。方法本研究纳入2012年6月-2013年2月在上海市徐汇区中心医院等国内4家医院神经内科门诊就诊的偏头痛患者共120例。患者均认真填写PRO调查量表的各项内容。对各单位研究人员进行统一培训,建立Epidata数据库,采用二次录入方式录入数据。以分半信度、克隆巴赫α系数评价量表的信度,以内容效度、标准效度评价量表的效度,以总体反应度、条目反应度及维度反应度评价量表的反应度,以接受率、完成率、完成时间评价量表的可行性。结果前后两次调查的该量表分半信度分别为0.876和0.910,克隆巴赫α系数分别为0.884和0.888;各维度条目与本维度的相关系数均大于与其他维度的相关系数;前后两次调查PRO量表总分与VAS总分、SF-36总分相关系数分别为0.700、0.601和-0.613、-0.658;量表的接受率、完成率均为100%。结论偏头痛PRO量表内容全面、结构合理,适合偏头痛的临床特点,具有良好的性能,其疗效评价方法科学,临床再验证结果可信。

腰腿痛患者报告结局量表的初步研制

目的:初步研制腰腿痛患者报告结局量表。方法:通过对前期量表修订、典型病例访谈、核心小组讨论、专家咨询、借鉴国内外相关量表等方法,形成初步量表。于2010年6月-2011年2月间,纳入住院患者100例:男性44例,女性56例;年龄22～65岁,平均51.8岁;腰椎间盘突出症66例,腰椎管狭窄症34例。应用该量表对患者进行测评,并对其进行认知性、信度和效度分析。结果:形成一个由3个域16个条目组成的腰腿痛患者报告结局量表。32例病情无变化患者两次评分比较差异无统计学意义(P>0.05),且有显著相关性(r>0.9);该量表总体克朗巴赫α系数为0.936;每个条目得分与其所在域得分的相关系数均大于0.5;该量表同Oswestry功能障碍指数问卷表对患者的评分结果具有显著相关性(r>0.9)。结论:该量表有较好的认知性、信度和效度,可尝试作为腰腿痛患者临床疗效的评价工具,但仍需进一步的评价和修订。

清胃合剂对脾胃湿热型慢性非萎缩性胃炎患者生存质量的影响

目的观察清胃合剂对脾胃湿热型慢性非萎缩性胃炎生存质量的影响。方法将74例脾胃湿热型慢性非萎缩性胃炎患者随机分为治疗组和对照组,各37例。治疗组给予清胃合剂,35 mL/次,2次/d;对照组给予三九胃泰颗粒,1包/次,3次/d。治疗4周后,基于"慢性胃肠疾病患者报告临床结局测量量表""基于患者报告临床结局初步量表评分",比较2组患者治疗前、后的生存质量并进行安全评价。结果与同组治疗前比较,2组基于患者报告临床结局(PRO)生存质量总积分比较,差异均有统计学意义(P<0.01);治疗后,治疗组与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.01)。2组患者PRO生存质量总疗效比较,差异有统计学意义(P<0.01)。与同组治疗前比较,2组PRO生存质量的反流、消化不良、排便、全身状态、心理及社会功能6个维度积分比较,差异均有统计学意义(P<0.01);治疗后2组比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论清胃合剂可提高脾胃湿热型慢性非萎缩性胃炎患者的生存质量,且未见明显不良反应,值得临床推广应用。